- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05860140
Prevenire la malnutrizione tra gli anziani
19 marzo 2024 aggiornato da: Monica Christin Hansen, Nord University
Prevenzione e trattamento della malnutrizione tra gli anziani che vivono in casa oltre i 65 anni.
Questo progetto mira a esplorare se l'accesso a un video educativo digitale può migliorare la situazione nutrizionale degli anziani che vivono a casa dopo essere stati dimessi dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bodø, Norvegia, 8020
- Monica Christin Hansen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ortopedico e chirurgico in pazienti allettati in un ospedale regionale selezionato in Norvegia.
- Oltre 65 anni. Avere l'indirizzo di casa in uno dei nove comuni selezionati nella contea di Nordland.
- che vivono a casa e devono tornare a casa dopo la dimissione direttamente dall'ospedale o dopo un soggiorno di formazione di breve durata presso un centro di formazione prima del ritorno a casa.
- Sapeva leggere e capire il norvegese.
- Avere competenza sul consenso.
- Avere un indice di massa corporea inferiore a 24.
Criteri di esclusione:
- Pazienti pazienti che ricevono solo una dieta liquida come l'alimentazione tramite sondino
- malati terminali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
avrà accesso a un video educativo di sei minuti cinque giorni dopo essere stato dimesso dall'ospedale.
Il video si concentra sui pasti proteici ed energetici per gli anziani.
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Video educativo di sei minuti incentrato sui pasti proteici ed energetici
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo, non dato alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute Utilizzo del questionario Rand 36
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute Utilizzo del questionario Rand 36 dopo 3 mesi
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Utilizzo del questionario Rand 36
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute Utilizzo del questionario Rand 36 dopo 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione dell'indice di massa corporea dopo 3 mesi
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Il grasso corporeo sarà misurato dall'indice di massa corporea (BMI).
il peso (in kg) e l'altezza (in cm) saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Variazione dell'indice di massa corporea dopo 3 mesi
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Riammissione in ospedale dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Registrazione delle riammissioni 3 mesi dopo
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Le riammissioni dopo la dimissione dall'ospedale saranno misurate tre mesi dopo la dimissione
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Registrazione delle riammissioni 3 mesi dopo
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica della forza della presa della mano (forza muscolare) dopo 3 mesi
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Misurare la forza muscolare in kg utilizzando il dinometro manuale idraulico Saehan per la forza della presa della mano in entrambe le mani.
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Modifica della forza della presa della mano (forza muscolare) dopo 3 mesi
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La circonferenza del braccio medio
Lasso di tempo: Modifica della circonferenza del braccio medio dopo 3 mesi
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La circonferenza del braccio medio (MAC) sarà misurata in cm con un metro a nastro.
Questo sarà fatto della parte superiore del braccio sinistro misurata nel punto medio tra la punta della spalla e la punta del gomito
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Modifica della circonferenza del braccio medio dopo 3 mesi
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Grasso sottocutaneo
Lasso di tempo: Variazione del grasso sottocutaneo dopo 3 mesi
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Il grasso sottocutaneo sarà misurato mediante lo spessore della plica cutanea del tricipite (TFS).
Questo sarà fatto da un millimetro con una plica cutanea VirtuFits Digital Fat Caliper nel tricipite del braccio sinistro.
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Variazione del grasso sottocutaneo dopo 3 mesi
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Massa proteica muscolare
Lasso di tempo: Variazione della massa proteica muscolare dopo 3 mesi
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La massa proteica muscolare sarà misurata dalla circonferenza media del muscolo del braccio (MAMC) calcolata secondo la formula: MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS x 0,1)
|
Variazione della massa proteica muscolare dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
20 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
6 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 366924
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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