Roturas de cadenas de ADN simples y dobles en hombres con infertilidad inexplicable que asisten a tratamiento de fertilidad
26 de abril de 2023 actualizado por: Peter Humaidan
Evaluación de rupturas de cadenas simples y dobles de ADN en hombres con infertilidad inexplicable que asisten a tratamiento de fertilidad
El objetivo de este estudio es investigar el alcance del daño del ADN de doble cadena en el esperma en hombres con infertilidad inexplicable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Humaidan, Professor
- Número de teléfono: 78445760
- Correo electrónico: peter.humaidan@midt.rm.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mette Jensen, Research assistant
- Número de teléfono: 78445718
- Correo electrónico: mejen8@rm.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Skive, Dinamarca, 7800
- Reclutamiento
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
Contacto:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
- Número de teléfono: +45 78 44 57 60
- Correo electrónico: birgit.alsbjerg@midt.rm.dk
-
Contacto:
- Alice Mikkelsen
- Correo electrónico: Alice.Toft.Mikkelsen@midt.rm.dk
-
Investigador principal:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres con infertilidad inexplicable que se someten a un tratamiento de fertilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres infértiles inexplicables que se someterán a un primer o segundo tratamiento de FIV
- Edad mayor de 18 años
- Parámetros espermáticos normales según criterios de la OMS
- tratamiento de FIV
Criterio de exclusión:
-ICSI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hombre infértil
Hombres con infertilidad inexplicable
|
Análisis de fragmentación de ADN espermático.
|
|
Donantes (control)
Donantes de esperma fértiles
|
Análisis de fragmentación de ADN espermático.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de daño en el ADN de doble cadena en el esperma de hombres con infertilidad inexplicable.
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
|
Fragmentación de ADN espermático realizada con un análisis Comet Assay
|
30-60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de daño de ADN monocatenario en el esperma de hombres con infertilidad inexplicable
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
|
Fragmentación de ADN espermático realizada con un análisis Comet Assay
|
30-60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Doublestrand DNA Fragmentation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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