- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05864898
Prediktory selhání neinvazivní ventilace a vysokoprůtokové nosní kanyly
Prediktory selhání neinvazivní ventilace a vysokoprůtokové nosní kanyly u pacientů s akutním respiračním selháním: standardizovaný poměr PaO2/FiO2 (P/F-st), index ROX a HACOR
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Opožděná intubace po selhání NIV/HFNC je spojena s vysokou mortalitou u pacientů s akutním respiračním selháním.
Existuje mnoho faktorů, které předpovídají brzké selhání, ale svět stále hledá nové faktory a porovnává je s cílem najít ten nejlepší, který dosahuje nejnižší úmrtnosti.
Málo studií o účinnosti skóre HACOR jako prediktoru selhání u pacientů s HFNC.
Málo studií o účinnosti indexu ROX jako prediktoru selhání u pacientů s ventilací NIV.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s akutním respiračním selháním, kteří potřebují ventilační podporu buď NIV nebo HFNC kvůli:
- RR > 25 cyklů / min
- pomocí pomocných svalů a paradoxního dechu.
- Poměr PaO2/FiO2 < 300
Kritéria vyloučení:
- Absolutní indikace k intubaci, jako je kóma, hemodynamicky nestabilní… atd
- Kontraindikace NIV jako neléčený pneumotorax.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete zlatý čas pro intubaci
Časové okno: 1 rok
|
Určete nejlepší čas pro intubaci podle některých prediktorů selhání NIV a HFNC
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIV and HFNC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .