- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05859867
Bimbingamba Zerosix. Tredje fase: Studiesamfunn (Bimbingamba)
Fedme hos barn øker de siste årene, spesielt i utviklede land, og er i tillegg til fedme hos voksne relatert til utviklingen av patologier. Dessverre virker det veldig vanskelig å gjenopprette en normalvektstilstand, hvis det overskytende overskuddet steg i de første leveårene. Til tross for viktigheten av dette problemet, er det en mangel på bevis som viser effektive intervensjoner for å redusere vekt over tid. Observasjonen av at fedme hos barn opptrer i utviklede land med tydelige sosiale og geografiske gradienter rettferdiggjør implementeringen av intersektorielle intervensjoner for primærforebygging, som skal avvises på kontekstuelt nivå: familie og samfunn. I dag er det mange intervensjoner for å fremme livsstil i pediatrisk alder, spesielt de som er rettet mot grunnskole og ungdomsår. På den annen side var få intervensjoner rettet mot aldersgruppen 0-7 år.
Derfor involverte denne samfunnsintervensjonsforsøket den pediatriske befolkningen (i alderen 0-7 år) og deres familier, og den er rettet mot forebygging av fedme og gjenopprette normalvekt gjennom samfunnsintervensjoner rettet mot å forbedre livsstilen og med dem de biometriske parameterne , helse- og trivselsutfall og myke ferdigheter i befolkningen i alderen 0-7 år.
Målpopulasjonen er barn i alderen 0-7 år bosatt i de to kommunene (Mondovì og Savigliano), henholdsvis valgt som Intervensjons- og kontrollfellesskap. For å gjennomføre denne studien vil totalt 2000 barn, av begge kjønn, bli registrert (nesten 1000 for hver av de to kommunene).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bimbingamba er et initiativ fremmet av «Fondazione Compagnia di San Paolo» med mål om å oppnå sunn ernæring og fysisk trening blant barn i alderen 0-7 år. Initiativet vil finne sted i Mondovì (Cuneo, Italia), valgt som intervensjonskommune, og vil involvere bosatte barn med familiene deres. På grunn av den felles interessen for emnet, har Compagnia di San Paolo bedt University of Eastern Piedmont om å samarbeide om prosjektet.
Som rapportert av litteratur, presenterer fedme hos barn en multifaktoriell opprinnelse som bestemmes av samspillet mellom miljømessige og genetiske faktorer. Økte vaner med å konsumere «søppelmat», søte drikker, usunn livsstil og lave nivåer av fysisk aktivitet er de viktigste drivende faktorene for utviklingen av fedme i barndommen. Gjenoppretting av en normalvektstilstand, spesielt hvis det overskytende overskuddet steg i de første leveårene, synes svært vanskelig å oppnå, ikke bare på grunn av atferdsmekanismer, men også på grunn av epigenetisk preg. Interessen for denne studien er forebygging av den overvektige fenotypen hos barn sammen med gjenoppretting av normal vekt. Det er et stort antall intervensjoner sentrert om å fremme en sunn livsstil hos ungdom, men få av disse er fokusert på spedbarnsalder, spesielt intervensjoner rettet mot aldersgruppen 0-7 år. Ifølge rapportert kunnskap er forebygging av fedme i barndommen viktig for å redusere risikoen for fedme blant ungdom og voksne. Derfor forebygger/reduserer de relaterte komorbiditetene.
Denne intervensjonsstudien vil bli utført i to italienske Commons, Mondovì og Savigliano, henholdsvis valgt som intervensjonskommune og kontrollkommune. Studien vil omfatte minst 200 barn mellom 0-7 år med deres familier som bor og bor i en av de to byene. Hovedmålene for denne studien vil være beskrivelse av vektstatus i løpet av tiden i aldersgruppen 0-7 i forhold til sosioøkonomiske faktorer, foreldreparametere, familier og livsstilsvaner. Som et sekundært mål har denne studien som mål å evaluere effektiviteten av tverrfaglige intervensjoner i samfunnet. Evaluering av livsstilsfremmende, helseforbedring og tilegnelse av myke ferdigheter i aldersgruppen 0-7 år.
Intervensjoner vil bli administrert under organiserte arrangementer som involverer deltakelse av barn og deres familier sammen med tilstedeværelse av spesialisert personale (ernæringsfysiologer, personlige trenere, lærere). I løpet av disse dagene vil barna bli utdannet i middelhavskosthold og sunn matlaging (lage enkle måltider sammen med foreldrene) veiledet av ernæringsfysiologer og vil bli involvert i rekreasjons- og motoriske aktiviteter for å fremme fysisk aktivitet.
Deltakernes rekruttering vil skje under de organiserte arrangementene, på fødesteder, barnehager og vaksinasjonssentre gjennom informasjonsmateriell. I anledning det første møtet vil de tilsynelatende interesserte foreldrene få utdelt materialet og lenken til søknaden (https://bimbingambazerosei.app.interacta.space/) som deltar i prosjektene og fyller ut informert samtykke for dem og deres barn. Rekrutteringsperioden starter i april 2023.
Datainnsamlingen vil bli utført av det spesialiserte personellet ved å bruke spesifikke og validerte spørreskjemaer, ved å ta kliniske og ikke-kliniske data, og av data som kommer fra helsekilder (dvs.: nødtilganger). Alle data vil bli registrert i REDCap.
Studien antas å vare i 2 år, før-intervensjonsdata vil bli samlet inn på tidspunktet (t) 0 (under rekruttering), mens post-intervensjonsdata vil bli samlet inn ved t24 (slutten av studien). Blant de mulige resultatene av behandlingen er det identifisert prosentandelen av barn som er gjennomsnittlig vekt eller overvektig, antall barn som har en middelhavsdiett før og etter utdanningsperioden, typen familiekosthold og nivået av fysisk aktivitet.
Innhentede data vil bli analysert med statistisk analyse (dvs. ANOVA og t.test) for å identifisere forskjellene mellom intervensjonen og kontrollgruppen. Det endelige målet med studien er å skaffe ulike data blant de to kohortene angående forekomsten av risikofaktorer relatert til fedme, blant barns og deres familiers overholdelse av middelhavsdietten, forskjeller i antropometriske og kliniske parametere, og foreldrenes evner. i å skille sunne og usunne vaner for barna sine.
Hele studien vil bli utført i henhold til Helsinki-erklæringen og i henhold til EUs standarder for god klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Flavia Prodam
- Telefonnummer: +39 0321 660 693
- E-post: flavia.prodam@med.uniupo.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Piermarco Ferraresu
- Telefonnummer: +39 0131283819
- E-post: piermarco.ferraresi@unito.it
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Rekruttering
- University of Eastern Piedmont
-
Ta kontakt med:
- Flavia Prodam, Prof.MD
- Telefonnummer: +39 0321 660 693
- E-post: flavia.prodam@med.uniupo.it
-
Ta kontakt med:
- Piermarco Ferraresi, Prof.
- Telefonnummer: +39 0131283819
- E-post: piermarco.ferraresi@unito.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0-5 år av begge kjønn bosatt i de to kommunene som er under evaluering
- barn som har fødselsdato mellom 1/1/2018 og 31/12/2022 (emner født 5 år før oppstart av prosjektet)
- nyfødte mellom 01.01.2023 og 21.6.2023 bosatt i de to kommunene som er under utredning.
Ekskluderingskriterier:
- Bosted/bosted i kommunene som er under utredning, i et tidsrom mindre enn 6 måneder etter rekruttering;
- Rekruttering av barnet i andre intervensjonsforsøk av enhver art.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Barn bosatt i Mondovì kommune (intervensjonsgruppe)
Rekruttering av 1000 barn (mer eller mindre) med alderen mellom 0 og 5 år bosatt i Mondovì kommune. Kvalifiserte emner er barn med fødselsdato mellom 1/1/2018 og 31/12/2022 (emner født i 5 år før oppstart av prosjektet), pluss en nyfødtkull mellom 01/1/2023 og 21/ 6/2023. Barn av både kjønn og av en hvilken som helst etnisitet kan bli registrert i rettssaken. Dessuten anses foreldre til kvalifiserte og påmeldte barn også som studiefag. |
Gjennom planlagte og spesifikke aktiviteter mottar påmeldte personer informasjon for promotering av middelhavsdietten og middelhavslivsvaner, i henhold til pyramiden til middelhavsdietten.
I tillegg mottar forsøkspersoner generelle anbefalinger om å fremme regelmessig rekreasjonsmotorisk aktivitet, pyramiden for fysisk aktivitet for pediatrisk alder, og gratis spill tilpasset alder.
Disse aktivitetene utføres av fagfolk innen mat (ernæringsfysiologer) og sportssektoren og er rettet mot å lage enkle oppskrifter som kan repeteres hjemme, og i motoriske lekeaktiviteter for å oppmuntre til fysisk aktivitet.
Informasjon om kliniske og sosiodemografiske parametere og familievaner vil bli samlet inn gjennom validerte spørreskjemaer.
|
Ingen inngripen: Barn bosatt i Savigliano kommune (kontrollgruppe)
Rekruttering av 1000 barn (mer eller mindre) med alderen mellom 0 og 5 år bosatt i Savigliano kommune. Kvalifiserte emner er barn med fødselsdato mellom 1/1/2018 og 31/12/2022 (emner født i 5 år før oppstart av prosjektet), pluss en nyfødtkull mellom 01/1/2023 og 21/ 6/2023. Barn av både kjønn og av en hvilken som helst etnisitet kan bli registrert i rettssaken. Dessuten anses foreldre til kvalifiserte og påmeldte barn også som studiefag. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for vekt/overvektige personer
Tidsramme: Endring i kroppsvekt ved tidspunkt 0 og 24 måneder.
|
Variasjon i total kroppsvekt hos barn som tilhører intervensjons- eller kontrollgruppene til tider 0 og 24 måneder.
|
Endring i kroppsvekt ved tidspunkt 0 og 24 måneder.
|
Overholdelse av middelhavskosthold (MD).
Tidsramme: Endring i KIDMED-poengsum ved tiden 0 og 24 måneder.
|
Variasjon i ernæringsvaner (vestlig kosthold til middelhavskosthold) i både kontroll- og intervensjonsgrupper til tider 0 og 24 måneder. Vaner med å konsumere MD blir evaluert med KIDMED (Mediterranean Diet Quality Index) spørreskjema, poengsummene er som følger: total poengsum = 12 poeng lavere enn 3 = lav overholdelse av MD mellom 4-7 = moderat overholdelse av MD høyere enn 8 = høy overholdelse av MD |
Endring i KIDMED-poengsum ved tiden 0 og 24 måneder.
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring i IPAQ-score ved tiden 0 og 24 måneder.
|
Variasjon i fysisk aktivitetsnivå vurdert av International Physical Activity Questionnaire "IPAQ" i både kontroll- og intervensjonsgrupper på tidspunkt t0 og 24 måneder. IPAQ-skalaen er basert på MET (minutter med fysisk aktivitet per uke): lavere enn 30 minutter per dag = lavt nivå av fysisk aktivitet lik 30 minutter per dag= moderat nivå av fysisk aktivitet høyere enn 3000 minutter per uke (MET)= høyt nivå av fysisk aktivitet |
Endring i IPAQ-score ved tiden 0 og 24 måneder.
|
Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: Endringer i overholdelse av middelhavsdiett mellom 0 og 24 måneder.
|
Evaluer overholdelse av middelhavsdietten (forbruk av frukt, grønnsaker, nøtter, ekstra virgin olivenolje "EVO" og så videre) før og etter intervensjonen i både kontroll- og intervensjonsgrupper. Spørreskjemaet vil bli utført på tidspunkt t0 (tidspunkt for påmelding) og tidspunkt t24 (24 måneder senere). Dette spørreskjemaet gir som resultater prosentandelen av forbruk av makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer og assosiasjonen med overholdelse av middelhavsdietten. |
Endringer i overholdelse av middelhavsdiett mellom 0 og 24 måneder.
|
Ernæringsvaner
Tidsramme: Endringer i ernæringsvaner mellom 0 og 24 måneder
|
Ernæringsvaner vil bli evaluert i både kontroll- og intervensjonsgruppene gjennom bruk av Andromeda-spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet vil bli utført på tidspunkt 0 (under påmeldingen) og 24 måneder senere. Andromeda er et spørreskjema som samler informasjon om matvaner når det gjelder frekvensen av matinntak det siste året. Derfor vurderer spørreskjemaet kostholdsvaner før starten av observasjonsperioden (t0) og 24 måneder (to år) etter observasjons- eller intervensjonsperioden. Det er ingen poengsum for dette spørreskjemaet, det deler inn mat i makrokategorier som gir informasjon om næringsforutsetningen. |
Endringer i ernæringsvaner mellom 0 og 24 måneder
|
Tilgangsrate til akuttmottaket (ER) og barneleger med fritt valg (PFC)
Tidsramme: Endringer i ER- og PFC-tilganger på tidspunkt 0 og 24 måneder.
|
Sammenligning i antall besøk på akuttmottaket og PFC blant intervensjons- og kontrollgruppen til tider 0 og 24 måneder.
|
Endringer i ER- og PFC-tilganger på tidspunkt 0 og 24 måneder.
|
Endring i fysiologiske parametere
Tidsramme: Variasjon i Likert-skalapunkter ved tiden 0 og 24 måneder.
|
Variasjon i selvtillit, selvkontroll og sosialiseringsnivå i kontroll- og intervensjonsgrupper til tider 0 og 24 måneder. Disse fysiologiske parametrene blir evaluert ved bruk av Likert-skalaen med 5 poeng:
|
Variasjon i Likert-skalapunkter ved tiden 0 og 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Reilly JJ, Martin A, Hughes AR. Early-Life Obesity Prevention: Critique of Intervention Trials During the First One Thousand Days. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):127-133. doi: 10.1007/s13679-017-0255-x.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ros E, Covas MI, Fiol M, Warnberg J, Aros F, Ruiz-Gutierrez V, Lamuela-Raventos RM, Lapetra J, Munoz MA, Martinez JA, Saez G, Serra-Majem L, Pinto X, Mitjavila MT, Tur JA, Portillo MP, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. Cohort profile: design and methods of the PREDIMED study. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):377-85. doi: 10.1093/ije/dyq250. Epub 2010 Dec 20. No abstract available.
- Archero F, Ricotti R, Solito A, Carrera D, Civello F, Di Bella R, Bellone S, Prodam F. Adherence to the Mediterranean Diet among School Children and Adolescents Living in Northern Italy and Unhealthy Food Behaviors Associated to Overweight. Nutrients. 2018 Sep 18;10(9):1322. doi: 10.3390/nu10091322.
- Strauss RS. Childhood obesity and self-esteem. Pediatrics. 2000 Jan;105(1):e15. doi: 10.1542/peds.105.1.e15.
- Belot M, James J. Healthy school meals and educational outcomes. J Health Econ. 2011 May;30(3):489-504. doi: 10.1016/j.jhealeco.2011.02.003. Epub 2011 Mar 1.
- Colquitt JL, Loveman E, O'Malley C, Azevedo LB, Mead E, Al-Khudairy L, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Diet, physical activity, and behavioural interventions for the treatment of overweight or obesity in preschool children up to the age of 6 years. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 10;3(3):CD012105. doi: 10.1002/14651858.CD012105.
- Crispim SP, Nicolas G, Casagrande C, Knaze V, Illner AK, Huybrechts I, Slimani N. Quality assurance of the international computerised 24 h dietary recall method (EPIC-Soft). Br J Nutr. 2014 Feb;111(3):506-15. doi: 10.1017/S0007114513002766. Epub 2013 Sep 4.
- Davison KK, Gavarkovs A, McBride B, Kotelchuck M, Levy R, Taveras EM. Engaging Fathers in Early Obesity Prevention During the First 1,000 Days: Policy, Systems, and Environmental Change Strategies. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):525-533. doi: 10.1002/oby.22395.
- Di Cesare M, Soric M, Bovet P, Miranda JJ, Bhutta Z, Stevens GA, Laxmaiah A, Kengne AP, Bentham J. The epidemiological burden of obesity in childhood: a worldwide epidemic requiring urgent action. BMC Med. 2019 Nov 25;17(1):212. doi: 10.1186/s12916-019-1449-8.
- Ferrari P, Kaaks R, Fahey MT, Slimani N, Day NE, Pera G, Boshuizen HC, Roddam A, Boeing H, Nagel G, Thiebaut A, Orfanos P, Krogh V, Braaten T, Riboli E; European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition study. Within- and between-cohort variation in measured macronutrient intakes, taking account of measurement errors, in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition study. Am J Epidemiol. 2004 Oct 15;160(8):814-22. doi: 10.1093/aje/kwh280.
- Giordano L, Gallo F, Petracci E, Chiorino G, Segnan N; Andromeda working group. The ANDROMEDA prospective cohort study: predictive value of combined criteria to tailor breast cancer screening and new opportunities from circulating markers: study protocol. BMC Cancer. 2017 Nov 22;17(1):785. doi: 10.1186/s12885-017-3784-5.
- Gonzalez CA. The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC). Public Health Nutr. 2006 Feb;9(1A):124-6. doi: 10.1079/phn2005934.
- Vineis P, Riboli E. The EPIC study: an update. Recent Results Cancer Res. 2009;181:63-70. doi: 10.1007/978-3-540-69297-3_7. No abstract available.
- Hennessy M, Heary C, Laws R, van Rhoon L, Toomey E, Wolstenholme H, Byrne M. The effectiveness of health professional-delivered interventions during the first 1000 days to prevent overweight/obesity in children: A systematic review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1691-1707. doi: 10.1111/obr.12924. Epub 2019 Sep 2. Erratum In: Obes Rev. 2020 Dec;21(12):e13092.
- Larque E, Labayen I, Flodmark CE, Lissau I, Czernin S, Moreno LA, Pietrobelli A, Widhalm K. From conception to infancy - early risk factors for childhood obesity. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):456-478. doi: 10.1038/s41574-019-0219-1. Epub 2019 Jul 3.
- Liu Z, Xu HM, Wen LM, Peng YZ, Lin LZ, Zhou S, Li WH, Wang HJ. A systematic review and meta-analysis of the overall effects of school-based obesity prevention interventions and effect differences by intervention components. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Oct 29;16(1):95. doi: 10.1186/s12966-019-0848-8.
- Mazarello Paes V, Ong KK, Lakshman R. Factors influencing obesogenic dietary intake in young children (0-6 years): systematic review of qualitative evidence. BMJ Open. 2015 Sep 16;5(9):e007396. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007396.
- Prina S, Royer H. The importance of parental knowledge: evidence from weight report cards in Mexico. J Health Econ. 2014 Sep;37:232-47. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.07.001. Epub 2014 Jul 22.
- Reinehr T. Long-term effects of adolescent obesity: time to act. Nat Rev Endocrinol. 2018 Mar;14(3):183-188. doi: 10.1038/nrendo.2017.147. Epub 2017 Nov 24.
- Valerio G, Maffeis C, Saggese G, Ambruzzi MA, Balsamo A, Bellone S, Bergamini M, Bernasconi S, Bona G, Calcaterra V, Canali T, Caroli M, Chiarelli F, Corciulo N, Crino A, Di Bonito P, Di Pietrantonio V, Di Pietro M, Di Sessa A, Diamanti A, Doria M, Fintini D, Franceschi R, Franzese A, Giussani M, Grugni G, Iafusco D, Iughetti L, Lamborghini A, Licenziati MR, Limauro R, Maltoni G, Manco M, Reggiani LM, Marcovecchio L, Marsciani A, Del Giudice EM, Morandi A, Morino G, Moro B, Nobili V, Perrone L, Picca M, Pietrobelli A, Privitera F, Purromuto S, Ragusa L, Ricotti R, Santamaria F, Sartori C, Stilli S, Street ME, Tanas R, Trifiro G, Umano GR, Vania A, Verduci E, Zito E. Diagnosis, treatment and prevention of pediatric obesity: consensus position statement of the Italian Society for Pediatric Endocrinology and Diabetology and the Italian Society of Pediatrics. Ital J Pediatr. 2018 Jul 31;44(1):88. doi: 10.1186/s13052-018-0525-6.
- Venturelli F, Ferrari F, Broccoli S, Bonvicini L, Mancuso P, Bargellini A, Giorgi Rossi P. The effect of Public Health/Pediatric Obesity interventions on socioeconomic inequalities in childhood obesity: A scoping review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1720-1739. doi: 10.1111/obr.12931. Epub 2019 Aug 29.
- Muros J. J. and E. Knox (2020), Mediterranean diet and mental well-being in the young, The Mediterranean Diet. An Evidence-Based Approach, 2nd Edition - July 4, 2020, • Editors: Victor Preedy, Ronald Watson. Paperback ISBN: 9780128186497
- Blanchflower, D.G., Oswald, A.J. & Stewart-Brown, S. Is Psychological Well-Being Linked to the Consumption of Fruit and Vegetables?. Soc Indic Res 114, 785-801 (2013). https://doi.org/10.1007/s11205-012-0173-y
- Cuadros-Meñaca A., Thomsen M. R., Nayga R. M. (2022), The effect of breakfast after the bell on student academic achievement, Economics of Education Review, Volume 86, 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE273/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremme av sunn ernæring og fysisk aktivitet
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering