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Quebras de fita simples e dupla de DNA em homens com infertilidade inexplicável que frequentam o tratamento de fertilidade

26 de abril de 2023 atualizado por: Peter Humaidan

Avaliação de quebras simples e duplas de fita de DNA em homens com infertilidade inexplicável em tratamento de fertilidade

O objetivo deste estudo é investigar a extensão do dano ao DNA de fita dupla no esperma de homens com infertilidade inexplicável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mette Jensen, Research assistant
  • Número de telefone: 78445718
  • E-mail: mejen8@rm.dk

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens com infertilidade inexplicada em tratamento de fertilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens inférteis inexplicados que serão submetidos ao 1º ou 2º tratamento de fertilização in vitro
  • Idade acima de 18 anos
  • Parâmetros de esperma normais de acordo com os critérios da OMS
  • tratamento de fertilização in vitro

Critério de exclusão:

- ICSI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homem infértil
Homens com infertilidade inexplicável
Outro: Fragmentação do DNA do esperma
Análise de fragmentação de DNA de esperma.
Doadores (controle)
Doadores de esperma férteis
Outro: Fragmentação do DNA do esperma
Análise de fragmentação de DNA de esperma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de danos no DNA de fita dupla no esperma de homens com infertilidade inexplicável.
Prazo: 30-60 minutos
Fragmentação do DNA do esperma feita com uma análise do Ensaio Cometa
30-60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de dano de DNA de fita simples no esperma de homens com infertilidade inexplicável
Prazo: 30-60 minutos
Fragmentação do DNA do esperma feita com uma análise do Ensaio Cometa
30-60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peter Humaidan

Colaboradores

ExamenLab Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Doublestrand DNA Fragmentation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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