Kombinovaná aplikace diodového laseru a různých remineralizačních činidel na léze bílých skvrn (Whitespot)
23. května 2023 aktualizováno: Amani abdullah Omar bin shahna, Al-Azhar University
Klinická účinnost kombinované aplikace diodového laseru a různých remineralizačních činidel při kombinované aplikaci diodového laseru a různých remineralizačních činidel na léze bílých skvrn
Zubní kaz je velmi častým stavem, a přestože se stal méně častým, stále představuje vážné riziko pro veřejné zdraví.
Příznaky zubního kazu se pohybují od nejranějších molekulárních změn v krystalech apatitu zubu až po zjevnou lézi bílých skvrn (WSL) nebo případnou kavitaci.
Léze bílé skvrny vypadá křídově, protože dochází ke ztrátě minerálů z povrchu i ze spodní strany skloviny.
Relativně jednoduchý a neinvazivní režim prevence zubního kazu při léčbě lézí s bílými skvrnami nízkoúrovňovým laserovým ozařováním, buď samotným, nebo s lokální léčbou fluoridy.
Toto ošetření má za následek sníženou rozpustnost a rozpouštění skloviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla přezkoumána a schválena "Komisí pro etický výzkum "Fakulty zubního lékařství pro dívky; na univerzitě Al-Azhar, Káhira, Egypt. Tato studie byla provedena na 90 zubech s lézemi bílých skvrn (WSL) detekovanými klinicky na bukálním povrchu zubů. Pacienti s WSL byli náhodně vybráni z operativní stomatologické kliniky Fakulty zubního lékařství dívčí pobočky Univerzity Al-Azhar
Po vyšetření budou zuby rozděleny do šesti skupin po 15 zubech s bílými skvrnami, každá podle použitého remineralizačního materiálu:
- První skupina (A1B1): Zuby s WSL budou ošetřeny nano-hydroxyapatitem + fluoridem s aplikací laseru.
- Druhá skupina (A1B2): Kontralaterální zuby budou ošetřeny nano-hydroxyapatitem + fluoridem bez aplikace laseru.
- Třetí skupina (A2B1): Zuby s WSL budou ošetřeny nano-hydroxyapatitem + xylitolem s laserovou aplikací.
- Čtvrtá skupina (A2B2): Kontralaterální zuby budou ošetřeny nano hydroxyapatitem+ xylitolem bez aplikace laseru.
- Pátá skupina (A3B1): Zuby s WSL budou ošetřeny 5% lakem s fluoridem sodným s aplikací laseru.
- Šestá skupina (A3B2): Kontralaterální zuby budou ošetřeny 5% fluoridem sodným bez aplikace laseru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
El Cairo, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti by měli být ve věku 13-40 let.
- Pacienti by měli mít dobrou ústní hygienu.
- Pacienti s dobrým celkovým zdravotním stavem a bez systémového onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- - Přítomnost hypoplazie skloviny nebo zubní fluorózy.
- Přítomnost karyózní dutiny.
- Pacienti, kteří mají významnou zdravotní anamnézu,
- Pacienti, kteří mají známky sníženého průtoku slin nebo výrazného opotřebení zubů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Remin Pro s laserovou aplikací
Směs fotosenzibilizačního a remineralizačního činidla byla připravena přidáním pre-zeleného barviva (0,05 ml) k 1 mg přiřazených remineralizačních činidel.
Diodový laser byl okamžitě ozářen průměrným výkonem 1 W, dobou expozice 10 s, diodou 810 nm, kontinuálním a bezkontaktním režimem a rychlostí ozařování 1 mm/s.
|
Směs fotosenzibilizačního a remineralizačního činidla byla připravena přidáním pre-zeleného barviva. Diodový laser byl okamžitě ozářen 1 W, doba expozice 10 s, 810 nm, kontinuální a bezkontaktní režim.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Remin pro bez laserové aplikace
Použijte kartáček v množství o velikosti hrášku a nechte na zubech působit alespoň tři minuty, jak doporučuje výrobce.
Instruoval pacienta, aby se po dobu 30 minut vyhnul oplachování, jídlu a pití
|
Směs fotosenzibilizačního a remineralizačního činidla byla připravena přidáním pre-zeleného barviva. Diodový laser byl okamžitě ozářen 1 W, doba expozice 10 s, 810 nm, kontinuální a bezkontaktní režim.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Xpur remin s aplikací laseru
Směs fotosenzibilizačního a remineralizačního činidla byla připravena přidáním pre-zeleného barviva (0,05 ml) k 1 mg přiřazených remineralizačních činidel.
Diodový laser byl okamžitě ozářen průměrným výkonem 1 W, dobou expozice 10 s, diodou 810 nm, kontinuálním a bezkontaktním režimem a rychlostí ozařování 1 mm/s.
|
Směs fotosenzibilizačního a remineralizačního činidla byla připravena přidáním pre-zeleného barviva. Diodový laser byl okamžitě ozářen 1 W, doba expozice 10 s, 810 nm, kontinuální a bezkontaktní režim.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Xpur remin bez aplikace laseru
použil tenký film zubní pasty na mikro kartáček a poté jej nanesl na povrch zubu po dobu tří minut 2- Nejezte, nepijte ani neoplachujte po dobu 30 minut
|
Směs fotosenzibilizačního a remineralizačního činidla byla připravena přidáním pre-zeleného barviva. Diodový laser byl okamžitě ozářen 1 W, doba expozice 10 s, 810 nm, kontinuální a bezkontaktní režim.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: fluoridový lak s aplikací laseru
Směs fotosenzibilizačního a remineralizačního činidla byla připravena přidáním pre-zeleného barviva (0,05 ml) k 1 mg přiřazených remineralizačních činidel.
Diodový laser byl okamžitě ozářen průměrným výkonem 1 W, dobou expozice 10 s, diodou 810 nm, kontinuálním a bezkontaktním režimem a rychlostí ozařování 1 mm/s.
|
Směs fotosenzibilizačního a remineralizačního činidla byla připravena přidáním pre-zeleného barviva. Diodový laser byl okamžitě ozářen 1 W, doba expozice 10 s, 810 nm, kontinuální a bezkontaktní režim.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: fluoridový lak bez laserové aplikace
Použitý štětečkový aplikátor k rovnoměrnému nanesení fluoridového laku, pokrývajícího povrch, který má být ošetřen, jako tenký film. Instruovaný pacient, aby se následující 4 vyhýbal tvrdému jídlu, alkoholu, kartáčování nebo používání nití
|
Směs fotosenzibilizačního a remineralizačního činidla byla připravena přidáním pre-zeleného barviva. Diodový laser byl okamžitě ozářen 1 W, doba expozice 10 s, 810 nm, kontinuální a bezkontaktní režim.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektrofotometrické hodnocení barev:
Časové okno: od základní linie (aplikace materiálů) do jednoho měsíce
|
K hodnocení barev WSLs byl použit odstínový spektrofotometr Vita Easy (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Německo).
|
od základní linie (aplikace materiálů) do jednoho měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření povrchové plochy
Časové okno: od základní linie (aplikace materiálů) do jednoho měsíce
|
po dokončení remineralizačního protokolu bylo provedeno další radiografické vyšetření.
Bitewing rentgenové snímky lézí byly pořízeny pomocí stejné rentgenové jednotky, držáků filmu pro záznam skusu a vertikálních angulací pro standardizaci geometrické projekce rentgenového paprsku digitálním subtrakčním rentgenovým snímkem.
|
od základní linie (aplikace materiálů) do jednoho měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-OP-19-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .