Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De fysiologiske virkninger af akut og rampesimuleret højdeeksponering under simulerede flyveopgaver

27. april 2026 opdateret af: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
• Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken fysiologisk proces, der styrer normal human kropshomeostase, der er påvirket af lave niveauer af akut hypoxisk eksponering, og om der er forskel i disse fysiologiske processer og simuleret flyveydelse mellem en hurtig og rampehypoxisk eksponering. For at opnå dette vil pilotanaloger blive udsat for normoxiske, simulerede 8.000 ft (2438 m), simulerede 12.000 ft (3658 m) og en rampeeksponeringsvejrtrækning ved simuleret 8.000 ft i 5 minutter, før de stiger til simulerede 12.000 ft, mens de flyver flysimulator. I løbet af flysimulatoren skal deltagerne udføre tre opgaver: 1) At opretholde en højde på 5.000 fod, mens de udfører en mental matematiktest, 2) at flyve flyet gennem midten af ​​en serie på 7 mål, og 3) at lette og at flyve flyet en kort afstand for at lande på midten af ​​et angivet mål. Fysiologiske mål for hjertefrekvensvariabilitet (HRV), blodtryk (BP), perifer iltmætning (SpO2), elektrodermal aktivitet (EDA) og hals neuromuskulær aktivitet ved hjælp af elektromyografi (EMG) vil blive målt til denne undersøgelse. Sammen med spørgeskemaer til vurdering af hypoksiske symptomer, simulatorsyge og selvopfattet arbejdsbyrde for hver opgave

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • University of Texas at El Paso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder standarder for kropssammensætning for US Navy Active-duty personale baseret på højde og vægt
  • Normalt syn/korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Åndedrætsmangler
  • Kardiovaskulære lidelser
  • Neurologiske/muskuloskeletale lidelser
  • Lysfølsom epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Normoksisk
Deltagerne vil udføre tre flysimulatoropgaver i en normoxisk (basislinje) højde. I løbet af flysimulatoren skal deltagerne udføre tre opgaver: 1) At opretholde en højde på 5.000 fod, mens de udfører en mental matematiktest, 2) at flyve flyet gennem midten af ​​en serie på 7 mål, og 3) at lette og at flyve flyet en kort afstand for at lande på midten af ​​et angivet mål.
Eksperimentel: Simuleret 8.000 fod hypoksisk
Deltagerne vil udføre tre flysimulatoropgaver i en simuleret 8.000 fods højde. I løbet af flysimulatoren skal deltagerne udføre tre opgaver: 1) At opretholde en højde på 5.000 fod, mens de udfører en mental matematiktest, 2) at flyve flyet gennem midten af ​​en serie på 7 mål, og 3) at lette og at flyve flyet en kort afstand for at lande på midten af ​​et angivet mål.
Andet: Hypoxiske vejrtrækningsforhold
Deltagerne vil gennemgå tre separate hypoxiske tilstande sammen med en normoksisk tilstand, der simulerer 8.000 fods højde, 12.0000 fods højde og en rampetilstand, der starter ved 8.000 fod og derefter stiger til 12.000 fod.
Eksperimentel: Simuleret 12.000 fod hypoksisk
Deltagerne vil udføre tre flysimulatoropgaver i en simuleret 12.000 fods højde. I løbet af flysimulatoren skal deltagerne udføre tre opgaver: 1) At opretholde en højde på 5.000 fod, mens de udfører en mental matematiktest, 2) at flyve flyet gennem midten af ​​en serie på 7 mål, og 3) at lette og at flyve flyet en kort afstand for at lande på midten af ​​et angivet mål.
Andet: Hypoxiske vejrtrækningsforhold
Deltagerne vil gennemgå tre separate hypoxiske tilstande sammen med en normoksisk tilstand, der simulerer 8.000 fods højde, 12.0000 fods højde og en rampetilstand, der starter ved 8.000 fod og derefter stiger til 12.000 fod.
Eksperimentel: Rampe hypoxisk eksponering
Deltagerne vil udføre tre flysimulatoropgaver i en rampeeksponeringsåndedræt ved simuleret 8.000 fod i fem minutter, før de stiger op til simulerede 12.000 fod, mens de flyver i en flysimulator. I løbet af flysimulatoren skal deltagerne udføre tre opgaver: 1) At opretholde en højde på 5.000 fod, mens de udfører en mental matematiktest, 2) at flyve flyet gennem midten af ​​en serie på 7 mål, og 3) at lette og at flyve flyet en kort afstand for at lande på midten af ​​et angivet mål.
Andet: Hypoxiske vejrtrækningsforhold
Deltagerne vil gennemgå tre separate hypoxiske tilstande sammen med en normoksisk tilstand, der simulerer 8.000 fods højde, 12.0000 fods højde og en rampetilstand, der starter ved 8.000 fod og derefter stiger til 12.000 fod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flyvepræstation
Tidsramme: 10 minutter for hver af de 4 tilstande
evne til at udføre tildelte opgaver under flyvningen
10 minutter for hver af de 4 tilstande
Selvopfattet arbejdsbyrde
Tidsramme: 1 minut til at udfylde undersøgelsen, 3 gange pr. betingelse for 4 forhold
NASA TLX undersøgelse
1 minut til at udfylde undersøgelsen, 3 gange pr. betingelse for 4 forhold
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: 10 minutter for hver af de 4 tilstande
hudens elektriske egenskaber observeret som ændringer i hudens modstand mod en lille elektrisk strøm
10 minutter for hver af de 4 tilstande

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Eggleston, PhD, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2042946-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højdehypoxi

Kliniske forsøg med Hypoxiske vejrtrækningsforhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner