- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05867719
Les effets physiologiques de l'exposition à l'altitude simulée aiguë et en rampe pendant les tâches de vol simulées
27 avril 2026 mis à jour par: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
• Le but de cette étude est d'étudier quel processus physiologique qui contrôle l'homéostasie normale du corps humain est affecté par de faibles niveaux d'exposition hypoxique aiguë et s'il existe une différence dans ces processus physiologiques et les performances de vol simulées entre une exposition hypoxique rapide et rampante.
Pour ce faire, les analogues pilotes seront exposés à la normoxique, à 8 000 pieds simulés (2 438 m), à 12 000 pieds simulés (3 658 m) et à une respiration d'exposition en rampe à 8 000 pieds simulés pendant 5 minutes avant de monter à 12 000 pieds simulés tout en volant dans un simulateur de vol.
Pendant le simulateur de vol, les participants devront accomplir trois tâches : 1) Maintenir une altitude de 5 000 pieds d'altitude tout en effectuant un test de calcul mental, 2) Faire voler l'avion au centre d'une série de 7 cibles et 3) Décoller et faire voler l'aéronef sur une courte distance pour atterrir au centre d'une cible indiquée.
Les mesures physiologiques de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), de la pression artérielle (BP), de la saturation périphérique en oxygène (SpO2), de l'activité électrodermique (EDA) et de l'activité neuromusculaire du cou à l'aide de l'électromyographie (EMG) seront mesurées pour cette étude.
Avec des questionnaires pour évaluer les symptômes hypoxiques, le mal du simulateur et la charge de travail auto-évaluée pour chaque tâche
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79902
- University of Texas at El Paso
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux normes de composition corporelle pour le personnel actif de la marine américaine en fonction de la taille et du poids
- Vision normale/corrigée à la vision normale
Critère d'exclusion:
- Insuffisances respiratoires
- Troubles cardiovasculaires
- Troubles neurologiques/musculo-squelettiques
- Épilepsie photosensible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Normoxique
Les participants effectueront trois tâches sur simulateur de vol à une altitude normoxique (de base).
Pendant le simulateur de vol, les participants devront accomplir trois tâches : 1) Maintenir une altitude de 5 000 pieds d'altitude tout en effectuant un test de calcul mental, 2) Faire voler l'avion au centre d'une série de 7 cibles et 3) Décoller et faire voler l'aéronef sur une courte distance pour atterrir au centre d'une cible indiquée.
|
|
|
Expérimental: Hypoxie simulée à 8 000 pieds
Les participants effectueront trois tâches sur simulateur de vol à une altitude simulée de 8 000 pieds.
Pendant le simulateur de vol, les participants devront accomplir trois tâches : 1) Maintenir une altitude de 5 000 pieds d'altitude tout en effectuant un test de calcul mental, 2) Faire voler l'avion au centre d'une série de 7 cibles et 3) Décoller et faire voler l'aéronef sur une courte distance pour atterrir au centre d'une cible indiquée.
|
Les participants subiront trois conditions hypoxiques distinctes, ainsi qu'une condition normoxique, simulant une élévation de 8 000 pieds, une élévation de 12 000 pieds et une condition de rampe commençant à 8 000 pieds puis remontant jusqu'à 12 000 pieds.
|
|
Expérimental: Simulation hypoxique à 12 000 pieds
Les participants effectueront trois tâches sur simulateur de vol à une altitude simulée de 12 000 pieds.
Pendant le simulateur de vol, les participants devront accomplir trois tâches : 1) Maintenir une altitude de 5 000 pieds d'altitude tout en effectuant un test de calcul mental, 2) Faire voler l'avion au centre d'une série de 7 cibles et 3) Décoller et faire voler l'aéronef sur une courte distance pour atterrir au centre d'une cible indiquée.
|
Les participants subiront trois conditions hypoxiques distinctes, ainsi qu'une condition normoxique, simulant une élévation de 8 000 pieds, une élévation de 12 000 pieds et une condition de rampe commençant à 8 000 pieds puis remontant jusqu'à 12 000 pieds.
|
|
Expérimental: Exposition hypoxique en rampe
Les participants effectueront trois tâches sur simulateur de vol dans une respiration d'exposition sur rampe à 8 000 pieds simulés pendant cinq minutes avant de monter à 12 000 pieds simulés tout en volant dans un simulateur de vol.
Pendant le simulateur de vol, les participants devront accomplir trois tâches : 1) Maintenir une altitude de 5 000 pieds d'altitude tout en effectuant un test de calcul mental, 2) Faire voler l'avion au centre d'une série de 7 cibles et 3) Décoller et faire voler l'aéronef sur une courte distance pour atterrir au centre d'une cible indiquée.
|
Les participants subiront trois conditions hypoxiques distinctes, ainsi qu'une condition normoxique, simulant une élévation de 8 000 pieds, une élévation de 12 000 pieds et une condition de rampe commençant à 8 000 pieds puis remontant jusqu'à 12 000 pieds.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances de vol
Délai: 10 minutes pour chacune des 4 conditions
|
capacité à effectuer les tâches assignées en vol
|
10 minutes pour chacune des 4 conditions
|
|
Charge de travail autoperçue
Délai: 1 minute pour répondre au sondage, 3 fois par condition pour 4 conditions
|
Enquête TLX de la NASA
|
1 minute pour répondre au sondage, 3 fois par condition pour 4 conditions
|
|
Activité électrodermique
Délai: 10 minutes pour chacune des 4 conditions
|
caractéristiques électriques de la peau observées comme des changements dans la résistance de la peau à un petit courant électrique
|
10 minutes pour chacune des 4 conditions
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Eggleston, PhD, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2042946-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .