- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05860140
Forebygging av underernæring blant eldre voksne
19. mars 2024 oppdatert av: Monica Christin Hansen, Nord University
Forebygging og behandling av underernæring blant hjemmeboende eldre voksne over 65 år.
Dette prosjektet tar sikte på å utforske om tilgang til en digital undervisningsvideo kan forbedre ernæringssituasjonen til hjemmeboende eldre voksne etter utskrivning fra sykehuset.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bodø, Norge, 8020
- Monica Christin Hansen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ortopedisk og kirurgisk hos sengeliggende pasientpasienter i utvalgt regionsykehus i Norge.
- Over 65 år gammel. Ha hjemmeadresse i en av ni utvalgte kommuner i Nordland fylke.
- hjemmeboende og på grunn av hjemreise etter utskrivning direkte fra sykehus eller etter et kortvarig treningsopphold på treningssenter før hjemreise.
- Kunne lese og forstå norsk.
- Ha samtykkekompetanse.
- Har en kroppsmasseindeks mindre enn 24.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter pasienter som kun får flytende diett som sondeernæring
- terminalt syke pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
vil få tilgang til en seks minutters undervisningsvideo fem dager etter utskrivning fra sykehuset.
Videoen fokuserer på protein- og energimåltider for eldre voksne.
|
Seks minutter lang opplæringsvideo med fokus på protein- og energimåltider
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, ikke gitt noen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet Bruke Rand 36 Spørreskjema
Tidsramme: Endring i helserelatert livskvalitet Bruke Rand 36 spørreskjema etter 3 måneder
|
Bruke Rand 36 spørreskjema
|
Endring i helserelatert livskvalitet Bruke Rand 36 spørreskjema etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Endring i kroppsmasseindeks etter 3 måneder
|
Kroppsfett vil bli målt ved kroppsmasseindeks (BMI).
vekt (i kg) og høyde (i cm) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
Endring i kroppsmasseindeks etter 3 måneder
|
|
Gjeninnleggelser til sykehus etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Registrering av Reinnleggelser 3 måneder etter
|
Reinnleggelser etter utskrivning fra sykehuset vil bli målt tre måneder etter utskrivning
|
Registrering av Reinnleggelser 3 måneder etter
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring i håndgrepsstyrke (muskelstyrke) etter 3 måneder
|
Mål muskelstyrken i kg med Saehan Hydraulic Hand Dynometer for håndgrepsstyrke i begge hender.
|
Endring i håndgrepsstyrke (muskelstyrke) etter 3 måneder
|
|
Omkretsen på midten av armen
Tidsramme: Endring i omkretsen på midtarmen etter 3 måneder
|
Midtarmsomkretsen (MAC) vil bli målt i cm med et målebånd.
Dette vil bli gjort av venstre overarm målt i midtpunktet mellom tuppen av skulderen og tuppen av albuen
|
Endring i omkretsen på midtarmen etter 3 måneder
|
|
Subkutant fett
Tidsramme: Endring i subkutant fett etter 3 måneder
|
Subkutant fett vil bli målt med Triceps hudfoldtykkelse (TFS).
Dette vil bli gjort med en i millimeter med en VirtuFits Digital Fat Caliper hudfold i triceps på venstre arm.
|
Endring i subkutant fett etter 3 måneder
|
|
Muskelproteinmasse
Tidsramme: Endring i muskelproteinmasse etter 3 måneder
|
Muskelproteinmasse vil bli målt ved gjennomsnittlig armmuskelomkrets (MAMC) beregnet i henhold til formelen: MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS x 0,1)
|
Endring i muskelproteinmasse etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
6. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 366924
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .