- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05867732
En multicenter observationskohorte af degenerative rygsøjlesygdomme i Kina (DSDC) (DSDC)
19. maj 2023 opdateret af: Wenle Li, Xiamen University
En multicenter observationskohorte af degenerative rygsøjlesygdomme i Kina
Undersøgelsestype: Formålet med denne observationsundersøgelse var at forstå, analysere og sammenligne behandlingen og prognosen for patienter med degenerative rygsøjlesygdomme og at konstruere en risikoadvarselsmodel og et assisteret beslutningssystem
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- [spørgsmål 1] at konstruere en database over patienter med degenerative rygsygdomme og at studere deres associerede prognose, komplikationer og andre risici
- [Spørgsmål 2] Brug big data til at opbygge en risiko tidlig varslingsmodel og assisteret beslutningstagningssystem. Studiet vil ikke intervenere med patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Xianmen, Kina, 361102
- Wenle Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med degenerativ rygsøjlesygdom (lumbal diskusprolaps, lumbal spinal stenose, lumbal spondylolistese, skoliosedeformitet osv.) set og behandlet i deltagende enheder mellem januar 2015 og januar 2022, eksklusive patienter med neoplastisk sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med degenerativ rygsøjlesygdom indlagt på de enheder, der deltager i undersøgelsen fra januar 2015 til midten af januar 2022;
- komplette patientdata, hvor der ikke mangler mere end 5 %;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med onkologi;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsaml demografi (Hospital Information System)
Tidsramme: 2022.03
|
Indsaml demografi fra HIS-systemet for patienter med degenerativ rygsøjlesygdom
|
2022.03
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wenle Wenle, M.D., Xiamen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XiamenUDSDC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .