- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05846256
Yhden ja kahden DNA-säikeen katkeaminen miehillä, joilla on selittämätön lapsettomuus hedelmällisyyshoidossa
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Peter Humaidan
Yhden ja kahden DNA-säikeen katkeamisen arviointi miehillä, joilla on selittämätön hedelmättömyys ja jotka osallistuvat hedelmällisyyshoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kaksijuosteisen DNA-vaurion laajuutta siittiöissä miehillä, joilla on selittämätön hedelmättömyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Humaidan, Professor
- Puhelinnumero: 78445760
- Sähköposti: peter.humaidan@midt.rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mette Jensen, Research assistant
- Puhelinnumero: 78445718
- Sähköposti: mejen8@rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Skive, Tanska, 7800
- Rekrytointi
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
- Puhelinnumero: +45 78 44 57 60
- Sähköposti: birgit.alsbjerg@midt.rm.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Mikkelsen
- Sähköposti: Alice.Toft.Mikkelsen@midt.rm.dk
-
Päätutkija:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joilla on selittämätön lapsettomuus ja jotka ovat hedelmöityshoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selittämättömät hedelmättömät miehet, joille tehdään ensimmäinen tai toinen IVF-hoito
- Ikä yli 18 vuotta
- Normaalit siittiöiden parametrit WHO:n kriteerien mukaan
- IVF-hoito
Poissulkemiskriteerit:
- ICSI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hedelmätön uros
Miehet, joilla on selittämätön lapsettomuus
|
Sperman DNA-fragmentaatioanalyysi.
|
|
Luovuttaja (kontrolli)
Hedelmälliset siittiöiden luovuttajat
|
Sperman DNA-fragmentaatioanalyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksijuosteisen DNA-vaurion osuus selittämättömästä hedelmättömyydestä kärsivien miesten siittiöissä.
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
Sperman DNA-fragmentointi tehty Comet Assay -analyysillä
|
30-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksijuosteisen DNA-vaurion osuus selittämättömästä hedelmättömyydestä kärsivien miesten siittiöissä
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
Sperman DNA-fragmentointi tehty Comet Assay -analyysillä
|
30-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doublestrand DNA Fragmentation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .