- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05860140
Unterernährung bei älteren Erwachsenen vorbeugen
19. März 2024 aktualisiert von: Monica Christin Hansen, Nord University
Prävention und Behandlung von Unterernährung bei zu Hause lebenden älteren Erwachsenen über 65 Jahren.
In diesem Projekt soll untersucht werden, ob der Zugang zu einem digitalen Aufklärungsvideo die Ernährungssituation von zu Hause lebenden älteren Erwachsenen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bodø, Norwegen, 8020
- Monica Christin Hansen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Orthopädische und chirurgische Behandlung bettlägeriger Patienten in einem ausgewählten regionalen Krankenhaus in Norwegen.
- Über 65 Jahre alt. Sie haben ihre Wohnadresse in einer von neun ausgewählten Gemeinden im Kreis Nordland.
- zu Hause leben und nach der Entlassung direkt aus dem Krankenhaus oder nach einem kurzfristigen Schulungsaufenthalt in einem Schulungszentrum vor der Rückkehr nach Hause zurückkehren möchten.
- Konnte Norwegisch lesen und verstehen.
- Einwilligungskompetenz besitzen.
- Einen Body-Mass-Index von weniger als 24 haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nur flüssige Nahrung, beispielsweise eine Sondenernährung, erhalten
- unheilbar kranke Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
erhält fünf Tage nach seiner Entlassung aus dem Krankenhaus Zugang zu einem sechsminütigen Lehrvideo.
Das Video konzentriert sich auf Protein- und Energiemahlzeiten für ältere Erwachsene.
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Sechsminütiges Aufklärungsvideo mit Schwerpunkt auf Protein- und Energiemahlzeiten
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, keine Intervention erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität mithilfe des Rand 36-Fragebogens
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand des Rand 36-Fragebogens nach 3 Monaten
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Verwendung des Rand 36-Fragebogens
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand des Rand 36-Fragebogens nach 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperfett
Zeitfenster: Veränderung des Body-Mass-Index nach 3 Monaten
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Das Körperfett wird anhand des Body-Mass-Index (BMI) gemessen.
Gewicht (in kg) und Größe (in cm) werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
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Veränderung des Body-Mass-Index nach 3 Monaten
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Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Registrierung von Wiederaufnahmen 3 Monate später
|
Wiederaufnahmen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden drei Monate nach der Entlassung erfasst
|
Registrierung von Wiederaufnahmen 3 Monate später
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Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Handgriffstärke (Muskelkraft) nach 3 Monaten
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Messen Sie die Muskelkraft in kg mit dem hydraulischen Handdynometer von Saehan für die Handgriffkraft beider Hände.
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Veränderung der Handgriffstärke (Muskelkraft) nach 3 Monaten
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Der Mittelarmumfang
Zeitfenster: Veränderung des Mittelarmumfangs nach 3 Monaten
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Der Mittelarmumfang (MAC) wird mit einem Maßband in cm gemessen.
Dies erfolgt am linken Oberarm, gemessen in der Mitte zwischen der Schulterspitze und der Ellenbogenspitze
|
Veränderung des Mittelarmumfangs nach 3 Monaten
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Unterhautfett
Zeitfenster: Veränderung des Unterhautfettgewebes nach 3 Monaten
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Subkutanes Fett wird anhand der Trizeps-Hautfaltendicke (TFS) gemessen.
Dies erfolgt durch eine millimetergenaue Hautfalte mit einem VirtuFits Digital Fat Caliper im Trizeps des linken Arms.
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Veränderung des Unterhautfettgewebes nach 3 Monaten
|
|
Muskelproteinmasse
Zeitfenster: Veränderung der Muskelproteinmasse nach 3 Monaten
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Die Muskelproteinmasse wird anhand des mittleren Armmuskelumfangs (MAMC) gemessen, der nach der Formel berechnet wird: MAMC (cm) = MAC (cm) – (3,14 x TFS x 0,1)
|
Veränderung der Muskelproteinmasse nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
6. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 366924
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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