Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное применение диодного лазера и различных реминерализующих агентов на поражениях белых пятен (Whitespot)

23 мая 2023 г. обновлено: Amani abdullah Omar bin shahna, Al-Azhar University

Клиническая эффективность комбинированного применения диодного лазера и различных реминерализующих агентов при комбинированном применении диодного лазера и различных реминерализующих агентов на поражениях белых пятен

Кариес зубов является очень распространенным заболеванием, и хотя он стал менее распространенным, он по-прежнему представляет серьезную опасность для здоровья населения. Симптомы кариеса варьируются от самых ранних молекулярных изменений в кристаллах апатита зуба до видимого поражения белым пятном (WSL) или возможной кавитации. Белое пятно выглядит как мел, потому что минералы теряются как с поверхности, так и с нижней стороны эмали. Относительно простой и неинвазивный метод профилактики кариеса при лечении белых пятен низкоинтенсивным лазерным облучением либо отдельно, либо с местным лечением фторидом. Эта обработка приводит к снижению растворимости и растворению эмали.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было рассмотрено и одобрено «Комиссией по этическим исследованиям» факультета стоматологической медицины для девочек; в университете Аль-Азхар, Каир, Египет. Это исследование было проведено на 90 зубах с белыми пятнами (WSL), обнаруженными клинически на щечной поверхности зубов. Пациентки с WSL были выбраны случайным образом из клиники оперативной стоматологии стоматологического факультета женского отделения Университета Аль-Азхар.

После осмотра зубы будут разделены на шесть групп по 15 зубов с поражениями белыми пятнами в каждой в зависимости от используемого реминерализующего материала:

  • Первая группа (A1B1): Зубы с WSL будут обработаны наногидроксиапатитом + фторидом с применением лазера.
  • Вторая группа (A1B2): контралатеральные зубы будут обрабатываться наногидроксиапатитом + фторидом без применения лазера.
  • Третья группа (A2B1): Зубы с WSL будут обработаны наногидроксиапатитом + ксилитом с применением лазера.
  • Четвертая группа (A2B2): контралатеральные зубы будут обработаны наногидроксиапатитом + ксилитом без применения лазера.
  • Пятая группа (A3B1): Зубы с WSL будут обработаны 5% лаком фторида натрия с применением лазера.
  • Шестая группа (A3B2): контралатеральные зубы будут обработаны 5% фтористым натрием без применения лазера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть в возрасте 13-40 лет.
  • Пациенты должны иметь хорошую гигиену полости рта.
  • Пациенты с хорошим общим состоянием здоровья и отсутствием системных заболеваний.

Критерий исключения:

  • - Наличие гипоплазии эмали или флюороза зубов.
  • Наличие кариозной полости.
  • Пациенты со значительным медицинским анамнезом,
  • Пациенты, у которых есть признаки снижения слюноотделения или значительного износа зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Remin Pro с применением лазера
Готовили смесь фотосенсибилизирующих и реминерализующих средств, добавляя пре-зелень (0,05 мл) к 1 мг назначенных реминерализующих средств. Диодный лазер облучали сразу со средней мощностью 1 Вт, временем экспозиции 10 с, диодом 810 нм, непрерывным и бесконтактным режимом и скоростью облучения 1 мм/сек.
Процедура: Ремин Про
Готовили смесь фотосенсибилизирующего-реминерализирующего агента путем добавления предварительного зеленого красителя. Облучали диодным лазером сразу мощностью 1 Вт, экспозиция 10 с, 810 нм, непрерывный и бесконтактный режимы.
Другие имена:
  • Экспериментальный: Remin Pro с применением лазера
  • Экспериментальный: Remin pro без применения лазера
Экспериментальный: Remin pro без применения лазера
Наносила щеткой количество средства размером с горошину и оставляла его на зубах не менее трех минут, как это было рекомендовано производителем. Проинструктировали пациента не полоскать рот, есть и пить в течение 30 минут.
Процедура: Ремин Про
Готовили смесь фотосенсибилизирующего-реминерализирующего агента путем добавления предварительного зеленого красителя. Облучали диодным лазером сразу мощностью 1 Вт, экспозиция 10 с, 810 нм, непрерывный и бесконтактный режимы.
Другие имена:
  • Экспериментальный: Remin Pro с применением лазера
  • Экспериментальный: Remin pro без применения лазера
Экспериментальный: Xpur remin с применением лазера
Готовили смесь фотосенсибилизирующих и реминерализующих средств, добавляя пре-зелень (0,05 мл) к 1 мг назначенных реминерализующих средств. Диодный лазер облучали сразу со средней мощностью 1 Вт, временем экспозиции 10 с, диодом 810 нм, непрерывным и бесконтактным режимом и скоростью облучения 1 мм/сек.
Процедура: Х Пур Ремин
Готовили смесь фотосенсибилизирующего-реминерализирующего агента путем добавления предварительного зеленого красителя. Облучали диодным лазером сразу мощностью 1 Вт, экспозиция 10 с, 810 нм, непрерывный и бесконтактный режимы.
Другие имена:
  • Экспериментальный: Xpur remin с применением лазера
  • Экспериментальный: Xpur remin без применения лазера
Экспериментальный: Xpur remin без применения лазера
нанесли тонкую пленку зубной пасты на микрощетку, а затем нанесли ее на поверхность зуба на три минуты 2- Не ешьте, не пейте и не полоскайте рот в течение 30 минут.
Процедура: Х Пур Ремин
Готовили смесь фотосенсибилизирующего-реминерализирующего агента путем добавления предварительного зеленого красителя. Облучали диодным лазером сразу мощностью 1 Вт, экспозиция 10 с, 810 нм, непрерывный и бесконтактный режимы.
Другие имена:
  • Экспериментальный: Xpur remin с применением лазера
  • Экспериментальный: Xpur remin без применения лазера
Экспериментальный: фторсодержащий лак с лазерным нанесением
Готовили смесь фотосенсибилизирующих и реминерализующих средств, добавляя пре-зелень (0,05 мл) к 1 мг назначенных реминерализующих средств. Диодный лазер облучали сразу со средней мощностью 1 Вт, временем экспозиции 10 с, диодом 810 нм, непрерывным и бесконтактным режимом и скоростью облучения 1 мм/сек.
Процедура: Фтор-лак
Готовили смесь фотосенсибилизирующего-реминерализирующего агента путем добавления предварительного зеленого красителя. Облучали диодным лазером сразу мощностью 1 Вт, экспозиция 10 с, 810 нм, непрерывный и бесконтактный режимы.
Другие имена:
  • Экспериментальный: фтористый лак с лазерным нанесением
  • Экспериментальный: фтористый лак без применения лазера
Экспериментальный: фтор-лак без лазерного нанесения
Использовал кисточку-аппликатор для равномерного нанесения фторсодержащего лака, покрывая поверхность тонкой пленкой. Пациенту было дано указание избегать твердой пищи, алкоголя, чистки зубов щеткой или зубной нитью в течение следующих 4
Процедура: Фтор-лак
Готовили смесь фотосенсибилизирующего-реминерализирующего агента путем добавления предварительного зеленого красителя. Облучали диодным лазером сразу мощностью 1 Вт, экспозиция 10 с, 810 нм, непрерывный и бесконтактный режимы.
Другие имена:
  • Экспериментальный: фтористый лак с лазерным нанесением
  • Экспериментальный: фтористый лак без применения лазера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектрофотометрическая оценка цвета:
Временное ограничение: от базовой линии (нанесение материалов) до одного месяца
Для оценки цвета WSL использовали спектрофотометр Vita Easy (Vita Zahnfabrik, Бад-Зекинген, Германия).
от базовой линии (нанесение материалов) до одного месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение площади поверхности
Временное ограничение: от базовой линии (нанесение материалов) до одного месяца
после завершения протокола реминерализации было проведено еще одно рентгенологическое исследование. Прикусные рентгенограммы поражений были сделаны с использованием того же рентгеновского аппарата, держателей пленки для регистрации прикуса и вертикальных углов для стандартизации геометрической проекции рентгеновского луча на цифровой субтракционной рентгенограмме.
от базовой линии (нанесение материалов) до одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-OP-19-05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремин Про

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться