De fysiologiska effekterna av akut och rampsimulerad höjdexponering under simulerade flyguppgifter
27 april 2026 uppdaterad av: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
• Syftet med denna studie är att undersöka vilken fysiologisk process som styr normal homeostas i människokroppen som påverkas av låga nivåer av akut hypoxisk exponering och om det finns en skillnad i dessa fysiologiska processer och simulerad flygprestanda mellan en snabb och ramphypoxiexponering.
För att åstadkomma detta kommer pilotanaloger att exponeras för normoxiska, simulerade 8 000 fot (2438 m), simulerade 12 000 fot (3658 m) och en rampexponeringsandning vid simulerad 8 000 fot i 5 minuter innan de stiger till simulerade 12 000 fot under flygning flygsimulator.
Under flygsimulatorn måste deltagarna utföra tre uppgifter: 1) Att bibehålla en höjd av 5 000 fot medan de utför ett mentalt mattetest, 2) Att flyga flygplanet genom mitten av en serie av 7 mål och 3) lyfta och flyga flygplanet en kort sträcka för att landa på mitten av ett angivet mål.
Fysiologiska mått på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), blodtryck (BP), perifer syremättnad (SpO2), elektrodermal aktivitet (EDA) och hals neuromuskulär aktivitet med hjälp av elektromyografi (EMG) kommer att mätas för denna studie.
Tillsammans med frågeformulär för att bedöma hypoxiska symptom, simulatorsjuka och självupplevd arbetsbelastning för varje uppgift
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
- University of Texas at El Paso
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller kroppssammansättningsstandarder för US Navy Active-duty-personal baserat på längd och vikt
- Normal syn/korrigerad till normal syn
Exklusions kriterier:
- Andningsbrister
- Kardiovaskulära sjukdomar
- Neurologiska/muskuloskeletala sjukdomar
- Ljuskänslig epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Normoxisk
Deltagarna kommer att slutföra tre flygsimulatoruppgifter på en normoxisk (baslinje) höjd.
Under flygsimulatorn måste deltagarna utföra tre uppgifter: 1) Att bibehålla en höjd av 5 000 fot medan de utför ett mentalt mattetest, 2) Att flyga flygplanet genom mitten av en serie av 7 mål och 3) lyfta och flyga flygplanet en kort sträcka för att landa på mitten av ett angivet mål.
|
|
|
Experimentell: Simulerad 8 000 fot hypoxisk
Deltagarna kommer att slutföra tre flygsimulatoruppgifter på en simulerad 8 000 fots höjd.
Under flygsimulatorn måste deltagarna utföra tre uppgifter: 1) Att bibehålla en höjd av 5 000 fot medan de utför ett mentalt mattetest, 2) Att flyga flygplanet genom mitten av en serie av 7 mål och 3) lyfta och flyga flygplanet en kort sträcka för att landa på mitten av ett angivet mål.
|
Deltagarna kommer att genomgå tre separata hypoxiska tillstånd, tillsammans med ett normoxiskt tillstånd, som simulerar 8 000 fots höjd, 12 0000 fots höjd och ett ramptillstånd som börjar vid 8 000 fot och sedan stiger till 12 000 fot.
|
|
Experimentell: Simulerad 12 000 fot hypoxisk
Deltagarna kommer att slutföra tre flygsimulatoruppgifter på en simulerad 12 000 fots höjd.
Under flygsimulatorn måste deltagarna utföra tre uppgifter: 1) Att bibehålla en höjd av 5 000 fot medan de utför ett mentalt mattetest, 2) Att flyga flygplanet genom mitten av en serie av 7 mål och 3) lyfta och flyga flygplanet en kort sträcka för att landa på mitten av ett angivet mål.
|
Deltagarna kommer att genomgå tre separata hypoxiska tillstånd, tillsammans med ett normoxiskt tillstånd, som simulerar 8 000 fots höjd, 12 0000 fots höjd och ett ramptillstånd som börjar vid 8 000 fot och sedan stiger till 12 000 fot.
|
|
Experimentell: Ramp hypoxisk exponering
Deltagarna kommer att slutföra tre flygsimulatoruppgifter i en rampexponeringsandning vid simulerade 8 000 fot i fem minuter innan de stiger upp till simulerade 12 000 fot medan de flyger i en flygsimulator.
Under flygsimulatorn måste deltagarna utföra tre uppgifter: 1) Att bibehålla en höjd av 5 000 fot medan de utför ett mentalt mattetest, 2) Att flyga flygplanet genom mitten av en serie av 7 mål och 3) lyfta och flyga flygplanet en kort sträcka för att landa på mitten av ett angivet mål.
|
Deltagarna kommer att genomgå tre separata hypoxiska tillstånd, tillsammans med ett normoxiskt tillstånd, som simulerar 8 000 fots höjd, 12 0000 fots höjd och ett ramptillstånd som börjar vid 8 000 fot och sedan stiger till 12 000 fot.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flygprestanda
Tidsram: 10 minuter per vart och ett av de 4 tillstånden
|
förmåga att utföra tilldelade uppgifter under flygning
|
10 minuter per vart och ett av de 4 tillstånden
|
|
Självupplevd arbetsbelastning
Tidsram: 1 minut att fylla i undersökningen, 3 gånger per villkor för 4 villkor
|
NASA TLX-undersökning
|
1 minut att fylla i undersökningen, 3 gånger per villkor för 4 villkor
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsram: 10 minuter per vart och ett av de 4 tillstånden
|
hudens elektriska egenskaper observerade som förändringar i hudens motstånd mot en liten elektrisk ström
|
10 minuter per vart och ett av de 4 tillstånden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Eggleston, PhD, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Första postat (Faktisk)
22 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2042946-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .