Fizjologiczne skutki ostrej i symulowanej ekspozycji na wysokości na rampie podczas symulowanych zadań w locie
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
• Celem tego badania jest zbadanie, na który proces fizjologiczny, który kontroluje normalną homeostazę ludzkiego ciała, wpływa niski poziom ostrej ekspozycji na hipoksję i czy istnieje różnica w tych procesach fizjologicznych i symulowanych osiągach podczas lotu między ekspozycją na szybką i rampową ekspozycję na hipoksję.
Aby to osiągnąć, analogi pilotów zostaną wystawione na działanie normoksyczne, symulowane 8 000 stóp (2438 m), symulowane 12 000 stóp (3658 m) oraz ekspozycję rampową oddychającą na symulowanej wysokości 8 000 stóp przez 5 minut przed wzniesieniem się do symulowanej wysokości 12 000 stóp podczas lotu w symulator lotu.
Podczas symulatora lotu uczestnicy będą musieli wykonać trzy zadania: 1) Utrzymanie wysokości 5000 stóp wysokości podczas wykonywania testu matematycznego umysłu, 2) Przelot samolotem przez środek serii 7 celów oraz 3) Start i latanie statkiem powietrznym na niewielką odległość w celu wylądowania na środku wskazanego celu.
W tym badaniu zostaną zmierzone fizjologiczne pomiary zmienności rytmu serca (HRV), ciśnienia krwi (BP), obwodowego nasycenia tlenem (SpO2), aktywności elektrodermalnej (EDA) i aktywności nerwowo-mięśniowej szyi za pomocą elektromiografii (EMG).
Wraz z kwestionariuszami do oceny objawów niedotlenienia, choroby symulatorowej i samooceny obciążenia pracą dla każdego zadania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
- University of Texas at El Paso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia standardy dotyczące składu ciała dla personelu czynnej służby Marynarki Wojennej Stanów Zjednoczonych w oparciu o wzrost i wagę
- Normalne widzenie/skorygowane do normalnego widzenia
Kryteria wyłączenia:
- Niedobory oddechowe
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia neurologiczne/mięśniowo-szkieletowe
- Padaczka światłoczuła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Normoksyczny
Uczestnicy wykonają trzy zadania na symulatorze lotu na wysokości normoksycznej (wyjściowej).
Podczas symulatora lotu uczestnicy będą musieli wykonać trzy zadania: 1) Utrzymanie wysokości 5000 stóp wysokości podczas wykonywania testu matematycznego umysłu, 2) Przelot samolotem przez środek serii 7 celów oraz 3) Start i latanie statkiem powietrznym na niewielką odległość w celu wylądowania na środku wskazanego celu.
|
|
|
Eksperymentalny: Symulowane niedotlenienie na wysokości 8000 stóp
Uczestnicy wykonają trzy zadania na symulatorze lotu na symulowanej wysokości 8000 stóp.
Podczas symulatora lotu uczestnicy będą musieli wykonać trzy zadania: 1) Utrzymanie wysokości 5000 stóp wysokości podczas wykonywania testu matematycznego umysłu, 2) Przelot samolotem przez środek serii 7 celów oraz 3) Start i latanie statkiem powietrznym na niewielką odległość w celu wylądowania na środku wskazanego celu.
|
Uczestnicy zostaną poddani trzem oddzielnym stanom niedotlenienia, wraz ze stanem normoksji, symulującym wysokość 8000 stóp, wysokość 12 000 stóp i stan rampy rozpoczynający się na wysokości 8000 stóp, a następnie wznoszący się do 12 000 stóp.
|
|
Eksperymentalny: Symulacja hipoksji na wysokości 12 000 stóp
Uczestnicy wykonają trzy zadania na symulatorze lotu na symulowanej wysokości 12 000 stóp.
Podczas symulatora lotu uczestnicy będą musieli wykonać trzy zadania: 1) Utrzymanie wysokości 5000 stóp wysokości podczas wykonywania testu matematycznego umysłu, 2) Przelot samolotem przez środek serii 7 celów oraz 3) Start i latanie statkiem powietrznym na niewielką odległość w celu wylądowania na środku wskazanego celu.
|
Uczestnicy zostaną poddani trzem oddzielnym stanom niedotlenienia, wraz ze stanem normoksji, symulującym wysokość 8000 stóp, wysokość 12 000 stóp i stan rampy rozpoczynający się na wysokości 8000 stóp, a następnie wznoszący się do 12 000 stóp.
|
|
Eksperymentalny: Zwiększ ekspozycję na hipoksję
Uczestnicy wykonają trzy zadania na symulatorze lotu, oddychając na rampie na symulowanej wysokości 8 000 stóp przez pięć minut, po czym wzniosą się na symulowaną wysokość 12 000 stóp podczas lotu w symulatorze lotu.
Podczas symulatora lotu uczestnicy będą musieli wykonać trzy zadania: 1) Utrzymanie wysokości 5000 stóp wysokości podczas wykonywania testu matematycznego umysłu, 2) Przelot samolotem przez środek serii 7 celów oraz 3) Start i latanie statkiem powietrznym na niewielką odległość w celu wylądowania na środku wskazanego celu.
|
Uczestnicy zostaną poddani trzem oddzielnym stanom niedotlenienia, wraz ze stanem normoksji, symulującym wysokość 8000 stóp, wysokość 12 000 stóp i stan rampy rozpoczynający się na wysokości 8000 stóp, a następnie wznoszący się do 12 000 stóp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność lotu
Ramy czasowe: 10 minut na każdy z 4 warunków
|
zdolność do wykonywania zadań przydzielonych podczas lotu
|
10 minut na każdy z 4 warunków
|
|
Samoocena obciążenia pracą
Ramy czasowe: 1 minuta na wypełnienie ankiety, 3 razy na warunek dla 4 warunków
|
Ankieta NASA TLX
|
1 minuta na wypełnienie ankiety, 3 razy na warunek dla 4 warunków
|
|
Aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: 10 minut na każdy z 4 warunków
|
właściwości elektryczne skóry obserwowane jako zmiany oporu skóry na niewielki prąd elektryczny
|
10 minut na każdy z 4 warunków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Eggleston, PhD, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2042946-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .