- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05867732
Una coorte osservativa multicentrica di malattie degenerative della colonna vertebrale in Cina (DSDC) (DSDC)
19 maggio 2023 aggiornato da: Wenle Li, Xiamen University
Una coorte osservazionale multicentrica di malattie degenerative della colonna vertebrale in Cina
Tipo di studio: gli obiettivi di questo studio osservazionale erano comprendere, analizzare e confrontare il trattamento e la prognosi dei pazienti con malattie degenerative della colonna vertebrale e costruire un modello di avviso di rischio e un sistema decisionale assistito
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- [domanda 1] costruire un database di pazienti con malattie degenerative della colonna vertebrale e studiare la prognosi, le complicanze e altri rischi associati
- [Domanda 2] Utilizzare i big data per costruire un modello di allerta precoce del rischio e un sistema decisionale assistito Lo studio non interverrà con i pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Xianmen, Cina, 361102
- Wenle Li
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia degenerativa della colonna vertebrale (ernia del disco lombare, stenosi spinale lombare, spondilolistesi lombare, deformità della scoliosi, ecc.) visitati e curati nelle unità partecipanti tra gennaio 2015 e gennaio 2022, esclusi i pazienti con malattia neoplastica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con malattia degenerativa della colonna vertebrale ricoverati nelle unità partecipanti allo studio da gennaio 2015 a metà gennaio 2022;
- completare i dati del paziente con non più del 5% mancante;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con oncologia;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccogli dati demografici (Sistema Informativo Ospedaliero)
Lasso di tempo: 2022.03
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Raccogli i dati demografici dal sistema HIS per i pazienti con malattia degenerativa della colonna vertebrale
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2022.03
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wenle Wenle, M.D., Xiamen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XiamenUDSDC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .