- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05860140
Forebyggelse af underernæring blandt ældre voksne
19. marts 2024 opdateret af: Monica Christin Hansen, Nord University
Forebyggelse og behandling af underernæring blandt hjemmeboende ældre voksne over 65 år.
Dette projekt har til formål at undersøge, om adgang til en digital undervisningsvideo kan forbedre ernæringssituationen for hjemmeboende ældre voksne efter at være blevet udskrevet fra hospitalet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bodø, Norge, 8020
- Monica Christin Hansen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortopædisk og kirurgisk hos sengeliggende patientpatienter på et udvalgt regionalhospital i Norge.
- Over 65 år gammel. Har hjemmeadresse i en af ni udvalgte kommuner i Nordland amt.
- hjemmeboende og på grund af hjemkomst efter udskrivelse direkte fra sygehuset eller efter et kortvarigt træningsophold på træningscenter inden hjemrejse.
- Kunne læse og forstå norsk.
- Har samtykkekompetence.
- Har et kropsmasseindeks mindre end 24.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter patienter, der kun modtager flydende kost såsom sondeernæring
- terminalt syge patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
får adgang til en seks minutters undervisningsvideo fem dage efter udskrivelsen fra hospitalet.
Videoen fokuserer på protein- og energimåltider til ældre voksne.
|
Seks minutter lang undervisningsvideo med fokus på protein- og energimåltider
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, ikke givet nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet Brug af Rand 36 Spørgeskema
Tidsramme: Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet Brug af Rand 36 spørgeskema efter 3 måneder
|
Brug af Rand 36 spørgeskema
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet Brug af Rand 36 spørgeskema efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedt
Tidsramme: Ændring i kropsmasseindeks efter 3 måneder
|
Kropsfedt vil blive målt ved Body Mass Index (BMI).
vægt (i kg) og højde (i cm) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
Ændring i kropsmasseindeks efter 3 måneder
|
|
Genindlæggelser på hospitalet efter udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: Registrering af Genindlæggelser 3 måneder efter
|
Genindlæggelser efter udskrivelse fra hospitalet vil blive målt tre måneder efter udskrivelse
|
Registrering af Genindlæggelser 3 måneder efter
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring i håndgrebsstyrke (muskelstyrke) efter 3 måneder
|
Mål muskelstyrken i kg ved hjælp af Saehan Hydraulic Hand Dynometer for håndgreb i begge hænder.
|
Ændring i håndgrebsstyrke (muskelstyrke) efter 3 måneder
|
|
Omkredsen mellem armen
Tidsramme: Ændring i mellemarmens omkreds efter 3 måneder
|
Midtarmsomkredsen (MAC) vil blive målt i cm med et målebånd.
Dette vil blive gjort af venstre overarm målt i midtpunktet mellem spidsen af skulderen og spidsen af albuen
|
Ændring i mellemarmens omkreds efter 3 måneder
|
|
Subkutant fedt
Tidsramme: Ændring i subkutant fedt efter 3 måneder
|
Subkutant fedt vil blive målt ved Triceps hudfoldtykkelse (TFS).
Dette vil blive gjort ved en i millimeter med en VirtuFits Digital Fat Caliper hudfold i triceps af venstre arm.
|
Ændring i subkutant fedt efter 3 måneder
|
|
Muskelproteinmasse
Tidsramme: Ændring i muskelproteinmasse efter 3 måneder
|
Muskelproteinmasse vil blive målt ved den gennemsnitlige armmuskelomkreds (MAMC) beregnet efter formlen: MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS x 0,1)
|
Ændring i muskelproteinmasse efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
6. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 366924
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesvideo
-
University of Texas at AustinAktiv, ikke rekrutterendePrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)