- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05859867
Bimbingamba Zerosix. Trzecia faza: badanie społeczności (Bimbingamba)
Otyłość dziecięca wzrasta w ostatnich latach zwłaszcza w krajach rozwiniętych i podobnie jak otyłość dorosłych wiąże się z rozwojem patologii. Niestety przywrócenie prawidłowej masy ciała, jeśli w pierwszych latach życia narastał nadmiar stawu, wydaje się bardzo trudne. Pomimo wagi tego problemu, istnieje niewiele dowodów wykazujących skuteczne interwencje w zmniejszaniu masy ciała w czasie. Obserwacja, że w krajach rozwiniętych otyłość dziecięca występuje z wyraźnymi gradientami społecznymi i geograficznymi, uzasadnia wdrażanie międzysektorowych interwencji profilaktyki pierwotnej, które należy odrzucić na poziomie kontekstowym: rodziny i społeczności. Współcześnie prowadzi się liczne interwencje na rzecz promocji stylu życia w wieku dziecięcym, w szczególności skierowane do szkoły podstawowej i młodzieży. Z drugiej strony niewiele interwencji było skierowanych do grupy wiekowej 0-7 lat.
Dlatego to badanie interwencji społecznej obejmowało populację pediatryczną (w wieku 0-7 lat) i ich rodziny i ma na celu zapobieganie otyłości i przywracanie prawidłowej wagi poprzez interwencje społeczne mające na celu poprawę stylu życia, a wraz z nimi parametrów biometrycznych , stan zdrowia i dobrostanu oraz umiejętności miękkie w populacji w wieku 0-7 lat.
Populacją docelową są dzieci w wieku 0-7 lat mieszkające w dwóch gminach (Mondovì i Savigliano), odpowiednio wybranych jako Wspólna Interwencja i Kontroli. Łącznie do przeprowadzenia tego badania zostanie zapisanych 2000 dzieci obojga płci (blisko 1000 na każdą z dwóch Gmin).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bimbingamba to inicjatywa promowana przez „Fondazione Compagnia di San Paolo” mająca na celu osiągnięcie zdrowego odżywiania i ćwiczeń fizycznych wśród dzieci w wieku 0-7 lat. Inicjatywa będzie miała miejsce w Mondovì (Cuneo, Włochy), wybranym jako gmina interwencyjna i obejmie mieszkające tam dzieci wraz z rodzinami. Ze względu na wspólne zainteresowanie tematem, Compagnia di San Paolo zwróciła się do Uniwersytetu Wschodniego Piemontu o współpracę przy projekcie.
Jak podaje literatura, otyłość dziecięca ma wieloczynnikowe pochodzenie, determinowane interakcją między czynnikami środowiskowymi i genetycznymi. Zwiększone nawyki spożywania „śmieciowej żywności”, słodzonych napojów, niezdrowy tryb życia i niski poziom aktywności fizycznej to główne czynniki napędzające rozwój otyłości w dzieciństwie. Przywrócenie prawidłowego stanu masy ciała, zwłaszcza jeśli nadmiar stawu narastał w pierwszych latach życia, wydaje się bardzo trudne nie tylko ze względu na mechanizmy behawioralne, ale także imprinting epigenetyczny. Przedmiotem zainteresowania niniejszej pracy jest profilaktyka fenotypu otyłości u dzieci wraz z przywróceniem prawidłowej masy ciała. Istnieje wiele interwencji skoncentrowanych na promocji zdrowego stylu życia wśród młodzieży, ale niewiele z nich koncentruje się na niemowlęctwie, zwłaszcza interwencje skierowane do grupy wiekowej 0-7 lat. Zgodnie z doniesieniami, profilaktyka otyłości w dzieciństwie ma istotne znaczenie dla zmniejszenia ryzyka otyłości wśród młodzieży i dorosłych. W ten sposób zapobieganie/zmniejszanie powiązanych chorób współistniejących.
To badanie interwencyjne zostanie przeprowadzone w dwóch gminach włoskich, Mondovì i Savigliano, wybranych odpowiednio jako gmina interwencyjna i gmina kontrolna. Badaniem zostanie objętych co najmniej 200 dzieci w wieku 0-7 lat wraz z rodzinami mieszkającymi i mieszkającymi w jednym z dwóch miast. Głównymi celami pracy będzie opis stanu masy ciała w czasie w grupie wiekowej 0-7 lat w odniesieniu do czynników społeczno-ekonomicznych, parametrów rodzicielskich, rodzin i nawyków związanych ze stylem życia. Celem drugorzędnym tego badania jest ocena skuteczności interwencji interdyscyplinarnych w społeczności. Dlatego ocena promocji stylu życia, poprawy zdrowia i nabywania umiejętności miękkich w grupie wiekowej 0-7 lat.
Interwencje będą prowadzone podczas zorganizowanych imprez z udziałem dzieci i ich rodzin wraz z obecnością wyspecjalizowanej kadry (dietetyków, trenerów personalnych, edukatorów). Podczas tych dni dzieci będą edukowane w zakresie diety śródziemnomorskiej i zdrowego gotowania (przygotowywania prostych posiłków z rodzicami) pod okiem dietetyków oraz będą angażowane w zajęcia rekreacyjno-motoryczne promujące aktywność fizyczną.
Rekrutacja uczestników odbywać się będzie podczas organizowanych imprez, w miejscach urodzenia, przedszkolu, punktach szczepień poprzez materiały informacyjne. Przy okazji pierwszego spotkania pozornie zainteresowani rodzice otrzymają materiały i link do aplikacji (https://bimbingambazerosei.app.interacta.space/) poprzez które dołączysz do projektów i wypełnisz świadomą zgodę dla nich i ich dzieci. Rekrutacja rozpocznie się w kwietniu 2023 roku.
Zbieranie danych będzie przeprowadzane przez wyspecjalizowany personel przy użyciu specjalnych i zatwierdzonych kwestionariuszy, poprzez pobieranie danych klinicznych i nieklinicznych oraz danych pochodzących ze źródeł zdrowotnych (tj.: dostępu w sytuacjach awaryjnych). Wszystkie dane zostaną zarejestrowane w REDCap.
Uważa się, że badanie potrwa 2 lata, dane przed interwencją zostaną zebrane w czasie (t) 0 (podczas rekrutacji), natomiast dane po interwencji zostaną zebrane w czasie t24 (koniec badania). Wśród możliwych efektów leczenia zidentyfikowano odsetek dzieci o średniej masie ciała lub z nadwagą, liczbę dzieci stosujących dietę śródziemnomorską przed i po okresie edukacyjnym, rodzaj diety rodzinnej oraz poziom aktywności fizycznej.
Uzyskane dane zostaną poddane analizie statystycznej (tj. ANOVA i test t) w celu zidentyfikowania różnic między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Ostatecznym celem pracy jest uzyskanie różnych danych pomiędzy dwiema kohortami dotyczącymi występowania czynników ryzyka związanych z otyłością, przestrzegania przez dzieci i ich rodziny diety śródziemnomorskiej, różnic w parametrach antropometrycznych i klinicznych oraz zdolności rodziców rozróżniać zdrowe i niezdrowe nawyki swoich dzieci.
Całość badania zostanie przeprowadzona zgodnie z Deklaracją Helsińską oraz zgodnie ze Standardami Dobrej Praktyki Klinicznej Unii Europejskiej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Flavia Prodam
- Numer telefonu: +39 0321 660 693
- E-mail: flavia.prodam@med.uniupo.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Piermarco Ferraresu
- Numer telefonu: +39 0131283819
- E-mail: piermarco.ferraresi@unito.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novara, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- University of Eastern Piedmont
-
Kontakt:
- Flavia Prodam, Prof.MD
- Numer telefonu: +39 0321 660 693
- E-mail: flavia.prodam@med.uniupo.it
-
Kontakt:
- Piermarco Ferraresi, Prof.
- Numer telefonu: +39 0131283819
- E-mail: piermarco.ferraresi@unito.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 0-5 lat, obojga płci, mieszkają w dwóch ocenianych gminach
- dzieci urodzone w okresie od 1.01.2018 do 31.12.2022 (osoby urodzone 5 lat przed rozpoczęciem projektu)
- noworodki w okresie od 01.01.2023 do 21.06.2023 zamieszkałe w dwóch badanych gminach.
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkanie/zamieszkanie w badanych gminach przez okres krótszy niż 6 miesięcy po rekrutacji;
- Rekrutacja dziecka do innych badań interwencyjnych o dowolnym charakterze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci mieszkające w gminie Mondovì (grupa interwencyjna)
Rekrutacja 1000 dzieci (mniej więcej) w wieku od 0 do 5 lat zamieszkałych w gminie Mondovì. Kwalifikującymi się uczestnikami są dzieci z datą urodzenia między 1.01.2018 a 31.12.2022 (osoby urodzone w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem projektu) oraz kohorta noworodków między 01.01.2023 a 21/01/2023 6/2023. Do badania mogły zostać włączone dzieci obojga płci i dowolnej grupy etnicznej. Co więcej, rodzice kwalifikujących się i zapisanych dzieci są również uważani za uczestników studiów. |
W ramach zaplanowanych i określonych działań osoby zapisane otrzymują informacje na temat promocji diety śródziemnomorskiej i nawyków śródziemnomorskiego stylu życia, zgodnie z piramidą diety śródziemnomorskiej.
Ponadto badani otrzymują ogólne zalecenia dotyczące propagowania regularnej rekreacyjnej aktywności ruchowej, piramidy aktywności fizycznej dla wieku pediatrycznego oraz bezpłatnych gier adekwatnych do wieku.
Działania te prowadzone są przez profesjonalistów z branży spożywczej (dietetyków) i sportowej i mają na celu przygotowanie prostych przepisów powtarzalnych w domu oraz zabawy ruchowe zachęcające do aktywności fizycznej.
Informacje dotyczące parametrów klinicznych i socjodemograficznych oraz zwyczajów rodzinnych zostaną zebrane za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy.
|
|
Brak interwencji: Dzieci zamieszkałe w gminie Savigliano (grupa kontrolna)
Rekrutacja 1000 dzieci (mniej więcej) w wieku od 0 do 5 lat zamieszkałych w gminie Savigliano. Kwalifikującymi się uczestnikami są dzieci z datą urodzenia między 1.01.2018 a 31.12.2022 (osoby urodzone w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem projektu) oraz kohorta noworodków między 01.01.2023 a 21/01/2023 6/2023. Do badania mogły zostać włączone dzieci obojga płci i dowolnej grupy etnicznej. Co więcej, rodzice kwalifikujących się i zapisanych dzieci są również uważani za uczestników studiów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób z nadwagą/wagą
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w czasie 0 i 24 miesięcy.
|
Zmienność całkowitej masy ciała u dzieci należących do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w czasie 0 i 24 miesięcy.
|
Zmiana masy ciała w czasie 0 i 24 miesięcy.
|
|
Wskaźnik przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MD).
Ramy czasowe: Zmiana wyniku KIDMED w czasie 0 i 24 miesiące.
|
Zmienność nawyków żywieniowych (od diety zachodniej do diety śródziemnomorskiej) zarówno w grupach kontrolnych, jak i interwencyjnych w czasie 0 i 24 miesięcy. Nawyki spożywania MD oceniane są za pomocą kwestionariusza KIDMED (Indeks Jakości Diety Śródziemnomorskiej), wyniki przedstawiają się następująco: wynik całkowity = 12 punktów mniej niż 3 = niskie przestrzeganie zaleceń lekarskich między 4-7 = umiarkowane przestrzeganie zaleceń lekarskich wyższe niż 8 = wysokie przestrzeganie zaleceń lekarskich |
Zmiana wyniku KIDMED w czasie 0 i 24 miesiące.
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana wyniku IPAQ w czasie 0 i 24 miesiące.
|
Zróżnicowanie poziomu aktywności fizycznej oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej „IPAQ” zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej w czasie t0 i 24 miesiące. Skala IPAQ opiera się na MET (minuty aktywności fizycznej na tydzień): mniej niż 30 minut dziennie = niski poziom aktywności fizycznej równy 30 minut dziennie = umiarkowany poziom aktywności fizycznej wyższy niż 3000 minut tygodniowo (MET) = wysoki poziom aktywności fizycznej |
Zmiana wyniku IPAQ w czasie 0 i 24 miesiące.
|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Zmiany w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej w okresie od 0 do 24 miesięcy.
|
Oceń przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (spożycie owoców, warzyw, orzechów, oliwy z oliwek extra virgin „EVO” itd.) przed i po interwencji zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej. Ankieta zostanie przeprowadzona w czasie t0 (czas rejestracji) i czasie t24 (24 miesiące później). Kwestionariusz ten podaje jako wyniki odsetek spożycia makro- i mikroelementów oraz związek z przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej. |
Zmiany w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej w okresie od 0 do 24 miesięcy.
|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Zmiany nawyków żywieniowych w okresie od 0 do 24 miesięcy
|
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej za pomocą kwestionariusza Andromeda. Ten kwestionariusz zostanie przeprowadzony w czasie 0 (podczas rejestracji) i 24 miesiące później. Andromeda to ankieta zbierająca informacje o zwyczajach żywieniowych pod kątem częstotliwości spożywania pokarmów w ciągu ostatniego roku. Dlatego kwestionariusz ocenia nawyki żywieniowe przed rozpoczęciem okresu obserwacji (t0) oraz 24 miesiące (dwa lata) po okresie obserwacji lub interwencji. W tym kwestionariuszu nie ma punktacji, dzieli on żywność na makrokategorie, podając informacje o założeniu składników odżywczych. |
Zmiany nawyków żywieniowych w okresie od 0 do 24 miesięcy
|
|
Wskaźnik dostępu do izby przyjęć (ER) i pediatrów wolnego wyboru (PFC)
Ramy czasowe: Zmiany w dostępach ER i PFC w czasie 0 i 24 miesiące.
|
Porównanie liczby wizyt na ostrym dyżurze i PFC wśród grupy interwencyjnej i kontrolnej w czasie 0 i 24 miesięcy.
|
Zmiany w dostępach ER i PFC w czasie 0 i 24 miesiące.
|
|
Zmiana parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: Zmienność punktów skali Likerta w czasie 0 i 24 miesiące.
|
Zmienność pewności siebie, samokontroli i poziomu socjalizacji w grupach kontrolnych i interwencyjnych w czasie 0 i 24 miesięcy. Te parametry fizjologiczne ocenia się za pomocą 5-punktowej skali Likerta:
|
Zmienność punktów skali Likerta w czasie 0 i 24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Reilly JJ, Martin A, Hughes AR. Early-Life Obesity Prevention: Critique of Intervention Trials During the First One Thousand Days. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):127-133. doi: 10.1007/s13679-017-0255-x.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ros E, Covas MI, Fiol M, Warnberg J, Aros F, Ruiz-Gutierrez V, Lamuela-Raventos RM, Lapetra J, Munoz MA, Martinez JA, Saez G, Serra-Majem L, Pinto X, Mitjavila MT, Tur JA, Portillo MP, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. Cohort profile: design and methods of the PREDIMED study. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):377-85. doi: 10.1093/ije/dyq250. Epub 2010 Dec 20. No abstract available.
- Archero F, Ricotti R, Solito A, Carrera D, Civello F, Di Bella R, Bellone S, Prodam F. Adherence to the Mediterranean Diet among School Children and Adolescents Living in Northern Italy and Unhealthy Food Behaviors Associated to Overweight. Nutrients. 2018 Sep 18;10(9):1322. doi: 10.3390/nu10091322.
- Strauss RS. Childhood obesity and self-esteem. Pediatrics. 2000 Jan;105(1):e15. doi: 10.1542/peds.105.1.e15.
- Belot M, James J. Healthy school meals and educational outcomes. J Health Econ. 2011 May;30(3):489-504. doi: 10.1016/j.jhealeco.2011.02.003. Epub 2011 Mar 1.
- Colquitt JL, Loveman E, O'Malley C, Azevedo LB, Mead E, Al-Khudairy L, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Diet, physical activity, and behavioural interventions for the treatment of overweight or obesity in preschool children up to the age of 6 years. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 10;3(3):CD012105. doi: 10.1002/14651858.CD012105.
- Crispim SP, Nicolas G, Casagrande C, Knaze V, Illner AK, Huybrechts I, Slimani N. Quality assurance of the international computerised 24 h dietary recall method (EPIC-Soft). Br J Nutr. 2014 Feb;111(3):506-15. doi: 10.1017/S0007114513002766. Epub 2013 Sep 4.
- Davison KK, Gavarkovs A, McBride B, Kotelchuck M, Levy R, Taveras EM. Engaging Fathers in Early Obesity Prevention During the First 1,000 Days: Policy, Systems, and Environmental Change Strategies. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):525-533. doi: 10.1002/oby.22395.
- Di Cesare M, Soric M, Bovet P, Miranda JJ, Bhutta Z, Stevens GA, Laxmaiah A, Kengne AP, Bentham J. The epidemiological burden of obesity in childhood: a worldwide epidemic requiring urgent action. BMC Med. 2019 Nov 25;17(1):212. doi: 10.1186/s12916-019-1449-8.
- Ferrari P, Kaaks R, Fahey MT, Slimani N, Day NE, Pera G, Boshuizen HC, Roddam A, Boeing H, Nagel G, Thiebaut A, Orfanos P, Krogh V, Braaten T, Riboli E; European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition study. Within- and between-cohort variation in measured macronutrient intakes, taking account of measurement errors, in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition study. Am J Epidemiol. 2004 Oct 15;160(8):814-22. doi: 10.1093/aje/kwh280.
- Giordano L, Gallo F, Petracci E, Chiorino G, Segnan N; Andromeda working group. The ANDROMEDA prospective cohort study: predictive value of combined criteria to tailor breast cancer screening and new opportunities from circulating markers: study protocol. BMC Cancer. 2017 Nov 22;17(1):785. doi: 10.1186/s12885-017-3784-5.
- Gonzalez CA. The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC). Public Health Nutr. 2006 Feb;9(1A):124-6. doi: 10.1079/phn2005934.
- Vineis P, Riboli E. The EPIC study: an update. Recent Results Cancer Res. 2009;181:63-70. doi: 10.1007/978-3-540-69297-3_7. No abstract available.
- Larque E, Labayen I, Flodmark CE, Lissau I, Czernin S, Moreno LA, Pietrobelli A, Widhalm K. From conception to infancy - early risk factors for childhood obesity. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):456-478. doi: 10.1038/s41574-019-0219-1. Epub 2019 Jul 3.
- Liu Z, Xu HM, Wen LM, Peng YZ, Lin LZ, Zhou S, Li WH, Wang HJ. A systematic review and meta-analysis of the overall effects of school-based obesity prevention interventions and effect differences by intervention components. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Oct 29;16(1):95. doi: 10.1186/s12966-019-0848-8.
- Mazarello Paes V, Ong KK, Lakshman R. Factors influencing obesogenic dietary intake in young children (0-6 years): systematic review of qualitative evidence. BMJ Open. 2015 Sep 16;5(9):e007396. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007396.
- Prina S, Royer H. The importance of parental knowledge: evidence from weight report cards in Mexico. J Health Econ. 2014 Sep;37:232-47. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.07.001. Epub 2014 Jul 22.
- Reinehr T. Long-term effects of adolescent obesity: time to act. Nat Rev Endocrinol. 2018 Mar;14(3):183-188. doi: 10.1038/nrendo.2017.147. Epub 2017 Nov 24.
- Valerio G, Maffeis C, Saggese G, Ambruzzi MA, Balsamo A, Bellone S, Bergamini M, Bernasconi S, Bona G, Calcaterra V, Canali T, Caroli M, Chiarelli F, Corciulo N, Crino A, Di Bonito P, Di Pietrantonio V, Di Pietro M, Di Sessa A, Diamanti A, Doria M, Fintini D, Franceschi R, Franzese A, Giussani M, Grugni G, Iafusco D, Iughetti L, Lamborghini A, Licenziati MR, Limauro R, Maltoni G, Manco M, Reggiani LM, Marcovecchio L, Marsciani A, Del Giudice EM, Morandi A, Morino G, Moro B, Nobili V, Perrone L, Picca M, Pietrobelli A, Privitera F, Purromuto S, Ragusa L, Ricotti R, Santamaria F, Sartori C, Stilli S, Street ME, Tanas R, Trifiro G, Umano GR, Vania A, Verduci E, Zito E. Diagnosis, treatment and prevention of pediatric obesity: consensus position statement of the Italian Society for Pediatric Endocrinology and Diabetology and the Italian Society of Pediatrics. Ital J Pediatr. 2018 Jul 31;44(1):88. doi: 10.1186/s13052-018-0525-6.
- Venturelli F, Ferrari F, Broccoli S, Bonvicini L, Mancuso P, Bargellini A, Giorgi Rossi P. The effect of Public Health/Pediatric Obesity interventions on socioeconomic inequalities in childhood obesity: A scoping review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1720-1739. doi: 10.1111/obr.12931. Epub 2019 Aug 29.
- Muros J. J. and E. Knox (2020), Mediterranean diet and mental well-being in the young, The Mediterranean Diet. An Evidence-Based Approach, 2nd Edition - July 4, 2020, • Editors: Victor Preedy, Ronald Watson. Paperback ISBN: 9780128186497
- Blanchflower, D.G., Oswald, A.J. & Stewart-Brown, S. Is Psychological Well-Being Linked to the Consumption of Fruit and Vegetables?. Soc Indic Res 114, 785-801 (2013). https://doi.org/10.1007/s11205-012-0173-y
- Cuadros-Meñaca A., Thomsen M. R., Nayga R. M. (2022), The effect of breakfast after the bell on student academic achievement, Economics of Education Review, Volume 86, 2022.
- Hennessy M, Heary C, Laws R, van Rhoon L, Toomey E, Wolstenholme H, Byrne M. The effectiveness of health professional-delivered interventions during the first 1000 days to prevent overweight/obesity in children: A systematic review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1691-1707. doi: 10.1111/obr.12924. Epub 2019 Sep 2. Erratum In: Obes Rev. 2020 Dec;21(12):e13092. doi: 10.1111/obr.13092.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE273/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .