白点病変へのダイオードレーザーとさまざまな再石灰化剤の併用 (Whitespot)
2023年5月23日 更新者：Amani abdullah Omar bin shahna、Al-Azhar University
白斑病変に対するダイオードレーザーとさまざまな再石灰化剤の併用の臨床的有効性
虫歯は非常に一般的な症状であり、あまり一般的ではなくなりましたが、依然として深刻な公衆衛生リスクを示しています。
う蝕の症状は、歯のアパタイト結晶における最も初期の分子変化から、明らかな白点病変 (WSL) や最終的なキャビテーションまで多岐にわたります。
ホワイトスポット病変は、エナメル質の表面と裏面の両方からミネラルが失われているため、白亜のように見えます。
単独または局所フッ化物治療と併用した低レベルレーザー照射により白点病変を治療する、比較的単純で非侵襲的な虫歯予防レジメンです。
この処理により、エナメル質の溶解性と溶解性が低下します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、女子歯学部の「倫理研究委員会」によって審査され、承認されました。エジプト、カイロのアズハル大学にて。 この研究は、歯の頬側表面に臨床的に検出された白斑病変（WSL）のある90本の歯を対象に実施されました。 WSL患者は、アル・アズハル大学歯学部女子分校の歯科手術クリニックから無作為に選ばれた。
検査後、使用した再石灰化材料に応じて、歯は白斑病変のある 15 歯からなる 6 つのグループに割り当てられます。
- 最初のグループ (A1B1): WSL のある歯は、レーザーを使用してナノハイドロキシアパタイト + フッ素で治療されます。
- 2 番目のグループ (A1B2): 対側の歯は、レーザーを適用せずにナノヒドロキシアパタイト + フッ素で治療されます。
- 3 番目のグループ (A2B1): WSL のある歯は、レーザーを適用してナノハイドロキシアパタイト + キシリトールで治療されます。
- 4 番目のグループ (A2B2): 対側の歯は、レーザーを適用せずにナノハイドロキシアパタイト + キシリトールで治療されます。
- 5 番目のグループ (A3B1): WSL のある歯は、レーザーを適用して 5% フッ化ナトリウムニスで治療されます。
- 第 6 グループ (A3B2): 反対側の歯は、レーザーを適用せずに 5% フッ化ナトリウムで治療されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
El Cairo、エジプト
- Al-Azhar University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の年齢は13～40歳である必要があります。
- 患者は口腔衛生を良好にする必要があります。
- 全身状態が良好で全身疾患のない患者。
除外基準:
- - エナメル質形成不全または歯のフッ素症の存在。
- 虫歯の存在。
- 重大な病歴のある患者さん、
- 唾液量の減少または歯の著しい磨耗の証拠がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レミンプロとレーザーアプリケーション
光増感剤と再石灰化剤の混合物は、割り当てられた再石灰化剤 1 mg にプレグリーン色素 (0.05ml) を加えることによって調製されました。
ダイオードレーザーは、平均出力 1 W、露光時間 10 秒、ダイオード 810 nm、連続非接触モード、および照射速度 1 mm/秒で直ちに照射されました。
|
プレグリーン色素を添加することにより、光増感剤と再石灰化剤の混合物を調製した。ダイオードレーザーを、1W、露光時間10秒、810nm、連続非接触モードで直ちに照射した。
他の名前：
|
|
実験的：レミンプロ レーザー塗布なし
メーカーの推奨に従って、エンドウ豆大の量をブラシで使用し、歯の上に少なくとも 3 分間放置します。
患者に、30分間はうがい、飲食を控えるよう指示した。
|
プレグリーン色素を添加することにより、光増感剤と再石灰化剤の混合物を調製した。ダイオードレーザーを、1W、露光時間10秒、810nm、連続非接触モードで直ちに照射した。
他の名前：
|
|
実験的：レーザー応用によるXpur remin
光増感剤と再石灰化剤の混合物は、割り当てられた再石灰化剤 1 mg にプレグリーン色素 (0.05ml) を加えることによって調製されました。
ダイオードレーザーは、平均出力 1 W、露光時間 10 秒、ダイオード 810 nm、連続非接触モード、および照射速度 1 mm/秒で直ちに照射されました。
|
プレグリーン色素を添加することにより、光増感剤と再石灰化剤の混合物を調製した。ダイオードレーザーを、1W、露光時間10秒、810nm、連続非接触モードで直ちに照射した。
他の名前：
|
|
実験的：レーザーを使用しないXpur remin
マイクロブラシに歯磨き粉の薄い膜を付け、歯の表面に 3 分間塗布します。 2- 30 分間は飲食またはすすぎをしないでください。
|
プレグリーン色素を添加することにより、光増感剤と再石灰化剤の混合物を調製した。ダイオードレーザーを、1W、露光時間10秒、810nm、連続非接触モードで直ちに照射した。
他の名前：
|
|
実験的：レーザー塗布によるフッ化物ワニス
光増感剤と再石灰化剤の混合物は、割り当てられた再石灰化剤 1 mg にプレグリーン色素 (0.05ml) を加えることによって調製されました。
ダイオードレーザーは、平均出力 1 W、露光時間 10 秒、ダイオード 810 nm、連続非接触モード、および照射速度 1 mm/秒で直ちに照射されました。
|
プレグリーン色素を添加することにより、光増感剤と再石灰化剤の混合物を調製した。ダイオードレーザーを、1W、露光時間10秒、810nm、連続非接触モードで直ちに照射した。
他の名前：
|
|
実験的：レーザーを使用しないフッ素ワニス
ブラシアプリケーターを使用してフッ化物ワニスを均一に塗布し、処理する表面を薄い膜として覆います。患者には、次の4回は硬い食べ物、アルコール、ブラッシングやフロスを避けるように指示されました。
|
プレグリーン色素を添加することにより、光増感剤と再石灰化剤の混合物を調製した。ダイオードレーザーを、1W、露光時間10秒、810nm、連続非接触モードで直ちに照射した。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分光測光による色の評価:
時間枠：ベースライン（材料の適用）から1か月まで
|
Vita Easy シェード分光光度計 (Vita Zahnfabrik、バート ゼッキンゲン、ドイツ) が色評価 WSL に採用されました。
|
ベースライン（材料の適用）から1か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表面積測定
時間枠：ベースライン（材料の適用）から1か月まで
|
再石灰化プロトコルの最終決定後、別の X 線検査が行われました。
病変の咬傷レントゲン写真は、同じ X 線ユニット、咬合記録用のフィルム ホルダー、およびデジタル サブトラクション X 線写真による X 線ビームの幾何学的投影を標準化するための垂直角度を使用して撮影されました。
|
ベースライン（材料の適用）から1か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Wael Essam, professor、for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月5日
一次修了 (実際)
2022年6月5日
研究の完了 (実際)
2023年4月20日
試験登録日
最初に提出
2023年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月13日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月23日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レミンプロの臨床試験
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)募集
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation; Westat; African Esophageal Cancer Consortium...募集
-
Medtronic Cardiovascular積極的、募集していない大動脈弁狭窄症オランダ, フランス, イタリア, ドイツ, スペイン, デンマーク, ベルギー, イギリス, スロベニア, フィンランド, オーストリア, イスラエル, ノルウェー, スイス
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional Hospital West... と他の協力者完了
-
Academic Web PagesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Massachusetts, Boston完了
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for Technology and... と他の協力者終了しました