Aplicação combinada de laser de diodo e diferentes agentes remineralizantes em lesões de mancha branca (Whitespot)
23 de maio de 2023 atualizado por: Amani abdullah Omar bin shahna, Al-Azhar University
Eficácia clínica da aplicação combinada de laser de diodo e diferentes agentes remineralizantes na aplicação combinada de laser de diodo e diferentes agentes remineralizantes em lesões de mancha branca
A cárie dentária é uma condição muito comum e, embora tenha se tornado menos comum, ainda representa um sério risco à saúde pública.
Os sintomas de cárie variam desde as primeiras alterações moleculares nos cristais de apatita do dente até uma aparente lesão de mancha branca (WSL) ou eventual cavitação.
A lesão da mancha branca parece calcária porque os minerais estão sendo perdidos tanto na superfície quanto na parte inferior do esmalte.
Um regime preventivo de cárie relativamente simples e não invasivo no tratamento de lesões de manchas brancas com irradiação a laser de baixa intensidade, isoladamente ou com tratamento tópico com flúor.
Este tratamento resulta na redução da solubilidade e dissolução do esmalte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi revisado e aprovado pelo "Comitê de pesquisa ética" da Faculdade de Medicina Dentária para Meninas; na Al-Azhar University, Cairo, Egito. Este estudo foi conduzido em 90 dentes com lesões de mancha branca (WSLs) detectadas clinicamente na superfície vestibular dos dentes. Os pacientes com WSLs foram selecionados aleatoriamente na clínica de odontologia cirúrgica da Faculdade de Odontologia, Girl's Branch, Al-Azhar University
Após o exame, os dentes serão divididos em seis grupos de 15 dentes com lesões de mancha branca cada um de acordo com o material remineralizante utilizado:
- O primeiro grupo (A1B1): Os dentes com WSL serão tratados com nano-hidroxiapatita + flúor com aplicação de laser.
- O segundo grupo (A1B2): Os dentes contralaterais serão tratados com nano-hidroxiapatita + flúor sem aplicação de laser.
- O terceiro grupo (A2B1): Os dentes com WSL serão tratados com nano-hidroxiapatita + xilitol com aplicação de laser.
- O quarto grupo (A2B2): Os dentes contralaterais serão tratados com nano hidroxiapatita+ xilitol sem aplicação de laser.
- O quinto grupo (A3B1): Os dentes com WSL serão tratados com verniz de fluoreto de sódio 5% com aplicação de laser.
- O sexto grupo (A3B2): Os dentes contralaterais serão tratados com fluoreto de sódio 5% sem aplicação de laser.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El Cairo, Egito
- Al-Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter entre 13 e 40 anos.
- Os pacientes devem ter uma boa higiene bucal.
- Os pacientes com boa saúde geral e sem doença sistêmica.
Critério de exclusão:
- - Presença de hipoplasia do esmalte ou fluorose dentária.
- Presença de cárie cariada.
- Pacientes com histórico médico significativo,
- Pacientes com evidências de fluxo salivar reduzido ou desgaste dentário significativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Remin Pro com aplicação de laser
Uma mistura de agente fotossensibilizante-remineralizante foi preparada adicionando corante pré-verde (0,05ml) a 1 mg dos agentes remineralizantes atribuídos.
O laser de diodo foi irradiado imediatamente com potência média de 1 W, tempo de exposição de 10 s, diodo de 810 nm, modo contínuo e sem contato e velocidade de irradiação de 1 mm/seg.
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Uma mistura de agente fotossensibilizante-remineralizante foi preparada pela adição de corante pré-verde. O laser de diodo foi irradiado imediatamente com 1 W, tempo de exposição de 10 s, 810 nm, modo contínuo e sem contato.
Outros nomes:
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Experimental: Remin pro sem aplicação de laser
Use uma quantidade do tamanho de uma ervilha com uma escova e deixe-a permanecer nos dentes por pelo menos três minutos, conforme recomendado pelo fabricante.
Instruiu o paciente a evitar enxaguar, comer e beber por 30 minutos
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Uma mistura de agente fotossensibilizante-remineralizante foi preparada pela adição de corante pré-verde. O laser de diodo foi irradiado imediatamente com 1 W, tempo de exposição de 10 s, 810 nm, modo contínuo e sem contato.
Outros nomes:
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Experimental: Xpur remin com aplicação de laser
Uma mistura de agente fotossensibilizante-remineralizante foi preparada adicionando corante pré-verde (0,05ml) a 1 mg dos agentes remineralizantes atribuídos.
O laser de diodo foi irradiado imediatamente com potência média de 1 W, tempo de exposição de 10 s, diodo de 810 nm, modo contínuo e sem contato e velocidade de irradiação de 1 mm/seg.
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Uma mistura de agente fotossensibilizante-remineralizante foi preparada pela adição de corante pré-verde. O laser de diodo foi irradiado imediatamente com 1 W, tempo de exposição de 10 s, 810 nm, modo contínuo e sem contato.
Outros nomes:
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Experimental: Xpur remin sem aplicação de laser
usou uma fina camada de creme dental em uma micro escova e depois aplicou na superfície do dente por três minutos 2- Não coma, beba ou enxágue por 30 minutos
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Uma mistura de agente fotossensibilizante-remineralizante foi preparada pela adição de corante pré-verde. O laser de diodo foi irradiado imediatamente com 1 W, tempo de exposição de 10 s, 810 nm, modo contínuo e sem contato.
Outros nomes:
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Experimental: varinsh de flúor com aplicação de laser
Uma mistura de agente fotossensibilizante-remineralizante foi preparada adicionando corante pré-verde (0,05ml) a 1 mg dos agentes remineralizantes atribuídos.
O laser de diodo foi irradiado imediatamente com potência média de 1 W, tempo de exposição de 10 s, diodo de 810 nm, modo contínuo e sem contato e velocidade de irradiação de 1 mm/seg.
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Uma mistura de agente fotossensibilizante-remineralizante foi preparada pela adição de corante pré-verde. O laser de diodo foi irradiado imediatamente com 1 W, tempo de exposição de 10 s, 810 nm, modo contínuo e sem contato.
Outros nomes:
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Experimental: verniz fluoretado sem aplicação de laser
Pincel aplicador usado para aplicar uniformemente o verniz fluoretado, cobrindo a superfície a ser tratada como uma película fina. Paciente instruído a evitar alimentos duros, álcool, escovação ou uso de fio dental nos próximos 4
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Uma mistura de agente fotossensibilizante-remineralizante foi preparada pela adição de corante pré-verde. O laser de diodo foi irradiado imediatamente com 1 W, tempo de exposição de 10 s, 810 nm, modo contínuo e sem contato.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de cor espectrofotométrica:
Prazo: da linha de base (aplicação de materiais) até um mês
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O espectrofotômetro de cor Vita Easy (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha) foi empregado para a avaliação de cores WSLs
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da linha de base (aplicação de materiais) até um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição de área de superfície
Prazo: da linha de base (aplicação de materiais) até um mês
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após a finalização do protocolo de remineralização, outro exame radiográfico foi realizado.
As radiografias interproximais das lesões foram realizadas com o mesmo aparelho de raios-X, porta-filmes para registro da mordida e angulações verticais para padronização da projeção geométrica do feixe de raios-X por radiografia de subtração digital.
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da linha de base (aplicação de materiais) até um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-OP-19-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .