Einzel- und Doppel-DNA-Strangbrüche bei Männern mit ungeklärter Unfruchtbarkeit, die an einer Fruchtbarkeitsbehandlung teilnehmen
26. April 2023 aktualisiert von: Peter Humaidan
Bewertung von Einzel- und Doppel-DNA-Strangbrüchen bei Männern mit ungeklärter Unfruchtbarkeit, die an einer Fruchtbarkeitsbehandlung teilnehmen
Das Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß der doppelsträngigen DNA-Schädigung in Spermien bei Männern mit ungeklärter Unfruchtbarkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Peter Humaidan, Professor
- Telefonnummer: 78445760
- E-Mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mette Jensen, Research assistant
- Telefonnummer: 78445718
- E-Mail: mejen8@rm.dk
Studienorte
-
-
-
Skive, Dänemark, 7800
- Rekrutierung
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
Kontakt:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
- Telefonnummer: +45 78 44 57 60
- E-Mail: birgit.alsbjerg@midt.rm.dk
-
Kontakt:
- Alice Mikkelsen
- E-Mail: Alice.Toft.Mikkelsen@midt.rm.dk
-
Hauptermittler:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer mit ungeklärter Unfruchtbarkeit, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unerklärliche unfruchtbare Männer, die sich einer 1. oder 2. IVF-Behandlung unterziehen
- Alter über 18 Jahre
- Normale Spermienparameter nach WHO-Kriterien
- IVF-Behandlung
Ausschlusskriterien:
- ICSI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Unfruchtbarer Mann
Männer mit ungeklärter Unfruchtbarkeit
|
Spermien-DNA-Fragmentierungsanalyse.
|
|
Spender (Kontrolle)
Fruchtbare Samenspender
|
Spermien-DNA-Fragmentierungsanalyse.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Anteil doppelsträngiger DNA-Schäden in Spermien von Männern mit ungeklärter Unfruchtbarkeit.
Zeitfenster: 30-60 Minuten
|
Spermien-DNA-Fragmentierung, die mit einer Comet-Assay-Analyse durchgeführt wurde
|
30-60 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Anteil einzelsträngiger DNA-Schäden in Spermien von Männern mit ungeklärter Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: 30-60 Minuten
|
Spermien-DNA-Fragmentierung, die mit einer Comet-Assay-Analyse durchgeführt wurde
|
30-60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Doublestrand DNA Fragmentation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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