- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05846256
Одиночные и двойные разрывы нити ДНК у мужчин с необъяснимым бесплодием, посещающих лечение бесплодия
26 апреля 2023 г. обновлено: Peter Humaidan
Оценка одиночных и двойных разрывов нити ДНК у мужчин с необъяснимым бесплодием, посещающих лечение бесплодия
Целью данного исследования является изучение степени повреждения двухцепочечной ДНК в сперме у мужчин с необъяснимым бесплодием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter Humaidan, Professor
- Номер телефона: 78445760
- Электронная почта: peter.humaidan@midt.rm.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mette Jensen, Research assistant
- Номер телефона: 78445718
- Электронная почта: mejen8@rm.dk
Места учебы
-
-
-
Skive, Дания, 7800
- Рекрутинг
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
Контакт:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
- Номер телефона: +45 78 44 57 60
- Электронная почта: birgit.alsbjerg@midt.rm.dk
-
Контакт:
- Alice Mikkelsen
- Электронная почта: Alice.Toft.Mikkelsen@midt.rm.dk
-
Главный следователь:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины с необъяснимым бесплодием, проходящие курс лечения от бесплодия
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с необъяснимым бесплодием, которым предстоит 1-я или 2-я процедура ЭКО
- Возраст старше 18 лет
- Нормальные параметры спермы по критериям ВОЗ
- лечение ЭКО
Критерий исключения:
- ИКСИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Бесплодный мужчина
Мужчины с необъяснимым бесплодием
|
Анализ фрагментации ДНК сперматозоидов.
|
Доноры (контроль)
Доноры фертильной спермы
|
Анализ фрагментации ДНК сперматозоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля повреждений двухцепочечной ДНК в сперме мужчин с необъяснимым бесплодием.
Временное ограничение: 30-60 минут
|
Фрагментация ДНК сперматозоидов, выполненная с помощью анализа Comet Assay
|
30-60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля повреждений одноцепочечной ДНК в сперме мужчин с необъяснимым бесплодием
Временное ограничение: 30-60 минут
|
Фрагментация ДНК сперматозоидов, выполненная с помощью анализа Comet Assay
|
30-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Doublestrand DNA Fragmentation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фрагментация ДНК сперматозоидов
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelЕще не набираютТерминальная стадия почечной недостаточности
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
Immunomic Therapeutics, Inc.ЗавершенныйАллергический риноконъюнктивитСоединенные Штаты
-
Genentech, Inc.ПрекращеноДефицит гормона ростаСоединенные Штаты
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI MadridРекрутингБесплодие, Мужской | Количество сперматозоидов, низкоеИспания
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health, Inc.РекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Узел Одиночный ЛегочныйСоединенные Штаты
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Завершенный
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustImperial College London; Institute of Cancer Research, United Kingdom; RM Partners...РекрутингКурение | Алкоголизм | Урологические заболевания | Гипертония | Диабет | Рак простаты | Рак мочевого пузыря | Рак почки | Урологический рак | Проблема психического здоровья | Рак яичкаСоединенное Королевство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKidney Research United KingdomЕще не набираютХрупкость | Отторжение трансплантата почки | Пересадка почки | Диагноз | Трансплантацияпочки; Осложнения | Трансплантацияпочки | Отказ почечного трансплантата | Дисфункция трансплантатаСоединенное Королевство