- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05867732
Uma Coorte Observacional Multicêntrica de Doenças Degenerativas da Coluna na China (DSDC) (DSDC)
19 de maio de 2023 atualizado por: Wenle Li, Xiamen University
Uma Coorte Observacional Multicêntrica de Doenças Degenerativas da Coluna na China
Tipo de estudo: Os objetivos deste estudo observacional foram entender, analisar e comparar o tratamento e o prognóstico de pacientes com doenças degenerativas da coluna e construir um modelo de alerta de risco e um sistema de tomada de decisão assistida
As principais questões que pretende responder são:
- [pergunta 1] para construir um banco de dados de pacientes com doenças degenerativas da coluna vertebral e estudar seu prognóstico associado, complicações e outros riscos
- [Pergunta 2] Use big data para criar um modelo de alerta precoce de risco e um sistema de tomada de decisão assistida O estudo não intervirá nos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Xianmen, China, 361102
- Wenle Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença degenerativa da coluna (hérnia de disco lombar, estenose espinhal lombar, espondilolistese lombar, deformidade escoliose, etc.) atendidos e tratados nas unidades participantes entre janeiro de 2015 e janeiro de 2022, excluindo pacientes com doença neoplásica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença degenerativa da coluna internados nas unidades participantes do estudo no período de janeiro de 2015 a meados de janeiro de 2022;
- dados completos do paciente com no máximo 5% de faltas;
Critério de exclusão:
- Pacientes com oncologia;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coletar dados demográficos (Sistema de Informações Hospitalares)
Prazo: 2022.03
|
Colete dados demográficos do sistema HIS para pacientes com doença degenerativa da coluna
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2022.03
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenle Wenle, M.D., Xiamen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XiamenUDSDC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .