- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05867732
En multisenter observasjonskohort av degenerative ryggradssykdommer i Kina (DSDC) (DSDC)
19. mai 2023 oppdatert av: Wenle Li, Xiamen University
En multisenter observasjonskohort av degenerative ryggradssykdommer i Kina
Studietype: Målene med denne observasjonsstudien var å forstå, analysere og sammenligne behandlingen og prognosen til pasienter med degenerative ryggradssykdommer og å konstruere en risikovarslingsmodell og et assistert beslutningssystem
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- [spørsmål 1] for å konstruere en database over pasienter med degenerative spinalsykdommer og for å studere deres tilhørende prognose, komplikasjoner og andre risikoer
- [Spørsmål 2] Bruk store data for å bygge en risikovarslingsmodell og et system for assistert beslutningstaking. Studien vil ikke intervenere med pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Xianmen, Kina, 361102
- Wenle Li
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med degenerativ ryggradssykdom (lumbal skiveprolaps, lumbal spinal stenose, lumbal spondylolistese, skoliosedeformitet, etc.) sett og behandlet i deltakende enheter mellom januar 2015 og januar 2022, unntatt pasienter med neoplastisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med degenerativ ryggradssykdom innlagt på enhetene som deltar i studien fra januar 2015 til midten av januar 2022;
- fullstendig pasientdata med ikke mer enn 5 % mangler;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med onkologi;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samle inn demografi (sykehusinformasjonssystem)
Tidsramme: 2022.03
|
Samle inn demografi fra HIS-systemet for pasienter med degenerativ ryggradssykdom
|
2022.03
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wenle Wenle, M.D., Xiamen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XiamenUDSDC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .