- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05846256
Rotture del filamento di DNA singolo e doppio nei maschi con infertilità inspiegabile che assistono al trattamento di fertilità
26 aprile 2023 aggiornato da: Peter Humaidan
Valutazione delle rotture del singolo e doppio filamento di DNA nei maschi con infertilità inspiegabile che frequentano il trattamento per la fertilità
Lo scopo di questo studio è indagare l'entità del danno al DNA a doppio filamento nello sperma negli uomini con infertilità inspiegabile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter Humaidan, Professor
- Numero di telefono: 78445760
- Email: peter.humaidan@midt.rm.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mette Jensen, Research assistant
- Numero di telefono: 78445718
- Email: mejen8@rm.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Skive, Danimarca, 7800
- Reclutamento
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
Contatto:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
- Numero di telefono: +45 78 44 57 60
- Email: birgit.alsbjerg@midt.rm.dk
-
Contatto:
- Alice Mikkelsen
- Email: Alice.Toft.Mikkelsen@midt.rm.dk
-
Investigatore principale:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini con infertilità inspiegabile sottoposti a trattamento per la fertilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini infertili inspiegabili che subiranno il 1° o il 2° trattamento di fecondazione in vitro
- Età superiore a 18 anni
- Parametri normali dello sperma secondo i criteri dell'OMS
- Trattamento di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- ICSI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Maschio sterile
Uomini con infertilità inspiegabile
|
Analisi della frammentazione del DNA dello sperma.
|
|
Donatori (controllo)
Donatori di sperma fertili
|
Analisi della frammentazione del DNA dello sperma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La proporzione di danni al DNA a doppio filamento nello sperma di uomini con infertilità inspiegabile.
Lasso di tempo: 30-60 minuti
|
Frammentazione del DNA dello sperma eseguita con un'analisi del Comet Assay
|
30-60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La proporzione di danni al DNA a filamento singolo nello sperma di uomini con infertilità inspiegabile
Lasso di tempo: 30-60 minuti
|
Frammentazione del DNA dello sperma eseguita con un'analisi del Comet Assay
|
30-60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2023
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Doublestrand DNA Fragmentation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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