- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05867732
Multicentrická pozorovací kohorta degenerativních onemocnění páteře v Číně (DSDC) (DSDC)
19. května 2023 aktualizováno: Wenle Li, Xiamen University
Multicentrická pozorovací kohorta degenerativních onemocnění páteře v Číně
Typ studie: Cílem této observační studie bylo porozumět, analyzovat a porovnat léčbu a prognózu pacientů s degenerativními onemocněními páteře a vytvořit model varování před riziky a systém asistovaného rozhodování.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- [otázka 1] vytvořit databázi pacientů s degenerativními onemocněními páteře a studovat jejich prognózu, komplikace a další rizika
- [Otázka 2] Použijte velká data k vytvoření modelu včasného varování před riziky a systému asistovaného rozhodování Studie nebude zasahovat do pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Xianmen, Čína, 361102
- Wenle Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s degenerativním onemocněním páteře (výhřez bederní ploténky, lumbální spinální stenóza, bederní spondylolistéza, deformita skoliózy atd.) sledovaní a léčení na zúčastněných jednotkách v období od ledna 2015 do ledna 2022, s výjimkou pacientů s neoplastickým onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s degenerativním onemocněním páteře přijatí do jednotek účastnících se studie od ledna 2015 do poloviny ledna 2022;
- kompletní údaje o pacientovi, přičemž chybí více než 5 %;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onkologií;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromažďování demografických údajů (nemocniční informační systém)
Časové okno: 2022.03
|
Sbírejte demografické údaje z HIS systému pro pacienty s degenerativním onemocněním páteře
|
2022.03
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenle Wenle, M.D., Xiamen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XiamenUDSDC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .