- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05860140
Prévenir la malnutrition chez les personnes âgées
19 mars 2024 mis à jour par: Monica Christin Hansen, Nord University
Prévention et traitement de la malnutrition chez les personnes âgées vivant à domicile de plus de 65 ans.
Ce projet vise à déterminer si l'accès à une vidéo éducative numérique peut améliorer la situation nutritionnelle des personnes âgées vivant à domicile après leur sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bodø, Norvège, 8020
- Monica Christin Hansen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Orthopédie et chirurgie chez des patients alités dans un hôpital régional sélectionné en Norvège.
- Plus de 65 ans. Avoir leur domicile dans l'une des neuf municipalités sélectionnées du comté de Nordland.
- vivant à domicile et devant rentrer chez eux après une sortie directe de l'hôpital ou après un séjour de formation de courte durée dans un centre de formation avant de rentrer à la maison.
- Peut lire et comprendre le norvégien.
- Avoir la compétence de consentement.
- Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 24.
Critère d'exclusion:
- Patients patients recevant uniquement un régime liquide tel que l'alimentation par sonde
- patients en phase terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
auront accès à une vidéo éducative de six minutes cinq jours après leur sortie de l'hôpital.
La vidéo se concentre sur les repas protéinés et énergétiques pour les personnes âgées.
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Vidéo éducative de six minutes sur les repas protéinés et énergétiques
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin, n'ayant bénéficié d'aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire Rand 36
Délai: Changement de la qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire Rand 36 après 3 mois
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Utilisation du questionnaire Rand 36
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Changement de la qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire Rand 36 après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Graisse corporelle
Délai: Changement de l'indice de masse corporelle après 3 mois
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La graisse corporelle sera mesurée par l'indice de masse corporelle (IMC).
le poids (en kg) et la taille (en cm) seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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Changement de l'indice de masse corporelle après 3 mois
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Réadmissions à l'hôpital après la sortie de l'hôpital
Délai: Enregistrement des réadmissions 3 mois après
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Les réadmissions après la sortie de l'hôpital seront mesurées trois mois après la sortie
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Enregistrement des réadmissions 3 mois après
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Force musculaire
Délai: Changement de la force de préhension (force musculaire) après 3 mois
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Mesurez la force musculaire en kg à l'aide du dynamomètre manuel hydraulique Saehan pour la force de préhension des deux mains.
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Changement de la force de préhension (force musculaire) après 3 mois
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Le tour de bras
Délai: Changement de la circonférence à mi-bras après 3 mois
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La circonférence à mi-bras (MAC) sera mesurée en cm avec un ruban à mesurer.
Cela sera fait du haut du bras gauche mesuré à mi-chemin entre la pointe de l'épaule et la pointe du coude
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Changement de la circonférence à mi-bras après 3 mois
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Graisse sous cutanée
Délai: Modification de la graisse sous-cutanée après 3 mois
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La graisse sous-cutanée sera mesurée par l'épaisseur du pli cutané du triceps (TFS).
Cela se fera en millimètres avec un pli cutané VirtuFits Digital Fat Caliper dans le triceps du bras gauche.
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Modification de la graisse sous-cutanée après 3 mois
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Masse protéique musculaire
Délai: Modification de la masse protéique musculaire après 3 mois
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La masse protéique musculaire sera mesurée par la circonférence musculaire moyenne du bras (MAMC) calculée selon la formule : MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS x 0,1)
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Modification de la masse protéique musculaire après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 366924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .