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Die physiologischen Auswirkungen einer akuten und rampensimulierten Höhenexposition während simulierter Flugaufgaben

27. April 2026 aktualisiert von: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
• Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, welcher physiologische Prozess, der die normale Homöostase des menschlichen Körpers steuert, durch geringe Mengen akuter hypoxischer Exposition beeinflusst wird und ob es einen Unterschied in diesen physiologischen Prozessen und der simulierten Flugleistung zwischen einer schnellen und einer ramponierten hypoxischen Exposition gibt. Um dies zu erreichen, werden Pilotanaloge 5 Minuten lang normoxischer, simulierter Höhe von 8.000 Fuß (2438 m), simulierter Höhe von 12.000 Fuß (3658 m) und einer Rampenatmung bei simulierter Höhe von 8.000 Fuß ausgesetzt, bevor sie beim Fliegen in einem auf simulierte Höhe von 12.000 Fuß aufsteigen Flugsimulator. Während des Flugsimulators müssen die Teilnehmer drei Aufgaben erfüllen: 1) Beibehaltung einer Flughöhe von 5.000 Fuß, während sie einen mentalen Mathematiktest durchführen, 2) Das Flugzeug durch die Mitte einer Reihe von 7 Zielen fliegen und 3) Abheben und das Flugzeug eine kurze Distanz fliegen zu lassen, um in der Mitte eines angegebenen Ziels zu landen. Für diese Studie werden physiologische Messungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV), des Blutdrucks (BP), der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2), der elektrodermalen Aktivität (EDA) und der neuromuskulären Aktivität des Halses mittels Elektromyographie (EMG) gemessen. Zusammen mit Fragebögen zur Beurteilung der hypoxischen Symptome, der Simulatorkrankheit und der selbst wahrgenommenen Arbeitsbelastung für jede Aufgabe

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • University of Texas at El Paso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Körperzusammensetzungsstandards für das aktive Personal der US-Marine basierend auf Größe und Gewicht
  • Normales Sehen/korrigiert zum normalen Sehen

Ausschlusskriterien:

  • Atemdefizite
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Neurologische/Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Photosensitive Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Normoxisch
Die Teilnehmer absolvieren drei Flugsimulatoraufgaben in einer normoxischen (Basis-)Höhe. Während des Flugsimulators müssen die Teilnehmer drei Aufgaben erfüllen: 1) Beibehaltung einer Flughöhe von 5.000 Fuß, während sie einen mentalen Mathematiktest durchführen, 2) Das Flugzeug durch die Mitte einer Reihe von 7 Zielen fliegen und 3) Abheben und das Flugzeug eine kurze Distanz fliegen zu lassen, um in der Mitte eines angegebenen Ziels zu landen.
Experimental: Simulierte hypoxische Höhe von 8.000 Fuß
Die Teilnehmer absolvieren drei Flugsimulatoraufgaben in einer simulierten Höhe von 8.000 Fuß. Während des Flugsimulators müssen die Teilnehmer drei Aufgaben erfüllen: 1) Beibehaltung einer Flughöhe von 5.000 Fuß, während sie einen mentalen Mathematiktest durchführen, 2) Das Flugzeug durch die Mitte einer Reihe von 7 Zielen fliegen und 3) Abheben und das Flugzeug eine kurze Distanz fliegen zu lassen, um in der Mitte eines angegebenen Ziels zu landen.
Sonstiges: Hypoxische Atemzustände
Die Teilnehmer durchlaufen drei verschiedene hypoxische Zustände sowie einen normoxischen Zustand, der eine Höhe von 8.000 Fuß, eine Höhe von 12.000 Fuß und einen Rampenzustand simuliert, der bei 8.000 Fuß beginnt und dann auf 12.000 Fuß ansteigt.
Experimental: Simulierte 12.000 Fuß Hypoxie
Die Teilnehmer absolvieren drei Flugsimulatoraufgaben in einer simulierten Höhe von 12.000 Fuß. Während des Flugsimulators müssen die Teilnehmer drei Aufgaben erfüllen: 1) Beibehaltung einer Flughöhe von 5.000 Fuß, während sie einen mentalen Mathematiktest durchführen, 2) Das Flugzeug durch die Mitte einer Reihe von 7 Zielen fliegen und 3) Abheben und das Flugzeug eine kurze Distanz fliegen zu lassen, um in der Mitte eines angegebenen Ziels zu landen.
Sonstiges: Hypoxische Atemzustände
Die Teilnehmer durchlaufen drei verschiedene hypoxische Zustände sowie einen normoxischen Zustand, der eine Höhe von 8.000 Fuß, eine Höhe von 12.000 Fuß und einen Rampenzustand simuliert, der bei 8.000 Fuß beginnt und dann auf 12.000 Fuß ansteigt.
Experimental: Steigern Sie die hypoxische Exposition
Die Teilnehmer absolvieren drei Flugsimulatoraufgaben in einer Rampenexponierung und atmen fünf Minuten lang in einer simulierten Höhe von 8.000 Fuß, bevor sie im Flugsimulator auf eine simulierte Höhe von 12.000 Fuß aufsteigen. Während des Flugsimulators müssen die Teilnehmer drei Aufgaben erfüllen: 1) Beibehaltung einer Flughöhe von 5.000 Fuß, während sie einen mentalen Mathematiktest durchführen, 2) Das Flugzeug durch die Mitte einer Reihe von 7 Zielen fliegen und 3) Abheben und das Flugzeug eine kurze Distanz fliegen zu lassen, um in der Mitte eines angegebenen Ziels zu landen.
Sonstiges: Hypoxische Atemzustände
Die Teilnehmer durchlaufen drei verschiedene hypoxische Zustände sowie einen normoxischen Zustand, der eine Höhe von 8.000 Fuß, eine Höhe von 12.000 Fuß und einen Rampenzustand simuliert, der bei 8.000 Fuß beginnt und dann auf 12.000 Fuß ansteigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flugleistung
Zeitfenster: 10 Minuten für jede der 4 Bedingungen
Fähigkeit, während des Fluges zugewiesene Aufgaben auszuführen
10 Minuten für jede der 4 Bedingungen
Selbstempfundene Arbeitsbelastung
Zeitfenster: 1 Minute zum Ausfüllen der Umfrage, 3 Mal pro Bedingung für 4 Bedingungen
NASA TLX-Umfrage
1 Minute zum Ausfüllen der Umfrage, 3 Mal pro Bedingung für 4 Bedingungen
Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: 10 Minuten für jede der 4 Bedingungen
elektrische Eigenschaften der Haut, beobachtet als Veränderungen im Widerstand der Haut gegenüber einem kleinen elektrischen Strom
10 Minuten für jede der 4 Bedingungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Eggleston, PhD, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2042946-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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