Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De fysiologische effecten van acute en op hellingen gesimuleerde hoogteblootstelling tijdens gesimuleerde vluchttaken

27 april 2026 bijgewerkt door: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
• Het doel van deze studie is te onderzoeken welk fysiologisch proces dat de normale homeostase van het menselijk lichaam regelt, wordt beïnvloed door lage niveaus van acute hypoxische blootstelling en of er een verschil is in die fysiologische processen en gesimuleerde vluchtprestaties tussen een snelle en een geleidelijke hypoxische blootstelling. Om dit te bereiken, zullen pilot-analogen worden blootgesteld aan normoxische, gesimuleerde 8.000 ft (2438 m), gesimuleerde 12.000 ft (3658 m), en een rampblootstelling gedurende 5 minuten ademen op gesimuleerde 8.000 ft voordat ze stijgen naar gesimuleerde 12.000 ft terwijl ze vliegen in een vlucht simulator. Tijdens de vluchtsimulator moeten de deelnemers drie taken uitvoeren: 1) Een hoogte van 5000 ft handhaven tijdens het uitvoeren van een mentale wiskundetest, 2) Het vliegtuig door het midden van een reeks van 7 doelen laten vliegen, en 3) Opstijgen en het vliegtuig een korte afstand laten vliegen om te landen in het midden van een aangegeven doel. Fysiologische metingen van hartslagvariabiliteit (HRV), bloeddruk (BP), perifere zuurstofverzadiging (SpO2), elektrodermale activiteit (EDA) en neuromusculaire activiteit in de nek met behulp van elektromyografie (EMG) zullen voor dit onderzoek worden gemeten. Samen met vragenlijsten om hypoxische symptomen, simulatorziekte en zelf waargenomen werklast voor elke taak te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • University of Texas at El Paso

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de normen voor lichaamssamenstelling voor het Amerikaanse marinepersoneel in actieve dienst op basis van lengte en gewicht
  • Normaal zicht/gecorrigeerd naar normaal zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Ademhalingsdeficiënties
  • Cardiovasculaire aandoeningen
  • Neurologische / musculoskeletale aandoeningen
  • Lichtgevoelige epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Normoxisch
Deelnemers zullen drie vluchtsimulatortaken uitvoeren op een normoxische (basislijn) hoogte. Tijdens de vluchtsimulator moeten de deelnemers drie taken uitvoeren: 1) Een hoogte van 5000 ft handhaven tijdens het uitvoeren van een mentale wiskundetest, 2) Het vliegtuig door het midden van een reeks van 7 doelen laten vliegen, en 3) Opstijgen en het vliegtuig een korte afstand laten vliegen om te landen in het midden van een aangegeven doel.
Experimenteel: Gesimuleerde 8000 voet hypoxisch
Deelnemers zullen drie vluchtsimulatortaken uitvoeren op een gesimuleerde hoogte van 8.000 voet. Tijdens de vluchtsimulator moeten de deelnemers drie taken uitvoeren: 1) Een hoogte van 5000 ft handhaven tijdens het uitvoeren van een mentale wiskundetest, 2) Het vliegtuig door het midden van een reeks van 7 doelen laten vliegen, en 3) Opstijgen en het vliegtuig een korte afstand laten vliegen om te landen in het midden van een aangegeven doel.
Ander: Hypoxische ademhalingsaandoeningen
Deelnemers ondergaan drie afzonderlijke hypoxische toestanden, samen met een normoxische toestand, waarbij een hoogte van 8.000 voet, een hoogte van 12.000 voet en een hellingstoestand worden gesimuleerd die begint op 8.000 voet en vervolgens stijgt tot 12.000 voet.
Experimenteel: Gesimuleerde 12.000 voet hypoxisch
Deelnemers zullen drie vluchtsimulatortaken uitvoeren op een gesimuleerde hoogte van 12.000 voet. Tijdens de vluchtsimulator moeten de deelnemers drie taken uitvoeren: 1) Een hoogte van 5000 ft handhaven tijdens het uitvoeren van een mentale wiskundetest, 2) Het vliegtuig door het midden van een reeks van 7 doelen laten vliegen, en 3) Opstijgen en het vliegtuig een korte afstand laten vliegen om te landen in het midden van een aangegeven doel.
Ander: Hypoxische ademhalingsaandoeningen
Deelnemers ondergaan drie afzonderlijke hypoxische toestanden, samen met een normoxische toestand, waarbij een hoogte van 8.000 voet, een hoogte van 12.000 voet en een hellingstoestand worden gesimuleerd die begint op 8.000 voet en vervolgens stijgt tot 12.000 voet.
Experimenteel: Ramp hypoxische blootstelling
Deelnemers zullen drie vluchtsimulatortaken uitvoeren in een rampblootstelling die gedurende vijf minuten ademt op gesimuleerde 8.000 voet voordat ze stijgen naar gesimuleerde 12.000 voet terwijl ze vliegen in een vluchtsimulator. Tijdens de vluchtsimulator moeten de deelnemers drie taken uitvoeren: 1) Een hoogte van 5000 ft handhaven tijdens het uitvoeren van een mentale wiskundetest, 2) Het vliegtuig door het midden van een reeks van 7 doelen laten vliegen, en 3) Opstijgen en het vliegtuig een korte afstand laten vliegen om te landen in het midden van een aangegeven doel.
Ander: Hypoxische ademhalingsaandoeningen
Deelnemers ondergaan drie afzonderlijke hypoxische toestanden, samen met een normoxische toestand, waarbij een hoogte van 8.000 voet, een hoogte van 12.000 voet en een hellingstoestand worden gesimuleerd die begint op 8.000 voet en vervolgens stijgt tot 12.000 voet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vlucht prestaties
Tijdsspanne: 10 minuten voor elk van de 4 voorwaarden
vermogen om tijdens de vlucht toegewezen taken uit te voeren
10 minuten voor elk van de 4 voorwaarden
Zelf ervaren werkdruk
Tijdsspanne: 1 minuut om de enquête in te vullen, 3 keer per aandoening voor 4 aandoeningen
NASA TLX-onderzoek
1 minuut om de enquête in te vullen, 3 keer per aandoening voor 4 aandoeningen
Elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: 10 minuten voor elk van de 4 voorwaarden
elektrische kenmerken van de huid waargenomen als veranderingen in de weerstand van de huid tegen een kleine elektrische stroom
10 minuten voor elk van de 4 voorwaarden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Eggleston, PhD, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2042946-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren