- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05859867
Bimbingamba Zerosix. Třetí fáze: Studium komunit (Bimbingamba)
Dětská obezita v posledních letech zejména ve vyspělých zemích narůstá a stejně jako obezita dospělých souvisí s rozvojem patologií. Bohužel, obnovení normálního hmotnostního stavu, pokud se v prvních letech života zvýšilo myslivé přebytky, se zdá být velmi obtížné. Navzdory důležitosti tohoto problému existuje nedostatek důkazů prokazujících účinné intervence při snižování hmotnosti v průběhu času. Pozorování, že ve vyspělých zemích se dětská obezita objevuje se zřejmými sociálními a geografickými gradienty, ospravedlňuje zavádění mezisektorových intervencí primární prevence, které je třeba odmítat na úrovni kontextu: rodiny a komunity. V současné době existuje řada intervencí na podporu životního stylu v dětském věku, zejména ty, které jsou zaměřeny na základní školu a dospívání. Na druhou stranu jen málo intervencí bylo zaměřeno na věkovou skupinu 0-7 let.
Tato komunitní intervenční studie proto zahrnovala dětskou populaci (ve věku 0-7 let) a jejich rodiny a je zaměřena na prevenci obezity a obnovení normální hmotnosti prostřednictvím komunitních intervencí zaměřených na zlepšení životního stylu a s nimi i biometrických parametrů. , výsledky v oblasti zdraví a pohody a měkkých dovedností u populace ve věku 0-7 let.
Cílovou populací jsou děti ve věku 0-7 let s bydlištěm ve dvou obcích (Mondovì a Savigliano), které byly vybrány jako intervenční a kontrolní. K provedení této studie bude celkem zapsáno 2 000 dětí obou pohlaví (téměř 1 000 pro každou ze dvou obcí).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bimbingamba je iniciativa podporovaná „Fondazione Compagnia di San Paolo“ s cílem dosáhnout zdravé výživy a fyzického cvičení u dětí ve věku 0-7 let. Iniciativa se bude konat v Mondovì (Cuneo, Itálie), vybraném jako intervenční obec, a zapojí děti bydlící v místě s jejich rodinami. Vzhledem ke společnému zájmu o toto téma požádala společnost Compagnia di San Paolo Univerzitu východního Piemontu o spolupráci na projektu.
Jak uvádí literatura, dětská obezita má multifaktoriální původ, který je dán interakcí mezi environmentálními a genetickými faktory. Zvýšené návyky v konzumaci „nezdravých potravin“, slazených nápojů, nezdravý životní styl a nízká úroveň fyzické aktivity jsou hlavními hnacími faktory pro rozvoj obezity v dětství. Obnovení normálního hmotnostního stavu, zvláště pokud v prvních letech života vzrostlo myslivé přebytky, se zdá velmi obtížné dosáhnout nejen kvůli mechanismům chování, ale také kvůli epigenetickému otisku. Předmětem zájmu této studie je prevence obézního fenotypu u dětí spolu s obnovením normální hmotnosti. Existuje velké množství intervencí zaměřených na podporu zdravého životního stylu u adolescentů, ale jen málo z nich je zaměřeno na batolecí věk, zejména intervence zaměřené na věkovou skupinu 0-7 let. Podle uváděných poznatků je prevence obezity v dětství důležitá pro snížení rizika obezity u dospívajících a dospělých. Proto prevence/snížení souvisejících komorbidit.
Tato intervenční studie bude provedena ve dvou italských Commons, Mondovì a Savigliano, které byly vybrány jako intervenční obec a kontrolní obec. Studie bude zahrnovat nejméně 200 dětí ve věku 0-7 let s rodinami žijících a bydlících v jednom ze dvou měst. Hlavním cílem této studie bude popis stavu hmotnosti v průběhu času ve věkové skupině 0-7 let ve vztahu k socioekonomickým faktorům, parametrům rodičů, rodinám a životním návykům. Jako sekundární cíl si tato studie klade za cíl vyhodnotit efektivitu interdisciplinárních intervencí v komunitě. Proto hodnocení podpory životního stylu, zlepšování zdraví a získávání měkkých dovedností ve věkové skupině 0-7 let.
Intervence budou administrovány při organizovaných akcích za účasti dětí a jejich rodin za přítomnosti specializovaného personálu (nutriční specialisté, osobní trenéři, vychovatelé). Děti se v těchto dnech budou vzdělávat v oblasti středomořské stravy a zdravého vaření (příprava jednoduchých jídel s rodiči) pod vedením výživových poradců a budou se zapojovat do rekreačních a pohybových aktivit na podporu fyzické aktivity.
Nábor účastníků bude probíhat během pořádaných akcí, v místech narození, mateřských škol a očkovacích center prostřednictvím informačních materiálů. U příležitosti prvního setkání budou zjevně zájemcům předány materiály a odkaz na přihlášku (https://bimbingambazerosei.app.interacta.space/) prostřednictvím kterého se zapojují do projektů a vyplňují informovaný souhlas za ně a jejich děti. Období náboru začne v dubnu 2023.
Sběr dat bude prováděn specializovaným personálem pomocí specifických a validovaných dotazníků, odběrem klinických a neklinických dat a dat pocházejících ze zdravotnických zdrojů (tj. nouzové přístupy). Všechna data budou registrována v REDCap.
Předpokládá se, že studie bude trvat 2 roky, data před intervencí budou shromažďována v čase (t) 0 (během náboru), zatímco data po intervenci budou shromážděna v t24 (konec studie). Mezi možnými výsledky léčby bylo identifikováno procento dětí s průměrnou hmotností nebo nadváhou, počet dětí se středomořským dietním režimem před a po výchovném období, druh rodinné stravy a úroveň fyzické aktivity.
Získaná data budou analyzována statistickou analýzou (tj. ANOVA a t.test), aby se identifikovaly rozdíly mezi intervencí a kontrolní skupinou. Konečným cílem studie je získat mezi dvěma kohortami rozdílná data týkající se prevalence rizikových faktorů souvisejících s obezitou, mezi adherencí dětí a jejich rodin ke středomořské stravě, rozdíly v antropometrických a klinických parametrech a schopnostmi rodičů v rozlišování zdravých a nezdravých návyků svých dětí.
Celá studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a v souladu se Standardy správné klinické praxe Evropské unie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Flavia Prodam
- Telefonní číslo: +39 0321 660 693
- E-mail: flavia.prodam@med.uniupo.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Piermarco Ferraresu
- Telefonní číslo: +39 0131283819
- E-mail: piermarco.ferraresi@unito.it
Studijní místa
-
-
-
Novara, Itálie, 28100
- Nábor
- University of Eastern Piedmont
-
Kontakt:
- Flavia Prodam, Prof.MD
- Telefonní číslo: +39 0321 660 693
- E-mail: flavia.prodam@med.uniupo.it
-
Kontakt:
- Piermarco Ferraresi, Prof.
- Telefonní číslo: +39 0131283819
- E-mail: piermarco.ferraresi@unito.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0-5 let obou pohlaví bydlí ve dvou hodnocených obcích
- děti s datem narození mezi 1.1.2018 a 31.12.2022 (subjekty narozené 5 let před zahájením projektu)
- novorozenci mezi 1. 1. 2023 a 21. 6. 2023 s bydlištěm ve dvou zkoumaných obcích.
Kritéria vyloučení:
- Bydliště/bydliště ve vyšetřovaných obcích po dobu kratší než 6 měsíců po náboru;
- Nábor dítěte do jiných intervenčních zkoušek jakékoli povahy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s bydlištěm v obci Mondovì (zásahová skupina)
Nábor 1000 dětí (více či méně) ve věku od 0 do 5 let s bydlištěm v obci Mondovì. Oprávněnými subjekty jsou děti s datem narození mezi 1. 1. 2018 a 31. 12. 2022 (subjekty narozené 5 let před zahájením projektu) plus kohorta novorozenců mezi 1. 1. 2023 a 21. 6/2023. Do studie mohly být zařazeny děti obojího pohlaví a jakékoli etnické příslušnosti. Rodiče způsobilých a zapsaných dětí jsou navíc považováni za studující subjekty. |
Prostřednictvím naplánovaných a specifických aktivit získají zapsaní subjekty informace pro propagaci středomořské stravy a středomořských životních návyků podle pyramidy středomořské stravy.
Subjekty navíc dostávají obecná doporučení o podpoře pravidelné rekreační pohybové aktivity, pyramidy fyzické aktivity pro dětský věk a bezplatných her odpovídajících věku.
Tyto aktivity jsou vedeny profesionály v potravinářském (výživoví) a sportovním sektoru a jsou zaměřeny na přípravu jednoduchých receptů opakovatelných doma a na pohybové aktivity na podporu fyzické aktivity.
Informace týkající se klinických a sociodemografických parametrů a rodinných zvyků budou shromažďovány prostřednictvím validovaných dotazníků.
|
|
Žádný zásah: Děti s bydlištěm v obci Savigliano (kontrolní skupina)
Nábor 1000 dětí (více či méně) ve věku od 0 do 5 let s bydlištěm v obci Savigliano. Oprávněnými subjekty jsou děti s datem narození mezi 1. 1. 2018 a 31. 12. 2022 (subjekty narozené 5 let před zahájením projektu) plus kohorta novorozenců mezi 1. 1. 2023 a 21. 6/2023. Do studie mohly být zařazeny děti obojího pohlaví a jakékoli etnické příslušnosti. Rodiče způsobilých a zapsaných dětí jsou navíc považováni za studující subjekty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hmotnosti/nadváhy subjektů
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti v čase 0 a 24 měsíců.
|
Kolísání celkové tělesné hmotnosti u dětí patřících do intervenčních nebo kontrolních skupin v čase 0 a 24 měsíců.
|
Změna tělesné hmotnosti v čase 0 a 24 měsíců.
|
|
Míra dodržování středomořské diety (MD).
Časové okno: Změna skóre KIDMED v čase 0 a 24 měsíců.
|
Variace ve výživových návycích (západní strava až středomořská strava) v kontrolní i intervenční skupině v čase 0 a 24 měsíců. Návyky při konzumaci MD jsou hodnoceny pomocí dotazníku KIDMED (Mediterranean Diet Quality Index), skóre jsou následující: celkové skóre = 12 bodů nižší než 3 = nízká adherence k MD mezi 4-7 = střední adherence k MD vyšší než 8 = vysoká adherence k MD |
Změna skóre KIDMED v čase 0 a 24 měsíců.
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Změna skóre IPAQ v čase 0 a 24 měsíců.
|
Kolísání úrovně fyzické aktivity hodnocené Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity „IPAQ“ v kontrolní i intervenční skupině v čase t0 a 24 měsících. Škála IPAQ je založena na MET (minuty fyzické aktivity za týden): méně než 30 minut denně = nízká úroveň fyzické aktivity rovna 30 minutám denně = střední úroveň fyzické aktivity vyšší než 3000 minut týdně (MET) = vysoká úroveň fyzické aktivity |
Změna skóre IPAQ v čase 0 a 24 měsíců.
|
|
Dodržování středomořské diety
Časové okno: Změny v dodržování středomořské diety mezi 0 a 24 měsíci.
|
Vyhodnoťte dodržování středomořské diety (konzumace ovoce, zeleniny, ořechů, extra panenského olivového oleje „EVO“ atd.) před a po intervenci v kontrolní i intervenční skupině. Dotazník bude proveden v čase t0 (doba zápisu) a v čase t24 (o 24 měsíců později). Tento dotazník uvádí jako výsledky procento spotřeby makroživin a mikroživin a souvislost s dodržováním středomořské stravy. |
Změny v dodržování středomořské diety mezi 0 a 24 měsíci.
|
|
Výživové návyky
Časové okno: Změny stravovacích návyků mezi 0 a 24 měsíci
|
Výživové návyky budou hodnoceny v kontrolní i intervenční skupině pomocí dotazníku Andromeda. Tento dotazník bude proveden v čase 0 (během zápisu) a o 24 měsíců později. Andromeda je dotazník, který shromažďuje informace o stravovacích návycích z hlediska frekvence konzumace potravin v posledním roce. Dotazník proto hodnotí stravovací návyky před začátkem období pozorování (t0) a 24 měsíců (dva roky) po období pozorování nebo intervence. Tento dotazník nemá žádné skóre, rozděluje potraviny do makrokategorií poskytujících informace o předpokladu živin. |
Změny stravovacích návyků mezi 0 a 24 měsíci
|
|
Sazba přístupu na pohotovost (ER) a pediatři svobodné volby (PFC)
Časové okno: Změny v ER a PFC přístupech v čase 0 a 24 měsíců.
|
Srovnání počtu návštěv ER a PFC mezi intervenční a kontrolní skupinou v časech 0 a 24 měsíců.
|
Změny v ER a PFC přístupech v čase 0 a 24 měsíců.
|
|
Změna fyziologických parametrů
Časové okno: Variace v bodech Likertovy škály v čase 0 a 24 měsíců.
|
Variace v sebevědomí, sebekontrole a úrovni socializace v kontrolních a intervenčních skupinách v časech 0 a 24 měsíců. Tyto fyziologické parametry jsou hodnoceny pomocí Likertovy škály s 5 body:
|
Variace v bodech Likertovy škály v čase 0 a 24 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Reilly JJ, Martin A, Hughes AR. Early-Life Obesity Prevention: Critique of Intervention Trials During the First One Thousand Days. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):127-133. doi: 10.1007/s13679-017-0255-x.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ros E, Covas MI, Fiol M, Warnberg J, Aros F, Ruiz-Gutierrez V, Lamuela-Raventos RM, Lapetra J, Munoz MA, Martinez JA, Saez G, Serra-Majem L, Pinto X, Mitjavila MT, Tur JA, Portillo MP, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. Cohort profile: design and methods of the PREDIMED study. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):377-85. doi: 10.1093/ije/dyq250. Epub 2010 Dec 20. No abstract available.
- Archero F, Ricotti R, Solito A, Carrera D, Civello F, Di Bella R, Bellone S, Prodam F. Adherence to the Mediterranean Diet among School Children and Adolescents Living in Northern Italy and Unhealthy Food Behaviors Associated to Overweight. Nutrients. 2018 Sep 18;10(9):1322. doi: 10.3390/nu10091322.
- Strauss RS. Childhood obesity and self-esteem. Pediatrics. 2000 Jan;105(1):e15. doi: 10.1542/peds.105.1.e15.
- Belot M, James J. Healthy school meals and educational outcomes. J Health Econ. 2011 May;30(3):489-504. doi: 10.1016/j.jhealeco.2011.02.003. Epub 2011 Mar 1.
- Colquitt JL, Loveman E, O'Malley C, Azevedo LB, Mead E, Al-Khudairy L, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Diet, physical activity, and behavioural interventions for the treatment of overweight or obesity in preschool children up to the age of 6 years. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 10;3(3):CD012105. doi: 10.1002/14651858.CD012105.
- Crispim SP, Nicolas G, Casagrande C, Knaze V, Illner AK, Huybrechts I, Slimani N. Quality assurance of the international computerised 24 h dietary recall method (EPIC-Soft). Br J Nutr. 2014 Feb;111(3):506-15. doi: 10.1017/S0007114513002766. Epub 2013 Sep 4.
- Davison KK, Gavarkovs A, McBride B, Kotelchuck M, Levy R, Taveras EM. Engaging Fathers in Early Obesity Prevention During the First 1,000 Days: Policy, Systems, and Environmental Change Strategies. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):525-533. doi: 10.1002/oby.22395.
- Di Cesare M, Soric M, Bovet P, Miranda JJ, Bhutta Z, Stevens GA, Laxmaiah A, Kengne AP, Bentham J. The epidemiological burden of obesity in childhood: a worldwide epidemic requiring urgent action. BMC Med. 2019 Nov 25;17(1):212. doi: 10.1186/s12916-019-1449-8.
- Ferrari P, Kaaks R, Fahey MT, Slimani N, Day NE, Pera G, Boshuizen HC, Roddam A, Boeing H, Nagel G, Thiebaut A, Orfanos P, Krogh V, Braaten T, Riboli E; European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition study. Within- and between-cohort variation in measured macronutrient intakes, taking account of measurement errors, in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition study. Am J Epidemiol. 2004 Oct 15;160(8):814-22. doi: 10.1093/aje/kwh280.
- Giordano L, Gallo F, Petracci E, Chiorino G, Segnan N; Andromeda working group. The ANDROMEDA prospective cohort study: predictive value of combined criteria to tailor breast cancer screening and new opportunities from circulating markers: study protocol. BMC Cancer. 2017 Nov 22;17(1):785. doi: 10.1186/s12885-017-3784-5.
- Gonzalez CA. The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC). Public Health Nutr. 2006 Feb;9(1A):124-6. doi: 10.1079/phn2005934.
- Vineis P, Riboli E. The EPIC study: an update. Recent Results Cancer Res. 2009;181:63-70. doi: 10.1007/978-3-540-69297-3_7. No abstract available.
- Larque E, Labayen I, Flodmark CE, Lissau I, Czernin S, Moreno LA, Pietrobelli A, Widhalm K. From conception to infancy - early risk factors for childhood obesity. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):456-478. doi: 10.1038/s41574-019-0219-1. Epub 2019 Jul 3.
- Liu Z, Xu HM, Wen LM, Peng YZ, Lin LZ, Zhou S, Li WH, Wang HJ. A systematic review and meta-analysis of the overall effects of school-based obesity prevention interventions and effect differences by intervention components. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Oct 29;16(1):95. doi: 10.1186/s12966-019-0848-8.
- Mazarello Paes V, Ong KK, Lakshman R. Factors influencing obesogenic dietary intake in young children (0-6 years): systematic review of qualitative evidence. BMJ Open. 2015 Sep 16;5(9):e007396. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007396.
- Prina S, Royer H. The importance of parental knowledge: evidence from weight report cards in Mexico. J Health Econ. 2014 Sep;37:232-47. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.07.001. Epub 2014 Jul 22.
- Reinehr T. Long-term effects of adolescent obesity: time to act. Nat Rev Endocrinol. 2018 Mar;14(3):183-188. doi: 10.1038/nrendo.2017.147. Epub 2017 Nov 24.
- Valerio G, Maffeis C, Saggese G, Ambruzzi MA, Balsamo A, Bellone S, Bergamini M, Bernasconi S, Bona G, Calcaterra V, Canali T, Caroli M, Chiarelli F, Corciulo N, Crino A, Di Bonito P, Di Pietrantonio V, Di Pietro M, Di Sessa A, Diamanti A, Doria M, Fintini D, Franceschi R, Franzese A, Giussani M, Grugni G, Iafusco D, Iughetti L, Lamborghini A, Licenziati MR, Limauro R, Maltoni G, Manco M, Reggiani LM, Marcovecchio L, Marsciani A, Del Giudice EM, Morandi A, Morino G, Moro B, Nobili V, Perrone L, Picca M, Pietrobelli A, Privitera F, Purromuto S, Ragusa L, Ricotti R, Santamaria F, Sartori C, Stilli S, Street ME, Tanas R, Trifiro G, Umano GR, Vania A, Verduci E, Zito E. Diagnosis, treatment and prevention of pediatric obesity: consensus position statement of the Italian Society for Pediatric Endocrinology and Diabetology and the Italian Society of Pediatrics. Ital J Pediatr. 2018 Jul 31;44(1):88. doi: 10.1186/s13052-018-0525-6.
- Venturelli F, Ferrari F, Broccoli S, Bonvicini L, Mancuso P, Bargellini A, Giorgi Rossi P. The effect of Public Health/Pediatric Obesity interventions on socioeconomic inequalities in childhood obesity: A scoping review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1720-1739. doi: 10.1111/obr.12931. Epub 2019 Aug 29.
- Muros J. J. and E. Knox (2020), Mediterranean diet and mental well-being in the young, The Mediterranean Diet. An Evidence-Based Approach, 2nd Edition - July 4, 2020, • Editors: Victor Preedy, Ronald Watson. Paperback ISBN: 9780128186497
- Blanchflower, D.G., Oswald, A.J. & Stewart-Brown, S. Is Psychological Well-Being Linked to the Consumption of Fruit and Vegetables?. Soc Indic Res 114, 785-801 (2013). https://doi.org/10.1007/s11205-012-0173-y
- Cuadros-Meñaca A., Thomsen M. R., Nayga R. M. (2022), The effect of breakfast after the bell on student academic achievement, Economics of Education Review, Volume 86, 2022.
- Hennessy M, Heary C, Laws R, van Rhoon L, Toomey E, Wolstenholme H, Byrne M. The effectiveness of health professional-delivered interventions during the first 1000 days to prevent overweight/obesity in children: A systematic review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1691-1707. doi: 10.1111/obr.12924. Epub 2019 Sep 2. Erratum In: Obes Rev. 2020 Dec;21(12):e13092. doi: 10.1111/obr.13092.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE273/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .