- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05860140
Prevención de la desnutrición entre los adultos mayores
19 de marzo de 2024 actualizado por: Monica Christin Hansen, Nord University
Prevención y tratamiento de la desnutrición en adultos mayores mayores de 65 años que viven en el hogar.
Este proyecto tiene como objetivo explorar si el acceso a un video educativo digital puede mejorar la situación nutricional de los adultos mayores que viven en el hogar después de ser dados de alta del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bodø, Noruega, 8020
- Monica Christin Hansen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ortopedia y cirugía en pacientes encamados en un hospital regional seleccionado en Noruega.
- Mayores de 65 años. Tener su domicilio en uno de los nueve municipios seleccionados en el condado de Nordland.
- vida en el hogar y debido al regreso a casa después del alta directamente del hospital o después de una estancia de formación a corto plazo en un centro de formación antes de regresar a casa.
- Podía leer y entender noruego.
- Tener competencia consentida.
- Tener un índice de masa corporal inferior a 24.
Criterio de exclusión:
- Pacientes Pacientes que solo reciben dieta líquida, como alimentación por sonda
- pacientes terminales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
tendrá acceso a un video educativo de seis minutos cinco días después de ser dado de alta del hospital.
El video se enfoca en comidas proteicas y energéticas para adultos mayores.
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Video educativo de seis minutos de duración que se centra en las comidas proteicas y energéticas
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control, sin ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud Uso del cuestionario Rand 36
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud usando el cuestionario Rand 36 después de 3 meses
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Uso del cuestionario Rand 36
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud usando el cuestionario Rand 36 después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio en el índice de masa corporal después de 3 meses
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La grasa corporal se medirá por el índice de masa corporal (IMC).
el peso (en kg) y la altura (en cm) se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Cambio en el índice de masa corporal después de 3 meses
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Reingresos al hospital después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Registro de Readmisiones 3 meses después
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Los reingresos tras el alta hospitalaria se medirán a los tres meses del alta
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Registro de Readmisiones 3 meses después
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio en la Fuerza de Prensión de la Mano (fuerza muscular) después de 3 meses
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Mida la fuerza muscular en kg utilizando el dinómetro de mano hidráulico Saehan para la fuerza de agarre manual en ambas manos.
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Cambio en la Fuerza de Prensión de la Mano (fuerza muscular) después de 3 meses
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La circunferencia del brazo medio
Periodo de tiempo: Cambio en la circunferencia del brazo medio después de 3 meses
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La circunferencia media del brazo (MAC) se medirá en cm con una cinta métrica.
Esto se hará de la parte superior del brazo izquierdo medido en el punto medio entre la punta del hombro y la punta del codo.
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Cambio en la circunferencia del brazo medio después de 3 meses
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Grasa subcutánea
Periodo de tiempo: Cambio en la grasa subcutánea después de 3 meses
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La grasa subcutánea se medirá mediante el grosor del pliegue cutáneo del tríceps (TFS).
Esto se hará mediante un pliegue cutáneo en milímetros con un calibrador de grasa digital VirtuFits en el tríceps del brazo izquierdo.
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Cambio en la grasa subcutánea después de 3 meses
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Masa de proteína muscular
Periodo de tiempo: Cambio en la masa proteica muscular después de 3 meses
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La masa proteica muscular se medirá por el perímetro muscular medio del brazo (MAMC) calculado según la fórmula: MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS x 0,1)
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Cambio en la masa proteica muscular después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
6 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 366924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .