- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05867719
De fysiologiske effektene av akutt og rampesimulert høydeeksponering under simulerte flyoppgaver
27. april 2026 oppdatert av: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
• Hensikten med denne studien er å undersøke hvilken fysiologisk prosess som kontrollerer normal humankroppshomeostase som påvirkes av lave nivåer av akutt hypoksisk eksponering og om det er en forskjell i disse fysiologiske prosessene og simulert flyytelse mellom en rask og rampehypoksisk eksponering.
For å oppnå dette vil pilotanaloger bli eksponert for normoksiske, simulerte 8000 fot (2438 m), simulert 12 000 fot (3658 m), og en rampeeksponeringspust ved simulert 8000 fot i 5 minutter før de stiger til simulert 12 000 fot mens de flyr fly simulator.
Under flysimulatoren må deltakerne utføre tre oppgaver: 1) Å opprettholde en høyde på 5000 fot mens de utfører en mental matematikktest, 2) å fly flyet gjennom midten av en serie på 7 mål, og 3) ta av og fly flyet et kort stykke for å lande på midten av et angitt mål.
Fysiologiske mål på hjertefrekvensvariabilitet (HRV), blodtrykk (BP), perifer oksygenmetning (SpO2), elektrodermal aktivitet (EDA) og nakke nevromuskulær aktivitet ved hjelp av elektromyografi (EMG) vil bli målt for denne studien.
Sammen med spørreskjemaer for å vurdere hypoksiske symptomer, simulatorsyke og selvopplevd arbeidsbelastning for hver oppgave
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79902
- University of Texas at El Paso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller standarder for kroppssammensetning for US Navy Active-duty personell basert på høyde og vekt
- Normalt syn/korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Respirasjonsmangler
- Kardiovaskulære lidelser
- Nevrologiske/muskuloskeletale lidelser
- Fotosensitiv epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Normoksisk
Deltakerne skal fullføre tre flysimulatoroppgaver i en normoksisk (grunnlinje) høyde.
Under flysimulatoren må deltakerne utføre tre oppgaver: 1) Å opprettholde en høyde på 5000 fot mens de utfører en mental matematikktest, 2) å fly flyet gjennom midten av en serie på 7 mål, og 3) ta av og fly flyet et kort stykke for å lande på midten av et angitt mål.
|
|
|
Eksperimentell: Simulert 8000 fot hypoksisk
Deltakerne vil fullføre tre flysimulatoroppgaver i en simulert 8000 fots høyde.
Under flysimulatoren må deltakerne utføre tre oppgaver: 1) Å opprettholde en høyde på 5000 fot mens de utfører en mental matematikktest, 2) å fly flyet gjennom midten av en serie på 7 mål, og 3) ta av og fly flyet et kort stykke for å lande på midten av et angitt mål.
|
Deltakerne vil gjennomgå tre separate hypoksiske tilstander, sammen med en normoksisk tilstand, som simulerer 8 000 fots høyde, 12 0000 fots høyde og en rampetilstand som starter ved 8 000 fot og deretter stiger til 12 000 fot.
|
|
Eksperimentell: Simulert 12 000 fot hypoksisk
Deltakerne vil fullføre tre flysimulatoroppgaver i en simulert 12 000 fots høyde.
Under flysimulatoren må deltakerne utføre tre oppgaver: 1) Å opprettholde en høyde på 5000 fot mens de utfører en mental matematikktest, 2) å fly flyet gjennom midten av en serie på 7 mål, og 3) ta av og fly flyet et kort stykke for å lande på midten av et angitt mål.
|
Deltakerne vil gjennomgå tre separate hypoksiske tilstander, sammen med en normoksisk tilstand, som simulerer 8 000 fots høyde, 12 0000 fots høyde og en rampetilstand som starter ved 8 000 fot og deretter stiger til 12 000 fot.
|
|
Eksperimentell: Rampe hypoksisk eksponering
Deltakerne vil fullføre tre flysimulatoroppgaver i en rampeeksponering ved simulert 8000 fot i fem minutter før de stiger opp til simulerte 12 000 fot mens de flyr i en flysimulator.
Under flysimulatoren må deltakerne utføre tre oppgaver: 1) Å opprettholde en høyde på 5000 fot mens de utfører en mental matematikktest, 2) å fly flyet gjennom midten av en serie på 7 mål, og 3) ta av og fly flyet et kort stykke for å lande på midten av et angitt mål.
|
Deltakerne vil gjennomgå tre separate hypoksiske tilstander, sammen med en normoksisk tilstand, som simulerer 8 000 fots høyde, 12 0000 fots høyde og en rampetilstand som starter ved 8 000 fot og deretter stiger til 12 000 fot.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flyytelse
Tidsramme: 10 minutter for hver av de 4 betingelsene
|
evne til å utføre tildelte oppgaver under flyging
|
10 minutter for hver av de 4 betingelsene
|
|
Selvopplevd arbeidsbelastning
Tidsramme: 1 minutt på å fullføre undersøkelsen, 3 ganger per betingelse for 4 forhold
|
NASA TLX-undersøkelse
|
1 minutt på å fullføre undersøkelsen, 3 ganger per betingelse for 4 forhold
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: 10 minutter for hver av de 4 betingelsene
|
hudens elektriske egenskaper observert som endringer i hudens motstand mot en liten elektrisk strøm
|
10 minutter for hver av de 4 betingelsene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Eggleston, PhD, Associate professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2042946-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .