- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05867732
Многоцентровая обсервационная когорта дегенеративных заболеваний позвоночника в Китае (DSDC) (DSDC)
19 мая 2023 г. обновлено: Wenle Li, Xiamen University
Многоцентровая обсервационная когорта дегенеративных заболеваний позвоночника в Китае
Тип исследования: Цели этого обсервационного исследования заключались в том, чтобы понять, проанализировать и сравнить лечение и прогноз пациентов с дегенеративными заболеваниями позвоночника, а также построить модель предупреждения о рисках и вспомогательную систему принятия решений.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- [вопрос 1] для создания базы данных пациентов с дегенеративными заболеваниями позвоночника и изучения связанных с ними прогнозов, осложнений и других рисков
- [Вопрос 2] Использование больших данных для создания модели раннего предупреждения о рисках и системы помощи при принятии решений Исследование не будет вмешиваться в дела пациентов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Xianmen, Китай, 361102
- Wenle Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с дегенеративным заболеванием позвоночника (поясничная грыжа диска, стеноз поясничного отдела позвоночника, поясничный спондилолистез, сколиозная деформация и т. д.), осмотренные и пролеченные в участвующих отделениях в период с января 2015 г. по январь 2022 г., за исключением пациентов с опухолями.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с дегенеративным заболеванием позвоночника, поступившие в отделения, участвующие в исследовании, с января 2015 г. по середину января 2022 г.;
- полные данные пациента с отсутствующими не более чем 5%;
Критерий исключения:
- больные онкологией;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор демографических данных (больничная информационная система)
Временное ограничение: 2022.03
|
Соберите демографические данные из системы HIS для пациентов с дегенеративным заболеванием позвоночника.
|
2022.03
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wenle Wenle, M.D., Xiamen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XiamenUDSDC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .