- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05860140
Förebygga undernäring bland äldre vuxna
19 mars 2024 uppdaterad av: Monica Christin Hansen, Nord University
Förebyggande och behandling av undernäring bland hemboende äldre vuxna över 65 år.
Detta projekt syftar till att undersöka om tillgång till en digital utbildningsvideo kan förbättra näringssituationen för äldre vuxna som bor hemma efter att de skrivits ut från sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bodø, Norge, 8020
- Monica Christin Hansen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ortopediska och kirurgiska i bäddade patientpatienter på ett utvalt regionsjukhus i Norge.
- Över 65 år gammal. Har sin hemadress i någon av nio utvalda kommuner i Nordlands län.
- hemboende och på grund av hemkomst efter utskrivning direkt från sjukhuset eller efter en kortare träningsvistelse på träningscenter innan hemkomst.
- Kunde läsa och förstå norska.
- Ha samtyckeskompetens.
- Har ett body mass index mindre än 24.
Exklusions kriterier:
- Patienter som endast får flytande kost såsom sondmatning
- terminalt sjuka patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
kommer att få tillgång till en sex minuters utbildningsvideo fem dagar efter att han skrivits ut från sjukhuset.
Videon fokuserar på protein- och energimåltider för äldre vuxna.
|
Sex minuter lång utbildningsvideo med fokus på protein- och energimåltider
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp, inte fått någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsorelaterad livskvalitet Använda Rand 36 Questionnaire
Tidsram: Förändring i hälsorelaterad livskvalitet Använda Rand 36-enkät efter 3 månader
|
Använda Rand 36 Questionnaire
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet Använda Rand 36-enkät efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsfett
Tidsram: Förändring i Body mass index efter 3 månader
|
Kroppsfett kommer att mätas med Body Mass Index (BMI).
vikt (i kg) och höjd (i cm) kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
Förändring i Body mass index efter 3 månader
|
Återinläggning på sjukhus efter utskrivning från sjukhuset
Tidsram: Registrering av återtagning 3 månader efter
|
Återinläggningar efter utskrivning från sjukhuset kommer att mätas tre månader efter utskrivning
|
Registrering av återtagning 3 månader efter
|
Muskelstyrka
Tidsram: Förändring i handgreppsstyrka (muskelstyrka) efter 3 månader
|
Mät muskelstyrkan i kg med Saehan Hydraulic Hand Dynometer för handgreppsstyrka i båda händerna.
|
Förändring i handgreppsstyrka (muskelstyrka) efter 3 månader
|
Mittarmomkretsen
Tidsram: Förändring i omkretsen i mitten av armen efter 3 månader
|
Mittarmomkretsen (MAC) kommer att mätas i cm med ett måttband.
Detta kommer att göras av vänster överarm mätt i mitten mellan axelspetsen och armbågsspetsen
|
Förändring i omkretsen i mitten av armen efter 3 månader
|
Subkutant fett
Tidsram: Förändring av subkutant fett efter 3 månader
|
Subkutant fett kommer att mätas med Triceps skinfold thickness (TFS).
Detta kommer att göras av en i millimeter med en VirtuFits Digital Fat Caliper hudveck i triceps på vänster arm.
|
Förändring av subkutant fett efter 3 månader
|
Muskelproteinmassa
Tidsram: Förändring i muskelproteinmassa efter 3 månader
|
Muskelproteinmassan kommer att mätas med den genomsnittliga armmuskelomkretsen (MAMC) beräknad enligt formeln: MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS x 0,1)
|
Förändring i muskelproteinmassa efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
6 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2023
Första postat (Faktisk)
16 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 366924
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildningsvideo
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekrytering
-
University GhentAvslutadPåfrestning | Ångest | Depressiva symtom | GrubbelBelgien
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAvslutadPatientnöjdhet | Aktiviteter i det dagliga livet | Total höftledsplastik | PatientutbildningKalkon
-
University of ChicagoAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadUrologiska sjukdomar | UrodynamikKalkon
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad