- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05867732
Eine multizentrische Beobachtungskohorte degenerativer Wirbelsäulenerkrankungen in China (DSDC) (DSDC)
19. Mai 2023 aktualisiert von: Wenle Li, Xiamen University
Eine multizentrische Beobachtungskohorte degenerativer Wirbelsäulenerkrankungen in China
Studientyp: Die Ziele dieser Beobachtungsstudie bestanden darin, die Behandlung und Prognose von Patienten mit degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen zu verstehen, zu analysieren und zu vergleichen sowie ein Risikowarnmodell und ein unterstütztes Entscheidungssystem zu entwickeln
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- [Frage 1] Aufbau einer Datenbank von Patienten mit degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen und Untersuchung der damit verbundenen Prognose, Komplikationen und anderen Risiken
- [Frage 2] Nutzen Sie Big Data, um ein Risikofrühwarnmodell und ein unterstütztes Entscheidungsfindungssystem aufzubauen. Die Studie wird nicht mit Patienten intervenieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Xianmen, China, 361102
- Wenle Li
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit degenerativer Wirbelsäulenerkrankung (Bandscheibenvorfall, lumbale Spinalstenose, lumbale Spondylolisthesis, Skoliose-Deformität usw.), die zwischen Januar 2015 und Januar 2022 in teilnehmenden Einheiten gesehen und behandelt wurden, ausgenommen Patienten mit neoplastischen Erkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit degenerativer Wirbelsäulenerkrankung, die von Januar 2015 bis Mitte Januar 2022 in die an der Studie teilnehmenden Einheiten aufgenommen wurden;
- vollständige Patientendaten, wobei nicht mehr als 5 % fehlen;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Onkologie;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Daten sammeln (Krankenhausinformationssystem)
Zeitfenster: 2022.03
|
Sammeln Sie demografische Daten aus dem HIS-System für Patienten mit degenerativer Wirbelsäulenerkrankung
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2022.03
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wenle Wenle, M.D., Xiamen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XiamenUDSDC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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