- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05860140
Voorkomen van ondervoeding bij oudere volwassenen
19 maart 2024 bijgewerkt door: Monica Christin Hansen, Nord University
Preventie en behandeling van ondervoeding bij thuiswonende ouderen ouder dan 65 jaar.
Dit project heeft tot doel te onderzoeken of toegang tot een digitale voorlichtingsvideo de voedingssituatie van thuiswonende ouderen na ontslag uit het ziekenhuis kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bodø, Noorwegen, 8020
- Monica Christin Hansen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Orthopedisch en chirurgisch bij bedlegerige patiënten in een geselecteerd regionaal ziekenhuis in Noorwegen.
- Ruim 65 jaar oud. Hun huisadres hebben in een van de negen geselecteerde gemeenten in de provincie Nordland.
- thuiswonend en wegens terugkeer naar huis na direct ontslag uit het ziekenhuis of na een kort trainingsverblijf in een trainingscentrum alvorens naar huis terug te keren.
- Kon Noors lezen en begrijpen.
- Toestemmingsbevoegdheid hebben.
- Heb een Body mass index van minder dan 24.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten Patiënten die alleen vloeibare voeding krijgen, zoals sondevoeding
- terminaal zieke patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
krijgt vijf dagen na ontslag uit het ziekenhuis toegang tot een educatieve video van zes minuten.
De video richt zich op eiwit- en energiemaaltijden voor oudere volwassenen.
|
Educatieve video van zes minuten over eiwit- en energiemaaltijden
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep, geen interventie gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Met behulp van de Rand 36-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Met behulp van de Rand 36-vragenlijst na 3 maanden
|
Rand 36-vragenlijst gebruiken
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Met behulp van de Rand 36-vragenlijst na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering in Body mass index na 3 maanden
|
Lichaamsvet wordt gemeten aan de hand van de Body Mass Index (BMI).
gewicht (in kg) en lengte (in cm) worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Verandering in Body mass index na 3 maanden
|
|
Heropname in het ziekenhuis na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Registratie van heropnames 3 maanden later
|
Heropnames na ontslag uit het ziekenhuis worden drie maanden na ontslag gemeten
|
Registratie van heropnames 3 maanden later
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering in Hand Grip Strength (spierkracht) na 3 maanden
|
Meet de spierkracht in kg met behulp van de Saehan hydraulische handdynometer voor handgreepkracht in beide handen.
|
Verandering in Hand Grip Strength (spierkracht) na 3 maanden
|
|
De omtrek van de middenarm
Tijdsspanne: Verandering van de middenarmomtrek na 3 maanden
|
De middenarmomtrek (MAC) wordt gemeten in cm met een meetlint.
Dit wordt gedaan aan de linker bovenarm, gemeten in het midden tussen de punt van de schouder en de punt van de elleboog
|
Verandering van de middenarmomtrek na 3 maanden
|
|
Onderhuids vet
Tijdsspanne: Verandering in onderhuids vet na 3 maanden
|
Onderhuids vet wordt gemeten door middel van de triceps huidplooidikte (TFS).
Dit wordt gedaan door middel van een in millimeters met een VirtuFits Digital Fat Caliper huidplooi in de triceps van de linkerarm.
|
Verandering in onderhuids vet na 3 maanden
|
|
Spier eiwit massa
Tijdsspanne: Verandering in spiereiwitmassa na 3 maanden
|
De spiereiwitmassa wordt gemeten aan de hand van de gemiddelde armspieromtrek (MAMC), berekend volgens de formule: MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS x 0,1)
|
Verandering in spiereiwitmassa na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
6 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 366924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .