- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05846256
Enkla och dubbla DNA-strängbrott hos män med oförklarlig infertilitet som deltar i fertilitetsbehandling
26 april 2023 uppdaterad av: Peter Humaidan
Utvärdering av avbrott i enkla och dubbla DNA-strängar hos män med oförklarlig infertilitet under fertilitetsbehandling
Syftet med denna studie är att undersöka omfattningen av dubbelsträngad DNA-skada i spermier hos män med oförklarlig infertilitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Peter Humaidan, Professor
- Telefonnummer: 78445760
- E-post: peter.humaidan@midt.rm.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mette Jensen, Research assistant
- Telefonnummer: 78445718
- E-post: mejen8@rm.dk
Studieorter
-
-
-
Skive, Danmark, 7800
- Rekrytering
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
Kontakt:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
- Telefonnummer: +45 78 44 57 60
- E-post: birgit.alsbjerg@midt.rm.dk
-
Kontakt:
- Alice Mikkelsen
- E-post: Alice.Toft.Mikkelsen@midt.rm.dk
-
Huvudutredare:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män med oförklarad infertilitet som genomgår fertilitetsbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oförklarliga infertila män som ska genomgå 1:a eller 2:a IVF-behandlingen
- Ålder över 18 år
- Normala spermieparametrar enligt WHO-kriterier
- IVF-behandling
Exklusions kriterier:
- ICSI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Infertil hane
Män med oförklarlig infertilitet
|
Sperma DNA Fragmentationsanalys.
|
Donatorer (kontroll)
Fertila spermiedonatorer
|
Sperma DNA Fragmentationsanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen dubbelsträngad DNA-skada i spermier från män med oförklarlig infertilitet.
Tidsram: 30-60 minuter
|
Sperma DNA-fragmentering utförd med en Comet Assay-analys
|
30-60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen enkelsträngad DNA-skada i spermier från män med oförklarad infertilitet
Tidsram: 30-60 minuter
|
Sperma DNA-fragmentering utförd med en Comet Assay-analys
|
30-60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Doublestrand DNA Fragmentation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infertilitet, manlig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadMal debarquement syndrom (MdDS)Förenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaAvslutadMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAvslutadGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... och andra samarbetspartnersAvslutadGrand Mal Status Epilepticus | Icke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadEpilepsi | Anfall | Barndom frånvaro Epilepsi | Petit Mal EpilepsiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sperma DNA-fragmentering
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Ohana BioSciencesOkändInfertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
IVI AmericaRekrytering
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI MadridRekryteringInfertilitet, manlig | Spermieantal, lågtSpanien
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelHar inte rekryterat ännuNjursjukdom i slutskedet
-
Marmara UniversityHar inte rekryterat ännuHypomineralisering av molar-incisor
-
Fudan UniversityRekrytering
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar inte rekryterat ännuNeoplasmer i magen | Cirkulerande tumör-DNA
-
Fudan UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Origin SciencesRoyal Infirmary of EdinburghRekryteringDiagnos | VaginasjukdomStorbritannien