- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05860140
Zapobieganie niedożywieniu wśród osób starszych
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Monica Christin Hansen, Nord University
Zapobieganie i leczenie niedożywienia wśród osób starszych powyżej 65 roku życia mieszkających w domu.
Ten projekt ma na celu zbadanie, czy dostęp do cyfrowego filmu edukacyjnego może poprawić sytuację żywieniową osób starszych mieszkających w domu po wypisaniu ze szpitala.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bodø, Norwegia, 8020
- Monica Christin Hansen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ortopedyczne i chirurgiczne u pacjentów leżących w wybranym szpitalu regionalnym w Norwegii.
- Ponad 65 lat. Mieć adres zamieszkania w jednej z dziewięciu wybranych gmin w hrabstwie Nordland.
- zamieszkania i powrotu do domu po wypisie bezpośrednio ze szpitala lub po krótkotrwałym pobycie szkoleniowym w ośrodku szkoleniowym przed powrotem do domu.
- Potrafił czytać i rozumieć język norweski.
- Mieć kompetencję zgody.
- Mieć wskaźnik masy ciała mniejszy niż 24.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pacjenci otrzymujący wyłącznie dietę płynną, taką jak karmienie przez sondę
- pacjentów terminalnie chorych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
dostanie dostęp do sześciominutowego filmu edukacyjnego pięć dni po wypisaniu ze szpitala.
Film koncentruje się na posiłkach białkowych i energetycznych dla osób starszych.
|
Sześciominutowy film edukacyjny skupiający się na posiłkach białkowych i energetycznych
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza Rand 36
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem Za pomocą kwestionariusza Rand 36 po 3 miesiącach
|
Korzystanie z kwestionariusza Rand 36
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem Za pomocą kwestionariusza Rand 36 po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tłuszcz
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika masy ciała po 3 miesiącach
|
Tkanka tłuszczowa będzie mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI).
waga (w kg) i wzrost (w cm) zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
|
Zmiana wskaźnika masy ciała po 3 miesiącach
|
Ponowne przyjęcie do szpitala po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Rejestracja readmisji 3 miesiące później
|
Ponowne przyjęcia po wypisaniu ze szpitala będą mierzone po trzech miesiącach od wypisu
|
Rejestracja readmisji 3 miesiące później
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana siły chwytu dłoni (siła mięśni) po 3 miesiącach
|
Zmierz siłę mięśni w kg za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Saehan dla siły uścisku dłoni w obu dłoniach.
|
Zmiana siły chwytu dłoni (siła mięśni) po 3 miesiącach
|
Obwód w połowie ramienia
Ramy czasowe: Zmiana obwodu w połowie ramienia po 3 miesiącach
|
Obwód w połowie ramienia (MAC) zostanie zmierzony w cm za pomocą taśmy mierniczej.
Zostanie to zrobione na lewym ramieniu mierzonym w punkcie środkowym między czubkiem barku a czubkiem łokcia
|
Zmiana obwodu w połowie ramienia po 3 miesiącach
|
Tłuszcz podskórny
Ramy czasowe: Zmiana podskórnej tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach
|
Tłuszcz podskórny będzie mierzony za pomocą grubości fałdu skórnego tricepsa (TFS).
Zostanie to zrobione w milimetrach za pomocą fałdu skórnego VirtuFits Digital Fat Caliper w tricepsie lewego ramienia.
|
Zmiana podskórnej tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach
|
Masa białka mięśniowego
Ramy czasowe: Zmiana masy białka mięśniowego po 3 miesiącach
|
Mierzeniem masy białka mięśniowego będzie średni obwód mięśnia ramienia (MAMC) obliczony według wzoru: MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS x 0,1)
|
Zmiana masy białka mięśniowego po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 366924
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Film edukacyjny
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone