- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05869214
Kardiovaskulární onemocnění žen v registru Středního východu Afriky (MEA-WCVD)
11. května 2023 aktualizováno: Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery
Kardiologické společnosti MEA spojily své síly, aby se vypořádaly s tímto problémem vytvořením hmatatelného registru skutečných dat v každé zemi MEA.
Toto úsilí vyústilo ve vývoj multicentrického registru s názvem MEA-WCVD, který je sponzorován každou národní kardiologickou společností ze zúčastněných zemí.
Všechna shromážděná data budou sloučena do jediného registru pro důkladnou analýzu.
Bude provedena specifická analýza země.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Salem Abdessalem, Dr
- E-mail: salem.abdesselem@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Selma Charfeddine, dr
- E-mail: selma_charfeddine@yahoo.fr
Studijní místa
-
-
-
Sfax, Tunisko
- Nábor
- Hedi Chaker Hospital
-
Kontakt:
- Selma Charfeddine, dr
- E-mail: selma_charfeddine@yahoo.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti mají konzultaci na místě účastnícím se studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni příjemci s kardiovaskulárními (KV) onemocněními v nemocničních nebo ambulantních nemocničních zařízeních s jednou ze 4 diagnóz (Srdeční selhání (HF), fibrilace síní (FS), Chlopenní onemocnění (VHD), ischemická choroba srdeční (IHD)
- Věk nad 18 let
- Muži a ženy
- Podpis formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
Pacienti s onemocněními jinými než 4 dříve zmíněnými v kritériích pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Management péče o kardiovaskulární onemocnění u žen bude porovnán s muži v zemích MEA podle současných praktických pokynů
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte nerovnosti mezi oběma pohlavími z hlediska: • zdravotního pojištění • příjmů • přístupu ke zdravotní péči
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
10. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
10. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WCVD012023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .