- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05860140
Профилактика недоедания среди пожилых людей
19 марта 2024 г. обновлено: Monica Christin Hansen, Nord University
Профилактика и лечение недоедания среди пожилых людей старше 65 лет, живущих дома.
Этот проект направлен на изучение того, может ли доступ к цифровому образовательному видео улучшить ситуацию с питанием пожилых людей, живущих дома, после выписки из больницы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bodø, Норвегия, 8020
- Monica Christin Hansen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ортопедические и хирургические операции у лежачих пациентов в выбранной региональной больнице в Норвегии.
- Старше 65 лет. Иметь домашний адрес в одном из девяти выбранных муниципалитетов в округе Нурланн.
- проживания на дому и в связи с возвращением домой после выписки непосредственно из больницы или после краткосрочного пребывания в учебном центре перед возвращением домой.
- Мог читать и понимать по-норвежски.
- Обладать компетенцией согласия.
- Иметь индекс массы тела менее 24.
Критерий исключения:
- Пациенты Пациенты, получающие только жидкую диету, например кормление через зонд
- неизлечимо больные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
получит доступ к шестиминутному обучающему видео через пять дней после выписки из больницы.
Видео посвящено белковым и энергетическим приемам пищи для пожилых людей.
|
Шестиминутное обучающее видео, посвященное белковым и энергетическим приемам пищи.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни, связанное со здоровьем. Использование опросника Rand 36.
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием опросника Rand 36 через 3 месяца
|
Использование опросника Rand 36
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием опросника Rand 36 через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Телесный жир
Временное ограничение: Изменение индекса массы тела через 3 месяца
|
Жир тела будет измеряться индексом массы тела (ИМТ).
вес (в кг) и рост (в см) будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Изменение индекса массы тела через 3 месяца
|
Повторная госпитализация после выписки из стационара
Временное ограничение: Оформление реадмиссии через 3 месяца после
|
Повторные госпитализации после выписки из больницы будут измеряться через три месяца после выписки.
|
Оформление реадмиссии через 3 месяца после
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение силы хвата рук (мышечной силы) через 3 месяца
|
Измерьте мышечную силу в кг с помощью гидравлического ручного динамометра Saehan для измерения силы хвата обеих рук.
|
Изменение силы хвата рук (мышечной силы) через 3 месяца
|
Окружность середины руки
Временное ограничение: Изменение окружности середины руки через 3 месяца
|
Окружность середины руки (MAC) будет измеряться в см с помощью измерительной ленты.
Это будет сделано для левого плеча, измеренного посередине между кончиком плеча и кончиком локтя.
|
Изменение окружности середины руки через 3 месяца
|
Подкожный жир
Временное ограничение: Изменение подкожно-жировой клетчатки через 3 месяца
|
Подкожный жир будет измеряться толщиной кожной складки трицепса (TFS).
Это будет сделано с помощью кожной складки VirtuFits Digital Fat Caliper в миллиметрах на трицепсе левой руки.
|
Изменение подкожно-жировой клетчатки через 3 месяца
|
Масса мышечного белка
Временное ограничение: Изменение массы мышечного белка через 3 месяца
|
Масса мышечного белка будет измеряться средней окружностью мышц плеча (MAMC), рассчитанной по формуле: MAMC (см) = MAC (см) - (3,14 X TFS x 0,1)
|
Изменение массы мышечного белка через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 366924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное видео
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада