Enkele en dubbele DNA-strengbreuken bij mannen met onverklaarbare onvruchtbaarheid die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan
26 april 2023 bijgewerkt door: Peter Humaidan
Evaluatie van enkele en dubbele DNA-strengbreuken bij mannen met onverklaarbare onvruchtbaarheid die vruchtbaarheidsbehandelingen bijwonen
Het doel van deze studie is om de omvang van dubbelstrengs DNA-schade in sperma bij mannen met onverklaarbare onvruchtbaarheid te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peter Humaidan, Professor
- Telefoonnummer: 78445760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Mette Jensen, Research assistant
- Telefoonnummer: 78445718
- E-mail: mejen8@rm.dk
Studie Locaties
-
-
-
Skive, Denemarken, 7800
- Werving
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
Contact:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
- Telefoonnummer: +45 78 44 57 60
- E-mail: birgit.alsbjerg@midt.rm.dk
-
Contact:
- Alice Mikkelsen
- E-mail: Alice.Toft.Mikkelsen@midt.rm.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen met onverklaarde onvruchtbaarheid die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onverklaarbare onvruchtbare mannen die een 1e of 2e IVF-behandeling ondergaan
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Normale spermaparameters volgens WHO-criteria
- IVF-behandeling
Uitsluitingscriteria:
- ICSI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onvruchtbare man
Mannen met onverklaarbare onvruchtbaarheid
|
Analyse van DNA-fragmentatie van sperma.
|
|
Donateurs (controle)
Vruchtbare spermadonoren
|
Analyse van DNA-fragmentatie van sperma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel dubbelstrengige DNA-schade in sperma van mannen met onverklaarbare onvruchtbaarheid.
Tijdsspanne: 30-60 minuten
|
Sperma-DNA-fragmentatie gedaan met een Comet Assay-analyse
|
30-60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel enkelstrengs DNA-schade in sperma van mannen met onverklaarbare onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: 30-60 minuten
|
Sperma-DNA-fragmentatie gedaan met een Comet Assay-analyse
|
30-60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Doublestrand DNA Fragmentation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .