Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické účinky akutní a rampové simulované nadmořské výšky během simulovaných letových úkolů

27. dubna 2026 aktualizováno: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
• Účelem této studie je zjistit, který fyziologický proces, který řídí normální homeostázu lidského těla, je ovlivněn nízkou úrovní akutní hypoxické expozice a zda existuje rozdíl v těchto fyziologických procesech a simulovaném letovém výkonu mezi rychlou a rampovou hypoxickou expozicí. Aby toho bylo dosaženo, budou analogové pilota vystaveni normoxické, simulované 8 000 stop (2 438 m), simulované 12 000 stop (3 658 m) a dýchání na rampě při simulované výšce 8 000 stop po dobu 5 minut, než vystoupí do simulované výšky 12 000 stop při letu v letecký simulátor. Během leteckého simulátoru budou účastníci muset splnit tři úkoly: 1) Udržet výšku 5 000 stop nadmořské výšky při provádění mentálního matematického testu, 2) Proletět letadlem středem série 7 cílů a 3) Vzlétnout. a letět s letadlem na krátkou vzdálenost, aby přistálo ve středu indikovaného cíle. Pro tuto studii budou měřena fyziologická měření variability srdeční frekvence (HRV), krevního tlaku (BP), periferní saturace kyslíkem (SpO2), elektrodermální aktivity (EDA) a neuromuskulární aktivity krku pomocí elektromyografie (EMG). Spolu s dotazníky pro posouzení hypoxických příznaků, nemoci ze simulátoru a sebepociťované pracovní zátěže pro každý úkol

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • University of Texas at El Paso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje standardy složení těla pro aktivní personál amerického námořnictva na základě výšky a hmotnosti
  • Normální vidění/upraveno na normální vidění

Kritéria vyloučení:

  • Respirační nedostatky
  • Kardiovaskulární poruchy
  • Neurologické/muskuloskeletální poruchy
  • Fotosenzitivní epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Normoxický
Účastníci splní tři úkoly na letovém simulátoru v normoxické (základní) výšce. Během leteckého simulátoru budou účastníci muset splnit tři úkoly: 1) Udržet výšku 5 000 stop nadmořské výšky při provádění mentálního matematického testu, 2) Proletět letadlem středem série 7 cílů a 3) Vzlétnout. a letět s letadlem na krátkou vzdálenost, aby přistálo ve středu indikovaného cíle.
Experimentální: Simulovaná 8000 stop hypoxická
Účastníci dokončí tři úkoly na letovém simulátoru v simulované výšce 8 000 stop. Během leteckého simulátoru budou účastníci muset splnit tři úkoly: 1) Udržet výšku 5 000 stop nadmořské výšky při provádění mentálního matematického testu, 2) Proletět letadlem středem série 7 cílů a 3) Vzlétnout. a letět s letadlem na krátkou vzdálenost, aby přistálo ve středu indikovaného cíle.
Účastníci podstoupí tři samostatné hypoxické stavy spolu s normoxickým stavem, který simuluje nadmořskou výšku 8 000 stop, nadmořskou výšku 12 000 stop a stav rampy začínající ve výšce 8 000 stop a poté stoupání do 12 000 stop.
Experimentální: Simulovaná 12 000 stop hypoxická
Účastníci splní tři úkoly na letovém simulátoru v simulované výšce 12 000 stop. Během leteckého simulátoru budou účastníci muset splnit tři úkoly: 1) Udržet výšku 5 000 stop nadmořské výšky při provádění mentálního matematického testu, 2) Proletět letadlem středem série 7 cílů a 3) Vzlétnout. a letět s letadlem na krátkou vzdálenost, aby přistálo ve středu indikovaného cíle.
Účastníci podstoupí tři samostatné hypoxické stavy spolu s normoxickým stavem, který simuluje nadmořskou výšku 8 000 stop, nadmořskou výšku 12 000 stop a stav rampy začínající ve výšce 8 000 stop a poté stoupání do 12 000 stop.
Experimentální: Nájezdová hypoxická expozice
Účastníci dokončí tři úkoly na letovém simulátoru při dýchání na rampě v simulované výšce 8 000 stop po dobu pěti minut, než vystoupí do simulované výšky 12 000 stop při letu na leteckém simulátoru. Během leteckého simulátoru budou účastníci muset splnit tři úkoly: 1) Udržet výšku 5 000 stop nadmořské výšky při provádění mentálního matematického testu, 2) Proletět letadlem středem série 7 cílů a 3) Vzlétnout. a letět s letadlem na krátkou vzdálenost, aby přistálo ve středu indikovaného cíle.
Účastníci podstoupí tři samostatné hypoxické stavy spolu s normoxickým stavem, který simuluje nadmořskou výšku 8 000 stop, nadmořskou výšku 12 000 stop a stav rampy začínající ve výšce 8 000 stop a poté stoupání do 12 000 stop.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Letový výkon
Časové okno: 10 minut na každou ze 4 podmínek
schopnost provádět za letu přidělené úkoly
10 minut na každou ze 4 podmínek
Sebepociťovaná pracovní zátěž
Časové okno: 1 minuta na dokončení průzkumu, 3krát za podmínky pro 4 podmínky
Průzkum NASA TLX
1 minuta na dokončení průzkumu, 3krát za podmínky pro 4 podmínky
Elektrodermální aktivita
Časové okno: 10 minut na každou ze 4 podmínek
elektrické charakteristiky kůže pozorované jako změny v odporu kůže vůči malému elektrickému proudu
10 minut na každou ze 4 podmínek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Eggleston, PhD, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2042946-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxické stavy dýchání

Předplatit