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Gli effetti fisiologici dell'esposizione all'altitudine simulata acuta e di rampa durante le attività di volo simulato

27 aprile 2026 aggiornato da: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
• Lo scopo di questo studio è indagare quale processo fisiologico che controlla la normale omeostasi del corpo umano è influenzato da bassi livelli di esposizione ipossica acuta e se vi è una differenza in quei processi fisiologici e nelle prestazioni di volo simulato tra un'esposizione ipossica rapida e rampa. Per ottenere ciò, gli analoghi del pilota saranno esposti a normossico, 8.000 piedi simulati (2438 m), 12.000 piedi simulati (3658 m) e un'esposizione alla rampa respirando a 8.000 piedi simulati per 5 minuti prima di salire a 12.000 piedi simulati durante il volo in un simulatore di volo. Durante il simulatore di volo, i partecipanti dovranno svolgere tre attività: 1) Mantenere un'altitudine di 5.000 piedi di elevazione durante l'esecuzione di un test di matematica mentale, 2) Far volare l'aereo attraverso il centro di una serie di 7 bersagli e 3) Decollo e far volare l'aereo a breve distanza per atterrare al centro di un bersaglio indicato. Per questo studio saranno misurate le misure fisiologiche della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), della pressione sanguigna (BP), della saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2), dell'attività elettrodermica (EDA) e dell'attività neuromuscolare del collo mediante elettromiografia (EMG). Insieme a questionari per valutare i sintomi ipossici, la malattia del simulatore e il carico di lavoro percepito per ogni attività

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • University of Texas at El Paso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa gli standard di composizione corporea per il personale in servizio attivo della Marina degli Stati Uniti in base all'altezza e al peso
  • Visione normale/corretta alla visione normale

Criteri di esclusione:

  • Deficienze respiratorie
  • Disturbi cardiovascolari
  • Disturbi neurologici/muscoloscheletrici
  • Epilessia fotosensibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Normossico
I partecipanti completeranno tre attività del simulatore di volo a un'altitudine normossica (linea di base). Durante il simulatore di volo, i partecipanti dovranno svolgere tre attività: 1) Mantenere un'altitudine di 5.000 piedi di elevazione durante l'esecuzione di un test di matematica mentale, 2) Far volare l'aereo attraverso il centro di una serie di 7 bersagli e 3) Decollo e far volare l'aereo a breve distanza per atterrare al centro di un bersaglio indicato.
Sperimentale: Ipossico simulato a 8.000 piedi
I partecipanti completeranno tre attività di simulatore di volo a un'altitudine simulata di 8.000 piedi. Durante il simulatore di volo, i partecipanti dovranno svolgere tre attività: 1) Mantenere un'altitudine di 5.000 piedi di elevazione durante l'esecuzione di un test di matematica mentale, 2) Far volare l'aereo attraverso il centro di una serie di 7 bersagli e 3) Decollo e far volare l'aereo a breve distanza per atterrare al centro di un bersaglio indicato.
Altro: Condizioni di respirazione ipossica
I partecipanti saranno sottoposti a tre condizioni ipossiche separate, insieme a una condizione normossica, che simula un'elevazione di 8.000 piedi, un'elevazione di 12.000 piedi e una condizione di rampa che inizia a 8.000 piedi e poi sale a 12.000 piedi.
Sperimentale: Ipossico simulato a 12.000 piedi
I partecipanti completeranno tre attività di simulatore di volo a un'altitudine simulata di 12.000 piedi. Durante il simulatore di volo, i partecipanti dovranno svolgere tre attività: 1) Mantenere un'altitudine di 5.000 piedi di elevazione durante l'esecuzione di un test di matematica mentale, 2) Far volare l'aereo attraverso il centro di una serie di 7 bersagli e 3) Decollo e far volare l'aereo a breve distanza per atterrare al centro di un bersaglio indicato.
Altro: Condizioni di respirazione ipossica
I partecipanti saranno sottoposti a tre condizioni ipossiche separate, insieme a una condizione normossica, che simula un'elevazione di 8.000 piedi, un'elevazione di 12.000 piedi e una condizione di rampa che inizia a 8.000 piedi e poi sale a 12.000 piedi.
Sperimentale: Esposizione ipossica rampa
I partecipanti completeranno tre attività di simulatore di volo in un'esposizione a rampa respirando a 8.000 piedi simulati per cinque minuti prima di salire a 12.000 piedi simulati durante il volo in un simulatore di volo. Durante il simulatore di volo, i partecipanti dovranno svolgere tre attività: 1) Mantenere un'altitudine di 5.000 piedi di elevazione durante l'esecuzione di un test di matematica mentale, 2) Far volare l'aereo attraverso il centro di una serie di 7 bersagli e 3) Decollo e far volare l'aereo a breve distanza per atterrare al centro di un bersaglio indicato.
Altro: Condizioni di respirazione ipossica
I partecipanti saranno sottoposti a tre condizioni ipossiche separate, insieme a una condizione normossica, che simula un'elevazione di 8.000 piedi, un'elevazione di 12.000 piedi e una condizione di rampa che inizia a 8.000 piedi e poi sale a 12.000 piedi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di volo
Lasso di tempo: 10 minuti per ognuna delle 4 condizioni
capacità di eseguire compiti assegnati in volo
10 minuti per ognuna delle 4 condizioni
Carico di lavoro auto-percepito
Lasso di tempo: 1 minuto per completare il sondaggio, 3 volte per condizione per 4 condizioni
Sondaggio TLX della NASA
1 minuto per completare il sondaggio, 3 volte per condizione per 4 condizioni
Attività elettrodermica
Lasso di tempo: 10 minuti per ognuna delle 4 condizioni
caratteristiche elettriche della pelle osservate come cambiamenti nella resistenza della pelle a una piccola corrente elettrica
10 minuti per ognuna delle 4 condizioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Eggleston, PhD, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2042946-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizioni di respirazione ipossica

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