- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05867732
Een multicenter observationeel cohort van degeneratieve wervelkolomaandoeningen in China (DSDC) (DSDC)
19 mei 2023 bijgewerkt door: Wenle Li, Xiamen University
Een multicenter observationeel cohort van degeneratieve wervelkolomaandoeningen in China
Studietype: De doelstellingen van deze observationele studie waren het begrijpen, analyseren en vergelijken van de behandeling en prognose van patiënten met degeneratieve wervelkolomaandoeningen en het construeren van een risicowaarschuwingsmodel en een ondersteund besluitvormingssysteem
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- [vraag 1] om een database samen te stellen van patiënten met degeneratieve spinale aandoeningen en om de bijbehorende prognose, complicaties en andere risico's te bestuderen
- [Vraag 2] Big data gebruiken om een model voor vroegtijdige waarschuwing voor risico's en een systeem voor ondersteunde besluitvorming op te bouwen Het onderzoek zal niet tussenbeide komen bij patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Xianmen, China, 361102
- Wenle Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met degeneratieve wervelkolomaandoening (lumbale hernia, lumbale spinale stenose, lumbale spondylolisthesis, scoliosedeformiteit, enz.) gezien en behandeld in deelnemende afdelingen tussen januari 2015 en januari 2022, met uitzondering van patiënten met neoplastische ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een degeneratieve wervelkolomaandoening die van januari 2015 tot half januari 2022 zijn opgenomen op de afdelingen die aan de studie deelnemen;
- volledige patiëntgegevens waarvan niet meer dan 5% ontbreekt;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met oncologie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzamel demografische gegevens (ziekenhuisinformatiesysteem)
Tijdsspanne: 2022.03
|
Verzamel demografische gegevens van het HIS-systeem voor patiënten met degeneratieve wervelkolomziekte
|
2022.03
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wenle Wenle, M.D., Xiamen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XiamenUDSDC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .