Enkelte og doble DNA-strengbrudd hos menn med uforklarlig infertilitet som deltar i fertilitetsbehandling
26. april 2023 oppdatert av: Peter Humaidan
Evaluering av enkelt- og doble DNA-strengbrudd hos menn med uforklarlig infertilitet under fertilitetsbehandling
Målet med denne studien er å undersøke omfanget av dobbelttrådet DNA-skade i sædceller hos menn med uforklarlig infertilitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peter Humaidan, Professor
- Telefonnummer: 78445760
- E-post: peter.humaidan@midt.rm.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mette Jensen, Research assistant
- Telefonnummer: 78445718
- E-post: mejen8@rm.dk
Studiesteder
-
-
-
Skive, Danmark, 7800
- Rekruttering
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
Ta kontakt med:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
- Telefonnummer: +45 78 44 57 60
- E-post: birgit.alsbjerg@midt.rm.dk
-
Ta kontakt med:
- Alice Mikkelsen
- E-post: Alice.Toft.Mikkelsen@midt.rm.dk
-
Hovedetterforsker:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn med uforklarlig infertilitet under fertilitetsbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uforklarlige infertile menn som skal gjennomgå 1. eller 2. IVF-behandling
- Alder over 18 år
- Normale sædparametere i henhold til WHOs kriterier
- IVF behandling
Ekskluderingskriterier:
- ICSI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ufruktbar hann
Menn med uforklarlig infertilitet
|
Sperm DNA-fragmenteringsanalyse.
|
|
Givere (kontroll)
Fertile sæddonorer
|
Sperm DNA-fragmenteringsanalyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen dobbelttrådet DNA-skade i sædceller fra menn med uforklarlig infertilitet.
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Sperm DNA-fragmentering utført med en Comet Assay-analyse
|
30-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen enkelttrådet DNA-skade i sædceller fra menn med uforklarlig infertilitet
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Sperm DNA-fragmentering utført med en Comet Assay-analyse
|
30-60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Doublestrand DNA Fragmentation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .