- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05860140
Aliravitsemuksen ehkäisy ikääntyneiden aikuisten keskuudessa
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Monica Christin Hansen, Nord University
Aliravitsemuksen ehkäisy ja hoito yli 65-vuotiaiden kotona asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, voiko digitaalisen opetusvideon käyttö parantaa kotona asuvien iäkkäiden aikuisten ravitsemustilannetta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bodø, Norja, 8020
- Monica Christin Hansen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortopedia ja kirurgia vuodepotilailla valitussa aluesairaalassa Norjassa.
- Yli 65 vuotta vanha. Heillä on oltava kotiosoite yhdessä yhdeksästä valitusta kunnasta Nordlandin läänissä.
- kotiasuminen ja kotiinpaluu suoraan sairaalasta kotiutumisen jälkeen tai lyhytaikaisen harjoittelun jälkeen koulutuskeskuksessa ennen kotiinpaluuta.
- Osasi lukea ja ymmärtää norjaa.
- Sinulla on suostumuspätevyys.
- Kehon massaindeksi on alle 24.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat vain nestemäistä ruokavaliota, kuten putkiruokinta
- terminaalisairaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
saa kuuden minuutin opetusvideon viisi päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Video keskittyy ikääntyneiden aikuisten proteiini- ja energia-aterioihin.
|
Kuuden minuutin koulutusvideo keskittyy proteiini- ja energia-aterioihin
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jolle ei annettu mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Rand 36 -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa Rand 36 -kyselyn avulla 3 kuukauden kuluttua
|
Rand 36 -kyselyn käyttö
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa Rand 36 -kyselyn avulla 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Muutos painoindeksissä 3 kuukauden jälkeen
|
Kehon rasva mitataan painoindeksillä (BMI).
paino (kg) ja pituus (cm) yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
|
Muutos painoindeksissä 3 kuukauden jälkeen
|
|
Takaisinotto sairaalaan sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Takaisinoton rekisteröinti 3 kuukauden kuluttua
|
Kotiutukset sairaalasta kotiutumisen jälkeen mitataan kolmen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
Takaisinoton rekisteröinti 3 kuukauden kuluttua
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos käden otteen vahvuudessa (lihasvoimassa) 3 kuukauden kuluttua
|
Mittaa lihasvoima kilogrammoina Saehanin hydraulisella käsidynometrillä saadaksesi molempien käsien pitovoiman.
|
Muutos käden otteen vahvuudessa (lihasvoimassa) 3 kuukauden kuluttua
|
|
Käsivarren keskimmäinen ympärysmitta
Aikaikkuna: Käsivarren keskiympärysmitan muutos 3 kuukauden kuluttua
|
Käsivarren keskiympärysmitta (MAC) mitataan senttimetreinä mittanauhalla.
Tämä tehdään vasemmasta olkavarresta mitattuna olkapään kärjen ja kyynärpään kärjen välisestä keskikohdasta
|
Käsivarren keskiympärysmitan muutos 3 kuukauden kuluttua
|
|
Ihonalainen rasva
Aikaikkuna: Muutos ihonalaisen rasvan määrässä 3 kuukauden kuluttua
|
Ihonalainen rasva mitataan tricepsin ihopoimun paksuudella (TFS).
Tämä tehdään millimetreinä VirtuFits Digital Fat Caliper -ihotaiteella vasemman käsivarren tricepsissä.
|
Muutos ihonalaisen rasvan määrässä 3 kuukauden kuluttua
|
|
Lihasproteiinimassa
Aikaikkuna: Muutos lihasproteiinimassassa 3 kuukauden jälkeen
|
Lihasproteiinimassa mitataan keskimääräisellä käsivarren lihaksen ympärysmitalla (MAMC), joka lasketaan kaavan mukaan: MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS x 0,1)
|
Muutos lihasproteiinimassassa 3 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 366924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .