Gecombineerde toepassing van diodelaser en verschillende remineraliserende middelen op witte vleklaesies (Whitespot)
23 mei 2023 bijgewerkt door: Amani abdullah Omar bin shahna, Al-Azhar University
Klinische werkzaamheid van gecombineerde toepassing van diodelaser en verschillende remineraliserende middelen bij gecombineerde toepassing van diodelaser en verschillende remineraliserende middelen op wittevleklaesies
Tandcariës is een veel voorkomende aandoening en hoewel het minder vaak voorkomt, vormt het nog steeds een ernstig risico voor de volksgezondheid.
Cariëssymptomen variëren van de vroegste moleculaire veranderingen in de apatietkristallen van de tand tot een schijnbare wittevleklaesie (WSL) of uiteindelijke cavitatie.
De witte vleklaesie ziet er kalkachtig uit omdat er zowel aan het oppervlak als aan de onderkant van het glazuur mineralen verloren gaan.
Een relatief eenvoudig en niet-invasief preventief regime voor cariës bij de behandeling van wittevleklaesies met laserbestraling op laag niveau, alleen of met plaatselijke fluoridebehandeling.
Deze behandeling resulteert in een verminderde oplosbaarheid en oplossing van het glazuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd beoordeeld en goedgekeurd door de "Ethische onderzoekscommissie" van de Faculteit Tandheelkunde voor Meisjes; aan de Al-Azhar Universiteit, Caïro, Egypte. Deze studie werd uitgevoerd op 90 tanden met wittevleklaesies (WSL's) die klinisch werden gedetecteerd op het buccale oppervlak van tanden. De patiënten met WSL's werden willekeurig geselecteerd uit de operatieve tandheelkundekliniek van de Faculteit der Tandheelkunde, Girl's Branch, Al-Azhar University
Na onderzoek worden de tanden ingedeeld in zes groepen van 15 tanden met witte vleklaesies, elk volgens het gebruikte remineraliserende materiaal:
- De eerste groep (A1B1): De tanden met WSL worden behandeld met nano-hydroxyapatiet +fluoride met laserapplicatie.
- De tweede groep (A1B2): De contralaterale tanden worden behandeld met nano-hydroxyapatiet + fluoride zonder lasertoepassing.
- De derde groep (A2B1): De tanden met WSL worden behandeld met nano-hydroxyapatiet + xylitol met laserapplicatie.
- De vierde groep (A2B2): De contralaterale tanden worden behandeld met nano hydroxyapatiet+ xylitol zonder laserapplicatie.
- De vijfde groep (A3B1): De tanden met WSL worden behandeld met 5% natriumfluoridevernis met laserapplicatie.
- De zesde groep (A3B2): De contralaterale tanden worden behandeld met 5% natriumfluoride zonder lasertoepassing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
El Cairo, Egypte
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten moeten 13-40 jaar oud zijn.
- Patiënten moeten een goede mondhygiëne hebben.
- De patiënten met een goede algemene gezondheid en geen systemische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- - Aanwezigheid van glazuurhypoplasie of tandfluorose.
- Aanwezigheid van carieuze holte.
- Patiënten met een belangrijke medische geschiedenis,
- Patiënten met tekenen van verminderde speekselvloed of significante tandslijtage.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Remin Pro met laserapplicatie
Er werd een fotosensibiliserend-remineraliserend middelmengsel bereid door pre-groene kleurstof (0,05 ml) toe te voegen aan 1 mg van de toegewezen remineraliserende middelen.
De diodelaser werd onmiddellijk bestraald met een gemiddeld vermogen van 1 W, een belichtingstijd van 10 s, een diode van 810 nm, een continue en contactloze modus en een bestralingssnelheid van 1 mm/sec.
|
Een fotosensibiliserend-remineraliserend middelmengsel werd bereid door pre-groene kleurstof toe te voegen. De diodelaser werd onmiddellijk bestraald met 1 W, belichtingstijd van 10 s, 810 nm, continue en contactloze modus.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Remin pro zonder lasertoepassing
Gebruik een hoeveelheid ter grootte van een erwt met een borstel en laat het minstens drie minuten op de tanden zitten, zoals aanbevolen door de fabrikant.
Instrueerde de patiënt om spoelen, eten en drinken gedurende 30 minuten te vermijden
|
Een fotosensibiliserend-remineraliserend middelmengsel werd bereid door pre-groene kleurstof toe te voegen. De diodelaser werd onmiddellijk bestraald met 1 W, belichtingstijd van 10 s, 810 nm, continue en contactloze modus.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Xpur remin met laserapplicatie
Er werd een fotosensibiliserend-remineraliserend middelmengsel bereid door pre-groene kleurstof (0,05 ml) toe te voegen aan 1 mg van de toegewezen remineraliserende middelen.
De diodelaser werd onmiddellijk bestraald met een gemiddeld vermogen van 1 W, een belichtingstijd van 10 s, een diode van 810 nm, een continue en contactloze modus en een bestralingssnelheid van 1 mm/sec.
|
Een fotosensibiliserend-remineraliserend middelmengsel werd bereid door pre-groene kleurstof toe te voegen. De diodelaser werd onmiddellijk bestraald met 1 W, belichtingstijd van 10 s, 810 nm, continue en contactloze modus.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Xpur remin zonder laserapplicatie
gebruikte een dun laagje tandpasta op een microborstel en bracht het vervolgens gedurende drie minuten op het tandoppervlak aan 2- Niet eten, drinken of spoelen gedurende 30 minuten
|
Een fotosensibiliserend-remineraliserend middelmengsel werd bereid door pre-groene kleurstof toe te voegen. De diodelaser werd onmiddellijk bestraald met 1 W, belichtingstijd van 10 s, 810 nm, continue en contactloze modus.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: fluoride lak met laserapplicatie
Er werd een fotosensibiliserend-remineraliserend middelmengsel bereid door pre-groene kleurstof (0,05 ml) toe te voegen aan 1 mg van de toegewezen remineraliserende middelen.
De diodelaser werd onmiddellijk bestraald met een gemiddeld vermogen van 1 W, een belichtingstijd van 10 s, een diode van 810 nm, een continue en contactloze modus en een bestralingssnelheid van 1 mm/sec.
|
Een fotosensibiliserend-remineraliserend middelmengsel werd bereid door pre-groene kleurstof toe te voegen. De diodelaser werd onmiddellijk bestraald met 1 W, belichtingstijd van 10 s, 810 nm, continue en contactloze modus.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: fluoridelak zonder laserapplicatie
Gebruikte borstelapplicator om fluoridevernis gelijkmatig aan te brengen, waarbij het te behandelen oppervlak als een dunne film wordt bedekt. Patiënt geïnstrueerd om hard voedsel, alcohol, poetsen of flossen te vermijden gedurende de volgende 4
|
Een fotosensibiliserend-remineraliserend middelmengsel werd bereid door pre-groene kleurstof toe te voegen. De diodelaser werd onmiddellijk bestraald met 1 W, belichtingstijd van 10 s, 810 nm, continue en contactloze modus.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spectrofotometrische kleurbeoordeling:
Tijdsspanne: van basislijn (toepassing van materialen) tot één maand
|
De Vita Easy-schaduwspectrofotometer (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Duitsland) werd gebruikt voor de kleurbeoordeling WSL's
|
van basislijn (toepassing van materialen) tot één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oppervlakte meting
Tijdsspanne: van basislijn (toepassing van materialen) tot één maand
|
na voltooiing van het remineralisatieprotocol werd opnieuw een radiografisch onderzoek uitgevoerd.
Bitewing-röntgenfoto's van de laesies werden gemaakt met dezelfde röntgeneenheid, filmhouders voor beetopname en verticale hoekingen voor het standaardiseren van de geometrische projectie van de röntgenstraal door middel van digitale aftrekröntgenfoto's.
|
van basislijn (toepassing van materialen) tot één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-OP-19-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .