- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05869214
Middle East African Registry Women CardioVascular Disease (MEA-WCVD)
11 mai 2023 mis à jour par: Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery
Les sociétés de cardiologie de la MEA ont uni leurs forces pour s'attaquer au problème en établissant un registre de données tangibles du monde réel dans chaque pays de la MEA.
Cette entreprise a abouti au développement d'un registre multicentrique appelé MEA-WCVD, qui est parrainé par chaque société nationale de cardiologie des pays participants.
Toutes les données recueillies seront consolidées dans un registre unique pour une analyse approfondie.
Une analyse spécifique au pays sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salem Abdessalem, Dr
- E-mail: salem.abdesselem@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Selma Charfeddine, dr
- E-mail: selma_charfeddine@yahoo.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Sfax, Tunisie
- Recrutement
- Hedi chaker Hospital
-
Contact:
- Selma Charfeddine, dr
- E-mail: selma_charfeddine@yahoo.fr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant leur consultation dans le site participant à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les arrivants en maladies cardiovasculaires (CV) hospitalisés ou non hospitalisés avec l'un des 4 diagnostics (insuffisance cardiaque (IC), fibrillation auriculaire (FA), cardiopathie valvulaire (VHD), cardiopathie ischémique (IHD)
- Âge supérieur à 18 ans
- Hommes et femmes
- Signature du formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
Patients atteints de maladies autres que les 4 précédemment mentionnées dans les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La gestion des soins des maladies cardiovasculaires chez les femmes sera comparée à celle des hommes dans les pays MEA selon les directives de pratique actuelles
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Identifier les inégalités entre les deux sexes en termes de : • Assurance maladie • Revenus • Accès aux soins de santé
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WCVD012023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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