- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05867732
Wieloośrodkowa obserwacyjna kohorta chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa w Chinach (DSDC) (DSDC)
19 maja 2023 zaktualizowane przez: Wenle Li, Xiamen University
Wieloośrodkowa kohorta obserwacyjna chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa w Chinach
Rodzaj badania: Celem tego badania obserwacyjnego było zrozumienie, przeanalizowanie i porównanie leczenia i rokowania pacjentów ze zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa oraz skonstruowanie modelu ostrzegania przed ryzykiem i systemu wspomaganego podejmowania decyzji
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- [pytanie 1] stworzenie bazy danych pacjentów ze zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa i zbadanie związanych z nimi rokowań, powikłań i innych zagrożeń
- [Pytanie 2] Wykorzystaj duże zbiory danych do zbudowania modelu wczesnego ostrzegania o ryzyku i systemu wspomaganego podejmowania decyzji Badanie nie będzie interweniować u pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xianmen, Chiny, 361102
- Wenle Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa (przepuklina krążka międzykręgowego, zwężenie kręgosłupa lędźwiowego, kręgozmyk lędźwiowy, skolioza itp.) widziani i leczeni w uczestniczących jednostkach w okresie od stycznia 2015 r. do stycznia 2022 r., z wyłączeniem pacjentów z chorobą nowotworową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa przyjęci do jednostek biorących udział w badaniu od stycznia 2015 r. do połowy stycznia 2022 r.;
- pełne dane pacjenta, w których brakuje nie więcej niż 5%;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z onkologią;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbierz dane demograficzne (System Informacji o Szpitalu)
Ramy czasowe: 2022.03
|
Zbierz dane demograficzne z systemu HIS dla pacjentów ze zwyrodnieniową chorobą kręgosłupa
|
2022.03
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wenle Wenle, M.D., Xiamen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XiamenUDSDC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .