- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05860140
Prevence podvýživy u starších dospělých
19. března 2024 aktualizováno: Monica Christin Hansen, Nord University
Prevence a léčba podvýživy mezi doma žijícími staršími dospělými nad 65 let.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat, zda přístup k digitálnímu vzdělávacímu videu může zlepšit nutriční situaci starších dospělých žijících doma po propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bodø, Norsko, 8020
- Monica Christin Hansen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortopedie a chirurgie u pacientů na lůžku ve vybrané regionální nemocnici v Norsku.
- Více než 65 let. Mít svou domácí adresu v jedné z devíti vybraných obcí v okrese Nordland.
- domácího bydlení a z důvodu návratu domů po propuštění přímo z nemocnice nebo po krátkodobém tréninkovém pobytu ve školicím středisku před návratem domů.
- Uměl číst a rozumět norštině.
- Mít kompetence souhlasu.
- Mít index tělesné hmotnosti nižší než 24.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pacienti dostávají pouze tekutou stravu, jako je výživa sondou
- nevyléčitelně nemocní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
pět dní po propuštění z nemocnice získá přístup k šestiminutovému vzdělávacímu videu.
Video se zaměřuje na proteinová a energetická jídla pro starší dospělé.
|
Šestiminutové vzdělávací video zaměřené na proteinová a energetická jídla
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím pomocí dotazníku Rand 36
Časové okno: Změna kvality života související se zdravím pomocí dotazníku Rand 36 po 3 měsících
|
Použití dotazníku Rand 36
|
Změna kvality života související se zdravím pomocí dotazníku Rand 36 po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Změna indexu tělesné hmotnosti po 3 měsících
|
Tělesný tuk bude měřen indexem tělesné hmotnosti (BMI).
váha (v kg) a výška (v cm) budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2.
|
Změna indexu tělesné hmotnosti po 3 měsících
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice
Časové okno: Registrace readmise 3 měsíce poté
|
Opakované přijetí po propuštění z nemocnice bude měřeno tři měsíce po propuštění
|
Registrace readmise 3 měsíce poté
|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna síly úchopu (svalové síly) po 3 měsících
|
Změřte svalovou sílu v kg pomocí hydraulického ručního dynometru Saehan pro sílu sevření rukou v obou rukou.
|
Změna síly úchopu (svalové síly) po 3 měsících
|
|
Střední obvod paže
Časové okno: Změna obvodu uprostřed paže po 3 měsících
|
Obvod střední části paže (MAC) bude měřen v cm pomocí měřicí pásky.
To se provede u levého nadloktí, měřeno ve středu mezi špičkou ramene a špičkou lokte
|
Změna obvodu uprostřed paže po 3 měsících
|
|
Podkožní tuk
Časové okno: Změna podkožního tuku po 3 měsících
|
Podkožní tuk bude měřen tloušťkou kožní řasy tricepsu (TFS).
To bude provedeno v milimetrech pomocí kožní řasy VirtuFits Digital Fat Caliper v tricepsu levé paže.
|
Změna podkožního tuku po 3 měsících
|
|
Svalová bílkovinná hmota
Časové okno: Změna svalové bílkoviny po 3 měsících
|
Hmotnost svalových bílkovin bude měřena středním obvodem svalu paže (MAMC) vypočítaným podle vzorce: MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS x 0,1)
|
Změna svalové bílkoviny po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 366924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací video
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie